- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04652388
Impacto do aconselhamento nutricional em crianças com autismo
31 de agosto de 2026 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
O impacto do aconselhamento nutricional em crianças com transtorno do espectro autista
O Transtorno do Espectro Autista (TEA) é um grupo complexo de distúrbios comportamentais caracterizados por defeitos na interação social e na comunicação associados a comportamentos e atividades restritas e repetitivas.
A prevalência em idade pediátrica está aumentando continuamente nos países ocidentais (58-67/10.000).
O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão 5 (DSM-5) descreve uma prevalência populacional mundial de aproximadamente 1%.
De acordo com os dados mais recentes do Observatório Nacional para o monitoramento do TEA, na Itália, 1 criança em 77 anos (7-9 anos) tem a doença com maior prevalência no sexo masculino: os homens são afetados 4,4 vezes mais que as mulheres.
As manifestações clínicas do TEA são o resultado de interações complexas entre fatores genéticos, epigenéticos, ambientais e microbiológicos.
Alterações no estado nutricional, hábitos alimentares e reações adversas aos alimentos parecem ser mais frequentes em crianças com TEA.
Estima-se que 46-89% das crianças com TEA tenham problemas de alimentação que podem incluir padrões alimentares incomuns, rituais e seletividade alimentar.
Esses tipos de comportamentos alimentares podem levar a alterações graves no estado nutricional.
Além disso, os dados presentes na literatura sobre os hábitos alimentares de crianças com TEA sugerem um alto consumo de "junk food" e alimentos ricos em calorias, juntamente com a recusa de frutas, vegetais ou proteínas.
Esses dados sugerem que os problemas alimentares e comportamentais freqüentemente presentes nessas crianças poderiam favorecer um quadro de obesidade.
Finalmente, uma alta porcentagem de crianças com TEA faz dietas de eliminação, caracterizadas pela exclusão de alimentos relevantes para a dieta da criança, como leite e glúten, para aliviar os sintomas da doença.
Essas dietas de eliminação raramente são supervisionadas por um nutricionista, com consequências adicionais sobre o estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Naples
-
Naples, Naples, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtornos do espectro do autismo
Critério de exclusão:
- Idade na inscrição <24 ou> 48 meses.
- Presença concomitante de outras doenças crônicas
- epilepsia,
- síndromes neurológicas,
- imunodeficiências,
- diabetes,
- cardiopatia congênita,
- doenças autoimunes,
- erros inatos do metabolismo,
- tuberculose,
- fibrose cística,
- doenças crônicas do trato respiratório,
- doença inflamatória intestinal,
- doença celíaca,
- patologias eosinofílicas do trato gastrointestinal,
- distúrbios gastrointestinais funcionais,
- obesidade,
- tumores,
- desnutrição • Malformações maiores ou cirurgia prévia do trato gastrointestinal/urinário/respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controles
Sem intervenção
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Experimental: Nutritional counseling
Children with autism spectrum disorders to whom administer nutritional counseling
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Aconselhamento nutricional sobre dieta mediterrânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na seletividade alimentar
Prazo: mudança da linha de base em 12 meses
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Avaliação da pontuação do Inventário de Preferências Alimentares (corte 47; <47 criança seletiva)
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mudança da linha de base em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Dieta Mediterrânea
Prazo: mudança da linha de base em 12 meses
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Avaliação da dieta mediterrânica através de score com o objetivo de avaliar a adesão à dieta mediterrânica (Kidmed score; valor mínimo 0-pior valor máximo 12-melhor)
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mudança da linha de base em 12 meses
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Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: mudança da linha de base em 12 meses
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Avaliação de alimentos diários de 3 dias
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mudança da linha de base em 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos parâmetros auxológicos
Prazo: mudança da linha de base em 12 meses
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Avaliação do crescimento corporal, estatura
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mudança da linha de base em 12 meses
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Change in the quality of life of parents
Prazo: change from baseline at 12 months
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Evaluation of the quality of life of parents through the questionnaire EUROHIS-QOL 8
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change from baseline at 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtorno do Espectro Autista
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- 353/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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