Transmissão de malária em humanos e mosquitos na área de Sabou, Burkina Faso
Dinâmica comunitária da transmissão da malária em humanos e mosquitos na área de Sabou, Burkina Faso
Fundo:
A malária é uma doença que afeta muitas pessoas em Burkina Faso. É causada por germes que são transmitidos por picadas de mosquito. Uma vacina que bloqueia a propagação da malária é importante para se livrar da doença. Para ver se uma vacina funciona, os pesquisadores precisam descobrir quantas infecções por malária estão acontecendo na comunidade.
Objetivo:
Para saber com que frequência pessoas de todas as idades que vivem em Sabou, Burkina Faso, contraem malária.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis de 6 meses a 65 anos que residem em Sabou em uma casa com adultos e crianças.
Projeto:
Os participantes serão selecionados com perguntas sobre sua saúde. Eles farão um exame físico.
Os participantes serão questionados sobre quaisquer sintomas de malária que estejam apresentando. Eles serão questionados sobre o uso de mosquiteiros. Seus sinais vitais, como pressão arterial e temperatura, serão medidos.
Eles terão sangue retirado de seus braços com uma agulha.
Os participantes que tiverem febre farão um teste de malária. Aqueles que testarem positivo para malária serão encaminhados para o centro de saúde local para tratamento.
Os participantes terão visitas de estudo mensais. O sangue será retirado de um dedo.
Os participantes podem ser convidados a participar de 2 experimentos de alimentação de mosquitos. Os mosquitos que não transmitem a malária mordem o braço. E uma pequena quantidade de sangue será fornecida aos mosquitos em um laboratório.
As casas dos participantes serão examinadas quanto à presença de mosquitos. Os pesquisadores removerão todos os mosquitos que coletarem. As casas dos participantes serão pulverizadas com um produto químico para matar mosquitos e outros insetos.
A participação terá a duração de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma vacina que interrompa a transmissão da malária é fundamental para erradicar a doença, mas são necessários ensaios aprimorados para medir a eficácia das vacinas. As vacinas bloqueadoras da transmissão (TBVs) funcionam induzindo anticorpos nas vacinas que inibem o desenvolvimento do parasita no mosquito, interrompendo a transmissão. A eficácia das vacinas pode ser estimada por ensaios de alimentação por membrana in vitro usando soros imunes e mosquitos de laboratório, mas são necessários ensaios qualificados que meçam a transmissão no campo para avaliar as intervenções de bloqueio da transmissão in natura. Os ensaios clínicos de TBV começaram em outras partes do continente em Mali, e esperamos expandir os estudos de TBV aqui em Burkina Faso no futuro. Este protocolo usará uma coorte longitudinal para coletar informações sobre as taxas de indivíduos com esfregaço de sangue positivo por mês, estação e ano na área do distrito de saúde de Sabou, Burkina Faso. Os indivíduos nas aldeias serão abordados primeiro para participação, incluindo permissão para entrar em contato com sua família e vizinhos de seu complexo para participação. As famílias serão identificadas usando dados do censo e os indivíduos serão consentidos para a participação. Os esfregaços de malária serão obtidos em visitas mensais, em conjunto com as coletas de mosquitos nas residências da aldeia. As taxas de parasitas em mosquitos capturados localmente serão avaliadas longitudinalmente para diferenças por estação e ano.
Um total de 600 voluntários da área de Sabou serão inscritos. Os participantes com idade entre 0,5 e 65 anos terão coleta mensal de sangue e coleta de mosquitos em suas residências. Os participantes serão acompanhados por até 1 ano, para coletar dados que orientarão o desenho de futuros ensaios comunitários de TBV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
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Sabou, Burkina Faso
- GRAS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DOMICILIAR:
Para serem incluídos no estudo, os domicílios devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão:
- Domicílio com pelo menos 3 moradores elegíveis para participação.
- Família com pelo menos um membro composto com menos de 5 anos de idade cujos pais ou responsáveis estão dispostos a fornecer consentimento informado para que a criança participe
- Família com pelo menos um membro composto com idade entre 5 e 15 anos cujos pais ou cuidadores estão dispostos a fornecer consentimento informado para que a criança participe
- Membros do agregado familiar dispostos a acomodar amostras de mosquitos no seu complexo, tanto no interior como no exterior.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DO SUJEITO:
- 0,5 a 65 anos de idade
- Residente conhecido na área de estudo e planejando permanecer durante o estudo
- Aceitação e assinatura do consentimento informado por escrito e consentimento para crianças de 12 a 19 anos que não são emancipadas de outra forma
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DO SUJEITO:
- Grande defeito congênito diagnosticado com base no histórico médico e exame
- Doença comportamental, cognitiva ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, afeta a capacidade do sujeito de entender e cooperar com o protocolo do estudo.
- Outra condição que, na opinião do investigador, colocaria em risco a segurança ou os direitos de um voluntário participando do estudo ou tornaria o sujeito incapaz de cumprir o protocolo.
- Participação atual em ensaios de vacina contra a malária ou participação em tais ensaios nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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0,5 - 5 anos
Lactentes e crianças até 5 anos no Distrito Sanitário de Sabou
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10 - 18 anos
Crianças de 10 a 18 anos no Distrito Sanitário de Sabou
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19 + anos
Adultos com idades entre 19 e 65 anos no Distrito Sanitário de Sabou
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5 - 10 anos
Crianças de 5 a 10 anos de idade no Distrito Sanitário de Sabou
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de indivíduos positivos para esfregaço de sangue por idade ao longo de um ano. Essas estimativas serão estratificadas por faixas etárias de interesse de transmissão (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ anos)
Prazo: um ano
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Taxas mensais de indivíduos positivos para esfregaço de sangue por idade ao longo de um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000135
- 000135-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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