Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa żywieniowego na dzieci z autyzmem

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Wpływ poradnictwa żywieniowego na dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to złożona grupa zaburzeń behawioralnych charakteryzujących się defektami interakcji społecznych i komunikacji, związanymi z ograniczonymi i powtarzalnymi zachowaniami i czynnościami. Częstość występowania w wieku dziecięcym stale wzrasta w krajach zachodnich (58-67/10 000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders wersja 5 (DSM-5) opisuje ogólnoświatową częstość występowania na poziomie około 1%. Według najnowszych danych Narodowego Obserwatorium ds. Monitorowania ASD, we Włoszech 1 dziecko na 77 (w wieku 7-9 lat) cierpi na tę chorobę częściej u mężczyzn: chłopcy chorują 4,4 razy częściej niż kobiety. Objawy kliniczne ASD są wynikiem złożonych interakcji między czynnikami genetycznymi, epigenetycznymi, środowiskowymi i mikrobiologicznymi. Zmiany stanu odżywienia, nawyków żywieniowych i niepożądanych reakcji na pokarm wydają się być częstsze u dzieci z ASD. Szacuje się, że 46-89% dzieci z ASD ma problemy z karmieniem, które mogą obejmować nietypowe nawyki żywieniowe, rytuały i selektywność pokarmową. Tego typu zachowania żywieniowe mogą prowadzić do poważnych zmian w stanie odżywienia. Ponadto dane z piśmiennictwa dotyczące nawyków żywieniowych dzieci z ASD wskazują na wysokie spożycie „śmieciowego jedzenia” i pokarmów wysokokalorycznych przy jednoczesnej odmowie spożywania owoców, warzyw czy białek. Dane te sugerują, że często występujące u tych dzieci problemy dietetyczne i behawioralne mogą sprzyjać otyłości. Wreszcie, wysoki odsetek dzieci z ASD przechodzi diety eliminacyjne, charakteryzujące się wykluczeniem pokarmów odpowiednich dla diety dziecka, takich jak mleko i gluten, w celu złagodzenia objawów choroby. Takie diety eliminacyjne rzadko są nadzorowane przez dietetyka z dalszymi konsekwencjami dla stanu odżywienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Naples
      • Naples, Naples, Włochy, 80131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek w momencie rejestracji <24 lub> 48 miesięcy.
  • Jednoczesna obecność innych chorób przewlekłych
  • padaczka,
  • zespoły neurologiczne,
  • niedobory odporności,
  • cukrzyca,
  • wrodzona wada serca,
  • choroby autoimmunologiczne,
  • wrodzone wady metabolizmu,
  • gruźlica,
  • mukowiscydoza,
  • przewlekłe choroby dróg oddechowych,
  • zapalna choroba jelit,
  • nietolerancja glutenu,
  • patologie eozynofilowe przewodu pokarmowego,
  • czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
  • otyłość,
  • guzy,
  • niedożywienie • Poważne wady rozwojowe lub przebyta operacja przewodu pokarmowego/moczowego/oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sterownica
Brak interwencji
Eksperymentalny: Nutritional counseling
Children with autism spectrum disorders to whom administer nutritional counseling
Poradnictwo żywieniowe dotyczące diety śródziemnomorskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana selektywności pokarmu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ocena Inwentarza Preferencji Żywieniowych (odcięcie 47; dziecko selektywne <47)
zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ocena diety śródziemnomorskiej poprzez punktację mającą na celu ocenę przestrzegania diety śródziemnomorskiej (wskaźnik Kidmeda; wartość minimalna 0-gorsza wartość maksymalna 12-lepsza)
zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ocena 3-dniowych produktów mlecznych
zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana parametrów auksologicznych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ocena wzrostu ciała, wzrostu
zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Change in the quality of life of parents
Ramy czasowe: change from baseline at 12 months
Evaluation of the quality of life of parents through the questionnaire EUROHIS-QOL 8
change from baseline at 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj