Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCR-syklin kynnysarvot ja COVID-19-tulokset

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Voidaanko kvantitatiivisia (reaaliaikaisia) polymeraasiketjureaktion (PCR) syklin kynnysarvoja (Ct) käyttää ennustamaan SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden huonoja tuloksia? Paikallinen tutkiva osatutkimus North Midlandsin yliopistollisissa sairaaloissa NHS luottaa yhteistyöhön kansainvälisen vakavan akuutin hengityselinten ja uusien infektioiden yhteenliittymän (ISARIC) COVID-19-tutkimuksen kanssa

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksessa käytetään korkealaatuista, luotettavaa dataa, joka on jo kerätty ISARIC 4C COVID-19 -tutkimusta varten, jotta voidaan analysoida suhdetta ennustavien muuttujien (laboratoriopolymeraasiketjureaktion [PCR] syklin kynnysarvo [Ct]) ja COVID-taudin tulosten välillä. -19 sairautta sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä Isossa-Britanniassa suositeltu menetelmä COVID-19:n diagnostiseen testaukseen ja seulomiseen on ylempien hengitysteiden näytteistä erotetun virus-RNA:n kvantitatiivinen (reaaliaikainen) käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysi. Positiivinen tulos osoittaa, että SARS-CoV-2 RNA:n on havaittu syklin kynnysarvolla (Ct) alle 38 amplifikaatiosykliä (n.b. tämä on paikallisesti sovittu arvo, joka perustuu pätevyystestien suorituskyvyn ja muiden paikallisten tulosten analyysiin). testaustiedot. Syklin kynnysarvot (Ct) korreloivat käänteisesti kohdenukleiinihapon määrään näytteessä. Siten alempi syklin kynnysarvo (Ct) osoittaa suuremman määrän kohdenukleiinihappoa näytteessä, ts. suurempaa viruskuormaa.

Äskettäinen kattavuuskirjallisuuskatsaus on paljastanut vain kourallisen tähän mennessä julkaistuja tutkimuksia, jotka tutkivat yhteyttä syklin kynnysarvojen (Ct) ja sairauden vaikeuden tai kliinisen lopputuloksen välillä SARS-CoV-2-virustartunnan saaneilla potilailla. Suurin osa näistä tutkimuksista on tehty Kiinassa pienillä potilasotoksilla. Siten tarvitaan laajempi tutkimus, joka tutkii viruskuorman ja taudin vakavuuden välistä suhdetta. Maailman terveysjärjestö (WHO) onkin äskettäin korostanut tätä aiheena, joka vaatii lisätutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

934

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, jotka saapuvat UHNM:iin, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja jotka on otettu mukaan ISARIC 4C COVID-19 -tutkimukseen. Näille potilaille on myös täytynyt suorittaa ensimmäinen diagnostinen tai seulontatesti SARS-CoV-2:n varalta (ylempien hengitysteiden näytteestä), ja syklin kynnysarvo (Ct) on saatavilla UHNM-laboratoriotietokannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, jotka saapuvat UHNM:lle, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio JA jotka on otettu mukaan ISARIC COVID-19 -tutkimukseen.
  2. Potilaat, joille on tehty ensimmäinen diagnostinen tai seulontatesti SARS-CoV-2:n varalta (ylempien hengitysteiden näytteestä) JA syklin kynnysarvo (Ct) on saatavilla UHNM:n laboratoriotietokannasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat).
  2. Potilaat, joilla ei ole PCR Ct -tulosta UHNM-laboratoriotietokannassa
  3. Potilaat, joilla ei ole vahvistettua SARS-CoV-2-infektiota
  4. Potilaat, jotka eivät olleet mukana ISARIC COVID-19 -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Covid-19 Ct-arvo
Kaikki potilaat, jotka on otettu ISARIC COVID-19 -tutkimukseen The University Hospitals of North Midlands NHS Trustissa 1.2.2020–1.7.2020 välisenä aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, mikäli laboratoriosyklin kynnysarvo (Ct) on saatavilla.
Diagnostinen testi: PCR-arvo
Tiedonkeruu ja tulkinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko olemassa käänteinen korrelaatio huonon lopputuloksen riskin kanssa, mukaan lukien tehohoitoon pääsy; koneellinen ilmanvaihto ja 28 päivän kuolleisuus.
Aikaikkuna: 1.2.2020 - 1.7.2020

Selvitä, ovatko syklin kynnysarvot (Ct) riippumattomia ennustajia:

I. Hypoksia, joka johtaa happiriippuvuuteen tai happisaturaatioon < 92 % vastaanoton yhteydessä ja missä tahansa muussa hoitojakson vaiheessa; II. tehohoitoon pääsy; III. koneellinen ilmanvaihto ja
1.2.2020 - 1.7.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kuukautiskierron kynnysarvoissa (Ct) potilailla, joilla on yhteisössä hankittu SARS-CoV-2
Aikaikkuna: 1.2.2020 - 1.7.2020
Selvitä, liittyvätkö sosiodemografiset tekijät merkittävästi alempaan syklin kynnysarvoon (Ct).
1.2.2020 - 1.7.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Kemp, UHNM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 286389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset PCR-arvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa