Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen magnesiumsulfaatti ja bupivakaiini vs. suonensisäinen analgesia laparoskooppisissa leikkauksissa pediatriassa

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ibrahim Walash, Menoufia University

Magnesiumsulfaatin ja bupivakaiinin vatsaontelonsisäisen tiputuksen vertailu suonensisäiseen kivunlievitykseen lapsilääketieteen laparoskooppisissa leikkauksissa

Tutkijat aikovat tutkia magnesiumsulfaatin ja bupivakaiinin yhdistelmän vatsaontelonsisäisen tiputuksen kipua lievittävää tehoa verrattuna tavanomaisiin parenteraalisiin kipulääkkeisiin kivun lievitykseen laparoskopisten leikkausten jälkeen lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen leikkaus on moderni kirurginen tekniikka, jota käytetään erilaisiin leikkauksiin, kuten kolekystektomiaan, umpilisäkkeen poistoon ja tyrän korjaukseen. Tällä tekniikalla on useita etuja, kuten kivun ja verenvuodon väheneminen, lyhyempi toipumisaika ja sairaalassaoloaika sekä kaikki pienemmät terveydenhuoltokustannukset. Laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen kivun tyyppi eroaa huomattavasti laparotomian jälkeisestä kivusta. Yleensä potilaat kokevat diffuusia kipua vatsassa, selässä ja hartioissa. Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisessä akuutissa kivussa on kolme eri osaa: leikkauskipu (somaattinen kipu), viskeraalinen kipu (syvä vatsansisäinen kipu) ja olkapääkipu (oletettavasti tarkoitettu viskeraalinen kipu). Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisesti havaittu ilmiö laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeen. Sen esiintyvyys lisääntyy käytetyistä anestesiatekniikoista riippuen. Kivun voimakkuus on yleensä huipussaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä aikana ja yleensä vähenee seuraavan 2-3 päivän aikana. Kipu voi pidentää sairaalahoitoa ja lisätä sairastuvuutta.

Riittämättömästi hoidettu kipu voi johtaa lastuamiseen, huokauksen menettämiseen ja vitaalikapasiteetin heikkenemiseen, ja nämä voivat edistää leikkauksen jälkeistä keuhkosairautta. Erilaisia ​​multimodaalisia lähestymistapoja on siksi yritetty lievittää leikkauksen jälkeistä kipua. Näitä ovat muun muassa parenteraaliset kipulääkkeet, paikallinen infiltraatio paikallispuudutteilla, epiduraaliset ja intratekaaliset opioidit ja paikallispuudutteet, keuhkopussin ja kylkiluiden väliset hermotukokset sekä intraperitoneaaliset reitit, joita on puolestaan ​​tutkittu paikallispuudutteilla ja opioideilla. Välittömän helpotuksen saamiseksi harjoitetaan yleisesti moniapteekkia, joka voi olla potentiaalisesti haitallista potilaalle ja johtaa uusiutumiseen. On ymmärretty, että useita glutamaattireseptoreita ekspressoituu ääreishermopäätteissä, ja nämä voivat myötävaikuttaa perifeeriseen nosiseptiiviseen tunteeseen.

Magnesiumsulfaatin antamista eri reittejä on käytetty anestesiakäytännössä perioperatiivisen kivun vähentämiseen. Parenteraalista magnesiumsulfaattia on käytetty useiden vuosien ajan rytmihäiriölääkkeenä ja kohtausten ehkäisyssä eklampsiassa ja preeklampsiassa. Se on N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti ja estää näitä reseptorin aiheuttamia tulehduksia ja yliherkkyyttä. Magnesiumsulfaatin antinosiseptiivinen vaikutus ei ole hyödyllinen vain kroonisessa kivussa, vaan se määrittää myös osittain postoperatiivisen kivun keston ja voimakkuuden. Nämä vaikutukset johtuvat kalsiumin antagonismista ja kalsiumin sisäänvirtauksen vähenemisestä soluun ja NMDA-reseptorin antagonismista. Koska nämä reseptorit säätelevät hermosolujen signalointia ja osallistuvat kivun käsittelyyn, magnesiumsulfaatti salpaamalla tämän reseptorin vähentää myös leikkauksen jälkeistä kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Menoufia, Egypti
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I-II.
  2. Molemmat sukupuolet ovat oikeutettuja opintoihin.
  3. Potilaiden ikä on 1-12 vuotta.
  4. Potilaat, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- ASA III-, IV- ja V-luokan potilaat. 2 - Psykiatrinen sairaus. 3- Ne, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parenteraalinen analgesia
saavat tavallisia kipulääkkeitä suonensisäisesti, kuten parasetamolia (7,5-10 mg/kg) ja ketorolaakia (0,5 mg/kg).
parenteraaliset kipulääkkeet
Active Comparator: Intraperitoneaalinen tiputus
saada (magnesiumsulfaattia 40 mg/kg ja bupivakaiinia 4 mg/kg) 30 ml:ssa isotonista 0,9 % N.S:ää intraperitoneaalisesti leikkauksen lopussa.
Magnesiumsulfaatin ja bupivakaiinin yhdistelmän intraperitoneaalinen tiputtaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi) leikkauksen jälkeen
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutus) kivun arviointipisteet Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. arvioida kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan.
0 minuuttia (välittömästi) leikkauksen jälkeen
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutus) kivun arviointipisteet Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. arvioida kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan.
1 tunti leikkauksen jälkeen
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutus) kivun arviointipisteet Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. arvioida kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutus) kivun arviointipisteet Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. arvioida kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutus) kivun arviointipisteet Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. arvioida kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elonmerkit
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen (0,1,3,6,12,24 tuntia)
Syke
preoperatiivinen, postoperatiivinen (0,1,3,6,12,24 tuntia)
Elonmerkit
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen (0,1,3,6,12,24 tuntia)
Valtimoverenpaine
preoperatiivinen, postoperatiivinen (0,1,3,6,12,24 tuntia)
Elonmerkit
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen (0,1,3,6,12,24 tuntia)
Valtimoiden happisaturaatio
preoperatiivinen, postoperatiivinen (0,1,3,6,12,24 tuntia)
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Täydellinen analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeen kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa