PCR 주기 임계값 및 COVID-19 결과
정량적(실시간) PCR(Polymerase Chain Reaction) 주기 역치(Ct) 값을 사용하여 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 좋지 않은 결과를 예측할 수 있습니까? ISARIC(International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) COVID-19 시험과 협력하는 North Midlands NHS Trust의 대학 병원에서 지역 탐색적 하위 연구
연구 개요
상세 설명
현재 영국에서 COVID-19에 대한 진단 테스트 및 스크리닝에 권장되는 방법은 상기도 샘플에서 추출한 바이러스 RNA의 정량적(실시간) 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 분석입니다. 양성 결과는 SARS-CoV-2 RNA가 증폭 38주기 미만의 주기 역치(Ct) 값으로 검출되었음을 나타냅니다(n.b. 이는 현지에서 합의된 값으로 숙련도 테스트 성능 분석 및 기타 로컬 테스트 데이터. 주기 임계값(Ct) 값은 샘플의 표적 핵산 양과 반비례합니다. 따라서, 더 낮은 주기 역치(Ct) 값은 샘플 내 더 많은 양의 표적 핵산, 즉 더 높은 바이러스 로드를 나타냅니다.
최근 범위 지정 문헌 검토에서 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 환자의 주기 역치(Ct) 값과 질병 중증도 또는 임상 결과 사이의 연관성을 탐구하는 현재까지 발표된 연구 중 소수만이 밝혀졌습니다. 이러한 연구의 대부분은 작은 환자 샘플 크기로 중국에서 수행되었습니다. 따라서 바이러스 부하와 질병 중증도 사이의 관계를 탐구하는 대규모 연구가 필요합니다. 실제로 세계보건기구(WHO)는 최근 이를 추가 연구가 필요한 분야로 강조했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염이 확인되고 ISARIC COVID-19 연구에 등록된 성인(18세 이상) 환자.
- SARS-CoV-2에 대한 초기 진단 또는 스크리닝 테스트(상부 호흡기 샘플에서 추출) 및 주기 역치(Ct) 값을 UHNM 실험실 데이터베이스에서 사용할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 소아 환자(18세 미만).
- UHNM 실험실 데이터베이스에서 PCR Ct 결과가 없는 환자
- SARS-CoV-2 감염이 확인되지 않은 환자
- ISARIC COVID-19 연구에 등록되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid-19 Ct 값
2020년 2월 1일부터 2020년 7월 1일 사이에 North Midlands NHS Trust의 대학 병원에서 ISARIC COVID-19 시험에 등록한 모든 환자는 실험실 주기 임계값(Ct) 값을 사용할 수 있는 경우 이 연구에 포함됩니다.
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데이터 수집 및 해석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원을 포함하여 좋지 않은 결과의 위험과 역의 상관관계가 있는지 확인합니다. 기계적 환기 및 28일 사망률.
기간: 2020년 1월 2일 ~ 2020년 1월 7일
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주기 임계값(Ct) 수준이 다음에 대한 독립적 예측인자인지 확인합니다. I. 입원 시 및 치료 중 어느 시점에서든 산소 의존성 또는 산소 포화도 < 92%를 초래하는 저산소증; II. 집중 치료 입원; III. 기계적 환기 및 |
2020년 1월 2일 ~ 2020년 1월 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 획득 SARS-CoV-2 환자의 주기 역치(Ct) 수준 차이
기간: 2020년 1월 2일 ~ 2020년 1월 7일
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사회인구학적 요인이 낮은 주기 임계값(Ct) 수준과 유의하게 연관되어 있는지 확인합니다.
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2020년 1월 2일 ~ 2020년 1월 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy Kemp, UHNM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 286389
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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