Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenoszenie malarii u ludzi i komarów na obszarze Sabou w Burkina Faso

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Społeczna dynamika przenoszenia malarii u ludzi i komarów na obszarze Sabou w Burkina Faso

Tło:

Malaria to choroba, która dotyka wielu mieszkańców Burkina Faso. Jest to spowodowane przez zarazki, które są przenoszone przez ukąszenia komarów. Szczepionka, która blokuje rozprzestrzenianie się malarii, jest ważna dla pozbycia się tej choroby. Aby sprawdzić, czy szczepionka działa, naukowcy muszą dowiedzieć się, ile infekcji malarią ma miejsce w społeczności.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak często ludzie w każdym wieku mieszkający w Sabou w Burkina Faso chorują na malarię.

Kwalifikowalność:

Zdrowe osoby w wieku od 6 miesięcy do 65 lat, które mieszkają w Sabou w gospodarstwie domowym z dorosłymi i dziećmi.

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą pytań dotyczących ich stanu zdrowia. Będą mieli fizyczny egzamin.

Uczestnicy zostaną zapytani o objawy malarii, które mają. Zostaną zapytani o korzystanie z moskitier. Ich parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi i temperatura, zostaną zmierzone.

Pobiorą krew z ramienia za pomocą igły.

Uczestnicy, którzy mają gorączkę, zostaną poddani testowi na obecność malarii. Ci, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na malarię, zostaną skierowani do lokalnej placówki zdrowia na leczenie.

Uczestnicy będą odbywać comiesięczne wizyty studyjne. Krew zostanie pobrana z palca.

Uczestnicy mogą zostać zaproszeni do wzięcia udziału w 2 eksperymentach związanych z karmieniem komarów. Komary, które nie przenoszą malarii, gryzą się w ramię. A niewielka ilość krwi zostanie podana komarom w laboratorium.

Domy uczestników zostaną sprawdzone pod kątem obecności komarów. Naukowcy usuną wszystkie zebrane komary. Domy uczestników zostaną spryskane środkiem chemicznym zabijającym komary i inne owady.

Uczestnictwo potrwa 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Szczepionka, która przerywa przenoszenie malarii, ma kluczowe znaczenie dla wyeliminowania choroby, ale potrzebne są ulepszone testy, aby zmierzyć skuteczność szczepionek. Szczepionki blokujące transmisję (TBV) działają poprzez indukcję przeciwciał w szczepionkach, które hamują rozwój pasożytów w komarze przerywającym transmisję. Skuteczność szczepionek można oszacować za pomocą testów odżywiania membranowego in vitro z użyciem surowic odpornościowych i komarów laboratoryjnych, ale potrzebne są kwalifikowane testy, które mierzą transmisję w terenie, aby ocenić interwencje blokujące transmisję w przyrodzie. Próby kliniczne TBV rozpoczęły się w innym miejscu na kontynencie w Mali i spodziewamy się w przyszłości rozszerzyć badania TBV tutaj, w Burkina Faso. Protokół ten wykorzysta kohortę podłużną do zebrania informacji na temat odsetka osób z pozytywnym wynikiem rozmazu krwi według miesiąca, pory roku i roku w okręgu Sabou Health w Burkina Faso. Osoby w wioskach zostaną najpierw poproszone o uczestnictwo, w tym o pozwolenie na skontaktowanie się z gospodarstwem domowym i sąsiadami ich osiedla w celu uczestnictwa. Gospodarstwa domowe zostaną zidentyfikowane na podstawie danych ze spisu powszechnego, a poszczególne osoby otrzymają zgodę na udział. Rozmazy na malarię będą uzyskiwane podczas comiesięcznych wizyt, w połączeniu ze zbieraniem komarów w wiejskich rezydencjach lub wokół nich. Wskaźniki pasożytów u lokalnie złowionych komarów będą oceniane podłużnie pod kątem różnic w zależności od pory roku i roku.

W sumie zostanie zapisanych 600 wolontariuszy z obszaru Sabou. Uczestnicy w wieku 0,5-65 lat będą mieli comiesięczne pobieranie krwi i zbieranie komarów w swoim gospodarstwie domowym. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 1 roku, aby zebrać dane, które pokierują projektowaniem przyszłych prób TBV opartych na społeczności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

608

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Sabou, Burkina Faso
        • CMAMK
      • Sabou, Burkina Faso
        • GRAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie zatrudnionych do 900 ochotników (w wieku od 0,5 do 65 lat) z rejonu Sabou Health District.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA GOSPODARSTW DOMOWYCH:

Aby zostać włączonym do badania, gospodarstwa domowe muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Gospodarstwo domowe z co najmniej 3 mieszkańcami kwalifikującymi się do udziału.
  • Gospodarstwo domowe z co najmniej jednym członkiem związku w wieku poniżej 5 lat, którego rodzice lub opiekunowie są skłonni wyrazić świadomą zgodę na udział dziecka
  • Gospodarstwo domowe z co najmniej jednym członkiem złożonym w wieku 5-15 lat, którego rodzice lub opiekunowie wyrażą świadomą zgodę na udział dziecka
  • Członkowie gospodarstwa domowego, którzy chcą pobrać próbki komarów na swoim osiedlu, zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz.

KRYTERIA WŁĄCZENIA PRZEDMIOTÓW:

  • od 0,5 do 65 lat
  • Znany mieszkaniec badanego obszaru i planujący pozostać na czas trwania badania
  • Akceptacja i podpisanie pisemnej świadomej zgody oraz zgody dla dzieci w wieku 12-19 lat, które nie są usamodzielnione w inny sposób

KRYTERIA WYKLUCZENIA PRZEDMIOTÓW:

  • Duża wada wrodzona rozpoznana na podstawie wywiadu i badania
  • Choroba behawioralna, poznawcza lub psychiatryczna, która w opinii badacza wpływa na zdolność badanego do zrozumienia i współpracy z protokołem badania.
  • Inny warunek, który zdaniem badacza zagroziłby bezpieczeństwu lub prawom ochotnika biorącego udział w badaniu lub uniemożliwiłby uczestnikowi przestrzeganie protokołu.
  • Aktualny udział w badaniach nad szczepionką przeciw malarii lub udział w takich badaniach w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
0,5 - 5 lat
Niemowlęta i dzieci w wieku do 5 lat w Sabou Health District
10 - 18 lat
Dzieci w wieku od 10 do 18 lat w Sabou Health District
19 + lat
Osoby dorosłe w wieku od 19 do 65 lat w Sabou Health District
5 - 10 lat
Dzieci w wieku od 5 do 10 lat w Sabou Health District

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar liczby osób z dodatnim rozmazem krwi według wieku w ciągu jednego roku. Szacunki te zostaną podzielone według przedziałów wiekowych zainteresowania transmisją (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ lat)
Ramy czasowe: rok
Miesięczne wskaźniki rozmazów krwi u osób z dodatnim wynikiem badania według wieku w ciągu jednego roku
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000135
  • 000135-I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

.Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników, ponieważ zebrane dane zostaną wykorzystane do kierowania projektowaniem przyszłych prób TBV opartych na społeczności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj