Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​ernæringsrådgivning hos børn med autisme

2. december 2020 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

Virkningen af ​​ernæringsrådgivning hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en kompleks gruppe af adfærdsforstyrrelser karakteriseret ved defekter i social interaktion og kommunikation forbundet med begrænset og gentagne adfærd og aktiviteter. Prævalensen i pædiatrisk alder er konstant stigende i vestlige lande (58-67 / 10.000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5 (DSM-5) beskriver en verdensomspændende befolkningsprævalens på ca. 1 %. Ifølge de seneste data fra det nationale observatorium for overvågning af ASD har 1 barn ud af 77 (7-9 år) sygdommen i Italien med en højere prævalens hos mænd: mænd er ramt 4,4 gange mere end kvinder. De kliniske manifestationer af ASD er resultatet af komplekse interaktioner mellem genetiske, epigenetiske, miljømæssige og mikrobiologiske faktorer. Ændringer i ernæringsstatus, spisevaner og uønskede reaktioner på mad ser ud til at være hyppigere hos børn med ASD. Det anslås, at 46-89 % af børn med ASD har spiseproblemer, som kan omfatte usædvanlige spisemønstre, ritualer og fødevareselektivitet. Disse typer af spiseadfærd kan føre til alvorlige ændringer i ernæringsstatus. Ydermere tyder de data, der findes i litteraturen om spisevaner hos børn med ASD, et højt forbrug af "junkfood" og fødevarer rige på kalorier sammen med et afslag på frugt, grøntsager eller proteiner. Disse data tyder på, at de kost- og adfærdsproblemer, der ofte forekommer hos disse børn, kan begunstige en tilstand med fedme. Endelig gennemgår en høj procentdel af børn med ASD eliminationsdiæter, karakteriseret ved udelukkelser af fødevarer, der er relevante for et barns kost, såsom mælk og gluten for at lindre symptomerne på sygdommen. Sådanne eliminationsdiæter overvåges kun sjældent af en ernæringsekspert med yderligere konsekvenser for ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ved indskrivning <24 eller> 48 måneder.
  • Samtidig tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme
  • epilepsi,
  • neurologiske syndromer,
  • immundefekter,
  • diabetes,
  • medfødt hjertesygdom,
  • autoimmune sygdomme,
  • medfødte metabolismefejl,
  • tuberkulose,
  • cystisk fibrose,
  • kroniske luftvejssygdomme,
  • inflammatorisk tarmsygdom,
  • cøliaki,
  • eosinofile patologier i mave-tarmkanalen,
  • funktionelle gastrointestinale lidelser,
  • fedme,
  • tumorer,
  • fejlernæring • Større misdannelser eller tidligere operationer i mave-tarm-/urin-/luftvejene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ernæringsrådgivning
Børn med autismespektrumforstyrrelser, som administrerer ernæringsvejledning
Ernæringsrådgivning om middelhavskost
NO_INTERVENTION: Kontrolelementer
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering af middelhavsdiæt gennem score, der sigter mod at vurdere middelhavsdiætens adhæsion (Kidmed-score; minimumværdi 0-værre maksimumværdi 12-bedre)
ændring fra baseline ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevareselektivitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering af fødevarepræferencer inventar score (afskåret 47; <47 selektivt barn)
ændring fra baseline ved 12 måneder
Ændring i spisevaner
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering af 3-dages dagbogsmad
ændring fra baseline ved 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i auxologiske parametre
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering af kropsvækst, højde
ændring fra baseline ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning

Abonner