소아과의 복강경 수술에서 복강 내 황산 마그네슘 및 부피바카인 대 정맥 진통제
소아 복강경 수술에서 황산마그네슘과 부피바카인의 복강내 점적 대 정맥 진통제의 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 담낭 절제술, 충수 절제술 및 탈장 수리와 같은 다양한 수술에 사용되는 현대적인 수술 기술입니다. 이 기술에는 통증과 출혈 감소, 회복 시간 및 입원 기간 단축, 전반적인 의료 비용 감소 등 여러 가지 장점이 있습니다. 복강경 수술 후 통증의 유형은 개복술 후 발생하는 것과 상당히 다릅니다. 일반적으로 환자는 복부, 등 및 어깨에 확산 통증을 경험합니다. 복강경 담낭절제술 후 급성 통증에는 절개 통증(체성 통증), 내장 통증(깊은 복강 내 통증) 및 어깨 통증(아마도 내장 통증이라고 함)의 세 가지 구성 요소가 있습니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 복강경 시술 후 흔히 관찰되는 현상입니다. 사용되는 마취 기술에 따라 발병률이 증가합니다. 통증 강도는 일반적으로 수술 후 첫 번째 기간 동안 최고조에 달하고 일반적으로 다음 2-3일 동안 감소합니다. 통증은 입원 기간을 연장하고 이환율을 증가시킬 수 있습니다.
부적절하게 치료된 통증은 부목, 한숨 상실, 폐활량 감소로 이어질 수 있으며 이는 수술 후 폐 이환율에 기여할 수 있습니다. 따라서 수술 후 통증을 완화하기 위해 다양한 복합적 접근이 시도되었다. 여기에는 비경구 진통제, 국소 마취제를 사용한 국소 침윤, 경막외 및 척수강내 아편유사제 및 국소 마취제, 흉막간 및 늑간 신경 차단 및 복강내 경로가 포함되며, 이는 국소 마취제 및 아편유사제로 탐색되었습니다. 즉각적인 완화를 위해 환자에게 잠재적으로 해로울 수 있고 재입원으로 이어질 수 있는 다약제가 일반적으로 시행됩니다. 다중 글루타메이트 수용체가 말초 신경 말단에 발현되고 이것이 말초 통각 감각에 기여할 수 있다는 것이 인정되었습니다.
다양한 경로를 통한 황산마그네슘 투여는 수술 전후 통증을 줄이기 위한 마취 실습에 사용되었습니다. 비경구 황산마그네슘은 수년 동안 항부정맥제 및 자간증 및 자간전증의 발작 예방에 사용되었습니다. 그것은 N-메틸 d-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제이며 이러한 수용체 유발 염증 및 과민반응을 억제합니다. 황산마그네슘의 항통각 효과는 만성 통증에 유용할 뿐만 아니라 부분적으로 수술 후 통증의 기간과 강도를 결정합니다. 이러한 효과는 칼슘 길항작용에 기인하며 세포로의 칼슘 유입 감소 및 NMDA 수용체 길항작용에 기인한다. 이러한 수용체가 신경 신호를 조절하고 통증 처리에 관여하기 때문에 황산마그네슘은 이 수용체를 차단하여 수술 후 통증도 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Menoufia, 이집트
- Menoufia University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II.
- 남녀 모두 공부할 수 있습니다.
- 환자의 나이는 1세에서 12세입니다.
- 복강경 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 1- ASA III, IV 및 V 등급 환자. 2- 정신 질환의 존재. 3- 연구 약물에 알레르기가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비경구 진통제
파라세타몰(7.5-10mg/kg) 및 케토로락(0.5mg/kg)과 같은 정맥 경로를 통해 일반 진통제를 투여합니다.
|
비경구 진통제
|
|
활성 비교기: 복강 내 점적
(황산마그네슘 40 mg/kg 및 부피바카인 4mg/kg)을 수술 종료 시 등장성 0.9% N.S 30 ml의 복막내로 투여합니다.
|
황산마그네슘과 부피바카인의 복합 복강내 점적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLACC 점수
기간: 수술 후 0분(즉시)
|
(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 평가 점수 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
생후 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가합니다.
|
수술 후 0분(즉시)
|
|
FLACC 점수
기간: 수술 후 1시간
|
(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 평가 점수 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
생후 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가합니다.
|
수술 후 1시간
|
|
FLACC 점수
기간: 수술 후 6시간
|
(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 평가 점수 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
생후 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가합니다.
|
수술 후 6시간
|
|
FLACC 점수
기간: 수술 후 12시간
|
(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 평가 점수 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
생후 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가합니다.
|
수술 후 12시간
|
|
FLACC 점수
기간: 수술 후 24시간
|
(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 평가 점수 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
생후 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가합니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활력징후
기간: 수술 전, 수술 후(0,1,3,6,12,24시간)
|
심박수
|
수술 전, 수술 후(0,1,3,6,12,24시간)
|
|
활력징후
기간: 수술 전, 수술 후(0,1,3,6,12,24시간)
|
동맥혈압
|
수술 전, 수술 후(0,1,3,6,12,24시간)
|
|
활력징후
기간: 수술 전, 수술 후(0,1,3,6,12,24시간)
|
동맥 산소 포화도
|
수술 전, 수술 후(0,1,3,6,12,24시간)
|
|
최초 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
|
최초 진통제 투여까지의 시간
|
수술 후 24시간
|
|
총 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간 동안의 총 진통제 요구량
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intraperitoneal anesthesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .