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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04652388
자폐아동의 영양상담이 미치는 영향
2026년 8월 31일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
자폐 스펙트럼 장애 아동의 영양 상담의 영향
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 제한적이고 반복적인 행동 및 활동과 관련된 사회적 상호작용 및 의사소통의 결함을 특징으로 하는 복잡한 행동 장애 그룹입니다.
소아 연령의 유병률은 서구 국가(58-67 / 10,000)에서 지속적으로 증가하고 있습니다.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(DSM-5)는 전 세계 인구 유병률이 약 1%라고 설명합니다.
ASD 모니터링을 위한 National Observatory의 최신 데이터에 따르면, 이탈리아에서 77명 중 1명의 어린이(7-9세)가 남성에서 더 높은 유병률을 보이는 질병을 앓고 있습니다. 남성이 여성보다 4.4배 더 많이 영향을 받습니다.
ASD의 임상 증상은 유전적, 후생유전학적, 환경적 및 미생물학적 요인 간의 복잡한 상호작용의 결과입니다.
영양 상태의 변화, 식습관 및 음식에 대한 부작용은 ASD가 있는 어린이에게서 더 자주 발생하는 것으로 보입니다.
ASD가 있는 어린이의 46-89%가 비정상적인 식습관, 의례 및 음식 선택성을 포함할 수 있는 수유 문제를 가지고 있는 것으로 추정됩니다.
이러한 유형의 식습관은 영양 상태에 심각한 변화를 일으킬 수 있습니다.
또한 ASD 아동의 식습관에 관한 문헌 데이터에 따르면 "정크 푸드"와 칼로리가 풍부한 음식을 많이 섭취하고 과일, 야채 또는 단백질을 거부합니다.
이러한 데이터는 이 어린이들에게 자주 나타나는 식이 및 행동 문제가 비만 상태에 유리할 수 있음을 시사합니다.
마지막으로, ASD가 있는 어린이의 높은 비율은 질병의 증상을 완화하기 위해 우유 및 글루텐과 같은 어린이의 식단과 관련된 음식을 제외하는 것을 특징으로 하는 제거 식단을 거칩니다.
이러한 제거 다이어트는 영양 상태에 더 많은 영향을 미치는 영양사가 거의 감독하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples
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Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단
제외 기준:
- 등록 당시 연령 <24 또는> 48개월.
- 다른 만성 질환의 동반 존재
- 간질,
- 신경 증후군,
- 면역결핍,
- 당뇨병,
- 선천성 심장 질환,
- 자가 면역 질환,
- 신진 대사의 선천적 오류,
- 결핵,
- 낭포성 섬유증,
- 만성 호흡기 질환,
- 염증성 장 질환,
- 체강 질병,
- 위장관의 호산 구성 병리,
- 기능성 위장 장애,
- 비만,
- 종양,
- 영양실조 • 주요 기형 또는 이전의 위장/요로/호흡기 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 수단
개입 없음
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실험적: Nutritional counseling
Children with autism spectrum disorders to whom administer nutritional counseling
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지중해 식단에 대한 영양 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 선택성의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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Food Preferences Inventory 점수 평가(컷오프 47; <47 선택적 아동)
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12개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 12개월 기준선에서 변경
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지중해식 식단 부착성을 평가하기 위한 점수를 통한 지중해식 식단 평가(Kidmed 점수; 최소값 0-최악 최대값 12-양호)
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12개월 기준선에서 변경
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식습관의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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3일 식단 평가
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12개월 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조적 매개변수의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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신체 성장, 신장 평가
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12개월 기준선에서 변경
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Change in the quality of life of parents
기간: change from baseline at 12 months
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Evaluation of the quality of life of parents through the questionnaire EUROHIS-QOL 8
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change from baseline at 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 353/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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