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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04652388
Impact du conseil nutritionnel chez les enfants autistes
31 août 2026 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
L'impact des conseils nutritionnels chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un groupe complexe de troubles du comportement caractérisés par des défauts d'interaction sociale et de communication associés à des comportements et activités restreints et répétitifs.
La prévalence en âge pédiatrique est en constante augmentation dans les pays occidentaux (58-67/10 000).
La version 5 du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) décrit une prévalence dans la population mondiale d'environ 1 %.
Selon les dernières données de l'Observatoire national pour le suivi des TSA, en Italie 1 enfant sur 77 (âgé de 7 à 9 ans) est atteint de la maladie avec une prévalence plus élevée chez les hommes : les hommes sont touchés 4,4 fois plus que les femmes.
Les manifestations cliniques des TSA sont le résultat d'interactions complexes entre des facteurs génétiques, épigénétiques, environnementaux et microbiologiques.
Les altérations de l'état nutritionnel, des habitudes alimentaires et des réactions indésirables aux aliments semblent être plus fréquentes chez les enfants atteints de TSA.
On estime que 46 à 89 % des enfants atteints de TSA ont des problèmes d'alimentation qui peuvent inclure des habitudes alimentaires inhabituelles, des rituels et une sélectivité alimentaire.
Ces types de comportements alimentaires peuvent entraîner de graves altérations de l'état nutritionnel.
Par ailleurs, les données présentes dans la littérature concernant les habitudes alimentaires des enfants avec TSA suggèrent une forte consommation de « malbouffe » et d'aliments riches en calories ainsi qu'un refus des fruits, légumes ou protéines.
Ces données suggèrent que les problèmes alimentaires et comportementaux fréquemment présents chez ces enfants pourraient favoriser un état d'obésité.
Enfin, un pourcentage élevé d'enfants atteints de TSA suivent des régimes d'élimination, caractérisés par des exclusions d'aliments pertinents pour l'alimentation d'un enfant comme le lait et le gluten pour atténuer les symptômes de la maladie.
De tels régimes d'éviction ne sont que rarement supervisés par un nutritionniste avec d'autres conséquences sur l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Naples
-
Naples, Naples, Italie, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic des troubles du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- Âge à l'inscription <24 ou> 48 mois.
- Présence concomitante d'autres maladies chroniques
- épilepsie,
- syndromes neurologiques,
- immunodéficiences,
- diabète,
- maladie cardiaque congénitale,
- maladies auto-immunes,
- erreurs innées du métabolisme,
- tuberculose,
- fibrose kystique,
- les maladies chroniques des voies respiratoires,
- maladie inflammatoire de l'intestin,
- la maladie coeliaque,
- pathologies éosinophiles du tractus gastro-intestinal,
- troubles gastro-intestinaux fonctionnels,
- obésité,
- tumeurs,
- malnutrition • Malformations majeures ou chirurgie antérieure des voies gastro-intestinales / urinaires / respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Les contrôles
Aucune intervention
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Expérimental: Nutritional counseling
Children with autism spectrum disorders to whom administer nutritional counseling
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Conseils nutritionnels sur le régime méditerranéen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de sélectivité alimentaire
Délai: changement par rapport au départ à 12 mois
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Évaluation du score de l'inventaire des préférences alimentaires (seuil 47 ; <47 enfant sélectif)
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changement par rapport au départ à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: changement par rapport au départ à 12 mois
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Évaluation du régime méditerranéen à travers un score visant à évaluer l'adhésion au régime méditerranéen (score Kidmed ; valeur minimale 0-pire valeur maximale 12-mieux)
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changement par rapport au départ à 12 mois
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: changement par rapport au départ à 12 mois
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Évaluation des aliments du journal de 3 jours
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changement par rapport au départ à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification des paramètres auxologiques
Délai: changement par rapport au départ à 12 mois
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Évaluation de la croissance corporelle, de la taille
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changement par rapport au départ à 12 mois
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Change in the quality of life of parents
Délai: change from baseline at 12 months
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Evaluation of the quality of life of parents through the questionnaire EUROHIS-QOL 8
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change from baseline at 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du spectre autistique
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation nutritionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 353/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .