Transmisión de malaria en humanos y mosquitos en el área de Sabou, Burkina Faso
Dinámica comunitaria de transmisión de malaria en humanos y mosquitos en el área de Sabou, Burkina Faso
Fondo:
La malaria es una enfermedad que afecta a muchas personas en Burkina Faso. Es causada por gérmenes que se transmiten por las picaduras de mosquitos. Una vacuna que bloquee la propagación de la malaria es importante para deshacerse de la enfermedad. Para ver si una vacuna funciona, los investigadores deben averiguar cuántas infecciones de malaria están ocurriendo en la comunidad.
Objetivo:
Para saber con qué frecuencia las personas de todas las edades que viven en Sabou, Burkina Faso, contraen malaria.
Elegibilidad:
Personas sanas de 6 meses a 65 años que residen en Sabou en un hogar con adultos y niños.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con preguntas sobre su salud. Tendrán un examen físico.
Se preguntará a los participantes sobre cualquier síntoma de malaria que tengan. Se les preguntará sobre el uso de mosquiteros. Se medirán sus signos vitales, como la presión arterial y la temperatura.
Se les extraerá sangre del brazo con una aguja.
A los participantes que tengan fiebre se les hará una prueba de malaria. Aquellos que den positivo para la malaria serán derivados al centro de salud local para recibir tratamiento.
Los participantes tendrán visitas de estudio mensuales. Se tomará sangre de un dedo.
Los participantes pueden ser invitados a participar en 2 experimentos de alimentación de mosquitos. Los mosquitos que no transmiten la malaria les pican el brazo. Y una pequeña cantidad de sangre se alimentará a los mosquitos en un laboratorio.
Los hogares de los participantes serán examinados en busca de mosquitos. Los investigadores eliminarán todos los mosquitos que recolecten. Las casas de los participantes serán rociadas con un químico para matar mosquitos y otros insectos.
La participación tendrá una duración de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una vacuna que interrumpa la transmisión de la malaria es fundamental para erradicar la enfermedad, pero se necesitan ensayos mejorados para medir la eficacia de las vacunas. Las vacunas bloqueadoras de la transmisión (TBV) funcionan al inducir anticuerpos en las vacunas que inhiben el desarrollo del parásito en el mosquito que interrumpe la transmisión. La eficacia de las vacunas se puede estimar mediante ensayos de alimentación de membrana in vitro utilizando sueros inmunes y mosquitos de laboratorio, pero se necesitan ensayos calificados que midan la transmisión en el campo para evaluar las intervenciones de bloqueo de la transmisión in natura. Los ensayos clínicos de TBV han comenzado en otras partes del continente en Mali, y esperamos expandir los estudios de TBV aquí en Burkina Faso en el futuro. Este protocolo utilizará una cohorte longitudinal para recopilar información sobre las tasas de individuos con frotis de sangre positivos por mes, estación y año en el área del distrito de salud de Sabou, Burkina Faso. Primero se contactará a las personas en las aldeas para que participen, incluido el permiso para contactar a sus hogares y vecinos de su complejo para participar. Los hogares se identificarán utilizando datos del censo y las personas recibirán su consentimiento para participar. Se obtendrán frotis de malaria en visitas mensuales, junto con recolecciones de mosquitos en/alrededor de las residencias de las aldeas. Las tasas de parásitos en los mosquitos capturados localmente se evaluarán longitudinalmente en busca de diferencias por temporada y año.
Se inscribirán un total de 600 voluntarios del área de Sabou. Los participantes de entre 0,5 y 65 años tendrán muestras de sangre mensuales y recolección de mosquitos en su hogar. Se hará un seguimiento de los participantes durante un máximo de 1 año para recopilar datos que guiarán el diseño de futuros ensayos comunitarios de TBV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
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Sabou, Burkina Faso
- GRAS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL HOGAR:
Para ser incluidos en el estudio, los hogares deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Hogar con al menos 3 residentes elegibles para participar.
- Hogar con al menos un miembro del compuesto menor de 5 años cuyos padres o cuidadores están dispuestos a dar su consentimiento informado para que el niño participe
- Hogar con al menos un miembro compuesto de 5 a 15 años de edad cuyos padres o cuidadores están dispuestos a dar su consentimiento informado para que el niño participe
- Miembros del hogar dispuestos a acomodar el muestreo de mosquitos en su recinto, tanto en interiores como en exteriores.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA ASIGNATURA:
- 0,5 a 65 años de edad
- Residente conocido dentro del área de estudio y que planee permanecer durante la duración del estudio
- Aceptación y firma del consentimiento informado por escrito y el asentimiento para niños de 12 a 19 años que no están emancipados de otra manera
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE ASIGNATURAS:
- Defecto congénito mayor diagnosticado con base en el historial médico y el examen
- Enfermedad del comportamiento, cognitiva o psiquiátrica que, en opinión del investigador, afecta la capacidad del sujeto para comprender y cooperar con el protocolo del estudio.
- Otra condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad o los derechos de un voluntario que participa en el ensayo o haría que el sujeto no pudiera cumplir con el protocolo.
- Participación actual en ensayos de vacunas contra la malaria o participación en dichos ensayos en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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0,5 - 5 años
Lactantes y Niños hasta los 5 años en el Distrito Sanitario de Sabou
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10 - 18 años
Niños de 10 a 18 años en el Distrito de Salud de Sabou
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19 + Años
Adultos de 19 a 65 años de edad en el Distrito de Salud de Sabou
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5 - 10 años
Niños de 5 a 10 años de edad en el Distrito de Salud de Sabou
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de individuos con frotis de sangre positivos por edad en el transcurso de un año. Estas estimaciones se estratificarán por tramos de edad de interés de transmisión (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ años)
Periodo de tiempo: un año
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Tasas mensuales de individuos con frotis de sangre positivos por edad en el transcurso de un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000135
- 000135-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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