Malaria-overdracht bij mensen en muggen in het gebied van Sabou, Burkina Faso
Gemeenschapsdynamiek van de overdracht van malaria bij mensen en muggen in het gebied van Sabou, Burkina Faso
Achtergrond:
Malaria is een ziekte die veel mensen in Burkina Faso treft. Het wordt veroorzaakt door ziektekiemen die worden verspreid door muggenbeten. Een vaccin dat de verspreiding van malaria blokkeert, is belangrijk om van de ziekte af te komen. Om te zien of een vaccin werkt, moeten onderzoekers uitvinden hoeveel malaria-infecties er in de gemeenschap plaatsvinden.
Objectief:
Te weten komen hoe vaak mensen van alle leeftijden die in Sabou, Burkina Faso wonen, malaria krijgen.
Geschiktheid:
Gezonde mensen van 6 maanden tot 65 jaar die in Sabou wonen in een huishouden met volwassenen en kinderen.
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met vragen over hun gezondheid. Ze zullen een lichamelijk onderzoek ondergaan.
Deelnemers zullen worden gevraagd naar eventuele malariasymptomen die ze hebben. Er wordt gevraagd naar het gebruik van klamboes. Hun vitale functies, zoals bloeddruk en temperatuur, worden gemeten.
Ze zullen met een naald bloed uit hun arm laten nemen.
Deelnemers die koorts hebben, krijgen een malariatest. Degenen die positief testen op malaria, worden voor behandeling doorverwezen naar de plaatselijke gezondheidsinstelling.
De deelnemers zullen maandelijks studiebezoeken afleggen. Er wordt bloed afgenomen van een vinger.
Deelnemers kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan 2 experimenten met het voeren van muggen. Muggen die geen malaria bij zich dragen, bijten in hun arm. En in een laboratorium wordt een kleine hoeveelheid bloed aan muggen gevoerd.
De huizen van de deelnemers worden onderzocht op muggen. Onderzoekers zullen alle muggen die ze verzamelen verwijderen. De huizen van de deelnemers worden besproeid met een chemische stof om muggen en andere insecten te doden.
Deelname duurt 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een vaccin dat de overdracht van malaria onderbreekt, is van cruciaal belang om de ziekte uit te roeien, maar er zijn verbeterde tests nodig om de werkzaamheid van vaccins te meten. Transmissieblokkerende vaccins (TBV's) werken door antilichamen in vaccins te induceren die de ontwikkeling van parasieten in de mug remmen en de transmissie onderbreken. De werkzaamheid van vaccins kan worden geschat door middel van in-vitro-membraanvoedingstesten met behulp van immuunsera en laboratoriummuggen, maar gekwalificeerde testen die de overdracht in het veld meten, zijn nodig om transmissieblokkerende interventies in de natuur te beoordelen. Klinische onderzoeken naar TBV zijn elders op het continent in Mali gestart en we verwachten in de toekomst TBV-onderzoeken hier in Burkina Faso uit te breiden. Dit protocol zal een longitudinaal cohort gebruiken om informatie te verzamelen over het aantal bloeduitstrijkjes positieve personen per maand, seizoen en jaar in het Sabou Health district, Burkina Faso. Individuen in de dorpen zullen eerst worden benaderd voor deelname, inclusief toestemming om contact op te nemen met hun huishouden en buren van hun compound voor deelname. Huishoudens worden geïdentificeerd met behulp van censusgegevens en individuen krijgen toestemming voor deelname. Malaria-uitstrijkjes zullen worden verkregen tijdens maandelijkse bezoeken, in combinatie met het verzamelen van muggen in/rond dorpswoningen. Parasietenpercentages in lokaal gevangen muggen zullen longitudinaal worden beoordeeld op verschillen per seizoen en jaar.
In totaal zullen 600 vrijwilligers uit de omgeving van Sabou worden ingeschreven. Deelnemers van 0,5-65 jaar krijgen maandelijks bloedafname en muggenverzameling bij hun huishouden. Deelnemers worden gedurende maximaal 1 jaar gevolgd om gegevens te verzamelen die als leidraad dienen voor het ontwerp van toekomstige op de gemeenschap gebaseerde proeven met TBV.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
-
Sabou, Burkina Faso
- GRAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- CRITERIA VOOR INSLUITING VAN HET HUISHOUDEN:
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten huishoudens aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:
- Huishouden met minimaal 3 bewoners die in aanmerking komen voor deelname.
- Huishouden met ten minste één samengesteld lid dat jonger is dan 5 jaar wiens ouders of verzorgers bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname van het kind
- Huishouden met ten minste één samengesteld lid in de leeftijd van 5-15 jaar waarvan de ouders of verzorgers bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname van het kind
- Leden van het huishouden die bereid zijn om muggenbemonstering op hun terrein onder te brengen, zowel binnen als buiten.
ONDERWERP INSLUITINGSCRITERIA:
- 0,5 tot 65 jaar
- Bekende inwoner binnen het studiegebied en van plan om te blijven voor de duur van de studie
- Aanvaarding en ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming en de instemming voor kinderen van 12-19 jaar die niet anderszins geëmancipeerd zijn
ONDERWERP UITSLUITINGSCRITERIA:
- Grote aangeboren afwijking gediagnosticeerd op basis van medische geschiedenis en onderzoek
- Gedrags-, cognitieve of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon aantast om het onderzoeksprotocol te begrijpen en eraan mee te werken.
- Andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of rechten van een vrijwilliger die aan het onderzoek deelneemt in gevaar zou brengen of waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn om zich aan het protocol te houden.
- Huidige deelname aan onderzoeken naar malariavaccins of deelname aan dergelijke onderzoeken in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
0,5 - 5 jaar
Zuigelingen en kinderen tot 5 jaar in het Sabou Health District
|
|
10 - 18 jaar
Kinderen van 10 tot 18 jaar in het Sabou Health District
|
|
19+ jaar
Volwassenen in de leeftijd van 19 jaar tot 65 jaar in het Sabou Health District
|
|
5 - 10 jaar
Kinderen in de leeftijd van 5 tot 10 jaar in het Sabou Health District
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van bloeduitstrijkpositieve personen naar leeftijd in de loop van een jaar. Deze schattingen zullen worden gestratificeerd naar leeftijdscategorieën van transmissiebelang (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ jaar oud)
Tijdsspanne: een jaar
|
Maandelijkse percentages van bloeduitstrijkpositieve personen naar leeftijd in de loop van een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10000135
- 000135-I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .