Malariaoverføring hos mennesker og mygg i området Sabou, Burkina Faso
Samfunnsdynamikk for overføring av malaria hos mennesker og mygg i området Sabou, Burkina Faso
Bakgrunn:
Malaria er en sykdom som rammer mange mennesker i Burkina Faso. Det er forårsaket av bakterier som spres ved myggstikk. En vaksine som blokkerer spredning av malaria er viktig for å bli kvitt sykdommen. For å se om en vaksine virker, må forskere finne ut hvor mange malariainfeksjoner som skjer i samfunnet.
Objektiv:
For å finne ut hvor ofte folk i alle aldre som bor i Sabou, Burkina Faso, får malaria.
Kvalifisering:
Friske mennesker i alderen 6 måneder til 65 år som bor i Sabou i en husholdning med voksne og barn.
Design:
Deltakerne vil bli screenet med spørsmål om deres helse. De skal ha en fysisk undersøkelse.
Deltakerne vil bli spurt om eventuelle malariasymptomer de har. De vil bli spurt om bruk av sengenett. Deres vitale tegn, som blodtrykk og temperatur, vil bli målt.
De vil få blod tatt fra armen med en nål.
Deltakere som har feber vil få en malariatest. De som tester positivt for malaria vil bli henvist til det lokale helseinstitusjonen for behandling.
Deltakerne vil ha månedlige studiebesøk. Blod vil bli tatt fra en finger.
Deltakere kan inviteres til å delta i 2 myggfôringseksperimenter. Mygg som ikke bærer malaria vil bite seg i armen. Og en liten mengde blod vil bli matet til mygg i et laboratorium.
Deltakernes hjem vil bli undersøkt for mygg. Forskere vil fjerne all mygg de samler inn. Deltakernes hjem vil bli sprayet med et kjemikalie for å drepe mygg og andre insekter.
Deltakelsen varer i 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En vaksine som avbryter malariaoverføring er avgjørende for å utrydde sykdommen, men forbedrede analyser er nødvendig for å måle effekten av vaksiner. Overføringsblokkerende vaksiner (TBV) virker ved å indusere antistoffer i vaksiner som hemmer parasittutvikling i myggen, og avbryter overføringen. Effekten av vaksiner kan estimeres ved in vitro membranmatingsanalyser ved bruk av immunsera og laboratoriemygg, men kvalifiserte analyser som måler overføring i felt er nødvendig for å vurdere overføringsblokkerende intervensjoner i natura. Kliniske studier av TBV har startet andre steder på kontinentet i Mali, og vi forventer å utvide TBV-studier her i Burkina Faso i fremtiden. Denne protokollen vil bruke en langsgående kohort for å samle informasjon om frekvensen av blodprøvepositive individer etter måned, sesong og år i Sabou Health District-området, Burkina Faso. Enkeltpersoner i landsbyene vil bli kontaktet først for deltakelse, inkludert tillatelse til å kontakte husstanden og naboene til anlegget deres for deltakelse. Husholdninger vil bli identifisert ved hjelp av folketellingsdata og enkeltpersoner vil få samtykke til deltakelse. Malariautstryk vil bli oppnådd ved månedlige besøk, i forbindelse med mygginnsamlinger i/rundt landsbyboliger. Parasittrater i lokalt fanget mygg vil bli vurdert i lengderetningen for forskjeller etter sesong og år.
Totalt 600 frivillige fra Sabou-området vil bli påmeldt. Deltakere i alderen 0,5-65 år vil ha månedlig blodprøvetaking og myggtaking i husstanden. Deltakerne vil bli fulgt i opptil 1 år, for å samle inn data som vil veilede utformingen av fremtidige samfunnsbaserte forsøk med TBV.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
-
Sabou, Burkina Faso
- GRAS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- HUSHOLDNINGSKRITERIER:
For å bli inkludert i studien må husholdninger oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:
- Husstand med minst 3 beboere kvalifisert for deltakelse.
- Husstand med minst ett sammensatt medlem som er under 5 år, hvis foreldre eller omsorgspersoner er villige til å gi informert samtykke for at barnet skal delta
- Husstand med minst ett sammensatt medlem i alderen 5-15 år hvis foreldre eller omsorgspersoner er villige til å gi informert samtykke for at barnet skal delta
- Husstandsmedlemmer som er villige til å ta imot myggprøver i anlegget deres, både innendørs og utendørs.
KRITERIER FOR INKLUDERING AV EMNE:
- 0,5 til 65 år
- Kjent bosatt innenfor studieområdet og planlegger å bli værende i løpet av studiet
- Aksept og underskrift av det skriftlige informerte samtykket og samtykket for barn i alderen 12-19 år som ikke på annen måte er frigjort
EKSLUSJONSKRITERIER FOR EMNE:
- Større medfødt defekt diagnostisert basert på sykehistorie og undersøkelse
- Atferdsmessig, kognitiv eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening påvirker forsøkspersonens evne til å forstå og samarbeide med studieprotokollen.
- Andre betingelser som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten eller rettighetene til en frivillig som deltar i rettssaken i fare, eller ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å overholde protokollen.
- Nåværende deltakelse i malariavaksineforsøk eller deltagelse i slike forsøk de siste 2 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
0,5 - 5 år
Spedbarn og barn opp til 5 år i Sabou helsedistrikt
|
|
10 - 18 år
Barn i alderen 10 til 18 år i Sabou helsedistrikt
|
|
19 + år
Voksne i alderen 19 år til 65 år i Sabou Health District
|
|
5 - 10 år
Barn i alderen 5 år til 10 år i Sabou helsedistrikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodprøvepositive individer etter alder i løpet av ett år. Disse estimatene vil bli stratifisert etter aldersgrupper for overføringsinteresse (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ år)
Tidsramme: ett år
|
Månedlige rater av blodutstryk positive individer etter alder i løpet av ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000135
- 000135-I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .