Transmission du paludisme chez l'homme et les moustiques dans la région de Sabou, Burkina Faso
Dynamique communautaire de transmission du paludisme chez l'homme et les moustiques dans la zone de Sabou, Burkina Faso
Fond:
Le paludisme est une maladie qui touche de nombreuses personnes au Burkina Faso. Elle est causée par des germes transmis par les piqûres de moustiques. Un vaccin qui bloque la propagation du paludisme est important pour se débarrasser de la maladie. Pour voir si un vaccin fonctionne, les chercheurs doivent savoir combien d'infections palustres surviennent dans la communauté.
Objectif:
Pour savoir à quelle fréquence les personnes de tous âges qui vivent à Sabou, au Burkina Faso, attrapent le paludisme.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 6 mois à 65 ans qui résident à Sabou dans un ménage avec adultes et enfants.
Concevoir:
Les participants seront présélectionnés avec des questions sur leur santé. Ils subiront un examen physique.
Les participants seront interrogés sur les symptômes du paludisme qu'ils présentent. Ils seront interrogés sur l'utilisation des moustiquaires. Leurs signes vitaux, comme la tension artérielle et la température, seront mesurés.
Ils auront du sang prélevé sur leur bras avec une aiguille.
Les participants qui ont de la fièvre subiront un test de dépistage du paludisme. Ceux dont le test de dépistage du paludisme est positif seront référés à l'établissement de santé local pour traitement.
Les participants auront des visites d'étude mensuelles. Le sang sera prélevé sur un doigt.
Les participants peuvent être invités à prendre part à 2 expériences d'alimentation des moustiques. Les moustiques qui ne sont pas porteurs du paludisme se mordront le bras. Et une petite quantité de sang sera donnée aux moustiques dans un laboratoire.
Les maisons des participants seront examinées pour les moustiques. Les chercheurs élimineront tous les moustiques qu'ils collectent. Les maisons des participants seront pulvérisées avec un produit chimique pour tuer les moustiques et autres insectes.
La participation durera 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un vaccin qui interrompt la transmission du paludisme est essentiel pour éradiquer la maladie, mais des tests améliorés sont nécessaires pour mesurer l'efficacité des vaccins. Les vaccins bloquant la transmission (TBV) agissent en induisant des anticorps dans les vaccins qui inhibent le développement du parasite chez le moustique, interrompant ainsi la transmission. L'efficacité des vaccins peut être estimée par des tests d'alimentation sur membrane in vitro utilisant des sérums immuns et des moustiques de laboratoire, mais des tests qualifiés qui mesurent la transmission sur le terrain sont nécessaires pour évaluer les interventions de blocage de la transmission dans la nature. Les essais cliniques sur le TBV ont commencé ailleurs sur le continent au Mali, et nous prévoyons d'étendre les études sur le TBV ici au Burkina Faso à l'avenir. Ce protocole utilisera une cohorte longitudinale pour recueillir des informations sur les taux d'individus positifs au frottis sanguin par mois, saison et année dans la zone de santé du district de Sabou, au Burkina Faso. Les individus dans les villages seront d'abord approchés pour participer, y compris la permission de contacter leur ménage et les voisins de leur concession pour participer. Les ménages seront identifiés à l'aide des données du recensement et les individus seront autorisés à participer. Des frottis de paludisme seront obtenus lors de visites mensuelles, en conjonction avec des collectes de moustiques dans/autour des résidences du village. Les taux de parasites chez les moustiques capturés localement seront évalués longitudinalement pour les différences selon la saison et l'année.
Au total, 600 bénévoles de la région de Sabou seront inscrits. Les participants âgés de 0,5 à 65 ans auront un prélèvement sanguin mensuel et une collecte de moustiques dans leur foyer. Les participants seront suivis jusqu'à 1 an, afin de collecter des données qui guideront la conception de futurs essais communautaires sur le TBV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
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Sabou, Burkina Faso
- GRAS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION DES MÉNAGES :
Pour être inclus dans l'étude, les ménages doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants :
- Ménage d'au moins 3 résidents éligibles à la participation.
- Ménage avec au moins un membre composé qui a moins de 5 ans dont les parents ou les tuteurs sont disposés à fournir un consentement éclairé pour que l'enfant participe
- Ménage avec au moins un membre composé âgé de 5 à 15 ans dont les parents ou les tuteurs sont disposés à fournir un consentement éclairé pour que l'enfant participe
- Membres du ménage disposés à accueillir l'échantillonnage des moustiques dans leur enceinte, à l'intérieur et à l'extérieur.
CRITÈRES D'INCLUSION DU SUJET :
- 0,5 à 65 ans
- Résident connu dans la zone d'étude et prévoyant d'y rester pendant toute la durée de l'étude
- Acceptation et signature du consentement éclairé écrit et de l'assentiment pour les enfants âgés de 12 à 19 ans qui ne sont pas autrement émancipés
CRITÈRES D'EXCLUSION DU SUJET :
- Malformation congénitale majeure diagnostiquée sur la base des antécédents médicaux et de l'examen
- Maladie comportementale, cognitive ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, affecte la capacité du sujet à comprendre et à coopérer avec le protocole d'étude.
- Autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité ou les droits d'un volontaire participant à l'essai ou rendrait le sujet incapable de se conformer au protocole.
- Participation actuelle à des essais de vaccin antipaludique ou participation à de tels essais au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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0,5 - 5 ans
Nourrissons et Enfants jusqu'à 5 ans dans le District de Santé de Sabou
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10 - 18 ans
Enfants âgés de 10 à 18 ans dans le district sanitaire de Sabou
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19 + ans
Adultes âgés de 19 à 65 ans dans le district sanitaire de Sabou
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5 - 10 ans
Enfants âgés de 5 à 10 ans dans le district sanitaire de Sabou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des individus positifs au frottis sanguin par âge au cours d'une année. Ces estimations seront stratifiées par tranches d'âge d'intérêt pour la transmission (0,5-5, 5-10, 10-18, 19 ans et plus)
Délai: un ans
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Taux mensuels d'individus positifs au frottis sanguin par âge au cours d'une année
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000135
- 000135-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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