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Impatto della consulenza nutrizionale nei bambini con autismo

2 dicembre 2020 aggiornato da: Roberto Berni Canani, Federico II University

L'impatto della consulenza nutrizionale nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un gruppo complesso di disturbi comportamentali caratterizzati da difetti nell'interazione sociale e nella comunicazione associati a comportamenti e attività ristretti e ripetitivi. La prevalenza in età pediatrica è in continuo aumento nei paesi occidentali (58-67/10.000). Il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali versione 5 (DSM-5) descrive una prevalenza della popolazione mondiale di circa l'1%. Secondo gli ultimi dati dell'Osservatorio nazionale per il monitoraggio dei Dsa, in Italia 1 bambino su 77 (età 7-9 anni) ha la malattia con una prevalenza maggiore nei maschi: i maschi ne sono colpiti 4,4 volte di più rispetto alle femmine. Le manifestazioni cliniche dell'ASD sono il risultato di complesse interazioni tra fattori genetici, epigenetici, ambientali e microbiologici. Le alterazioni dello stato nutrizionale, delle abitudini alimentari e le reazioni avverse al cibo sembrano essere più frequenti nei bambini con ASD. Si stima che il 46-89% dei bambini con ASD abbia problemi di alimentazione che possono includere schemi alimentari insoliti, rituali e selettività alimentare. Questi tipi di comportamenti alimentari possono portare a gravi alterazioni dello stato nutrizionale. Inoltre, i dati presenti in letteratura riguardanti le abitudini alimentari dei bambini con ASD suggeriscono un elevato consumo di "cibo spazzatura" e cibi ricchi di calorie insieme a un rifiuto di frutta, verdura o proteine. Questi dati suggeriscono che i problemi dietetici e comportamentali frequentemente presenti in questi bambini potrebbero favorire una condizione di obesità. Infine, un'alta percentuale di bambini con ASD si sottopone a diete di eliminazione, caratterizzate dall'esclusione di alimenti rilevanti per la dieta di un bambino come il latte e il glutine per alleviare i sintomi della malattia. Tali diete di eliminazione sono solo raramente supervisionate da un nutrizionista con ulteriori conseguenze sullo stato nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi dei disturbi dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Età all'iscrizione <24 o> 48 mesi.
  • Concomitante presenza di altre malattie croniche
  • epilessia,
  • sindromi neurologiche,
  • immunodeficienze,
  • diabete,
  • cardiopatia congenita,
  • Malattie autoimmuni,
  • errori congeniti del metabolismo,
  • tubercolosi,
  • fibrosi cistica,
  • malattie croniche delle vie respiratorie,
  • malattia infiammatoria intestinale,
  • celiachia,
  • patologie eosinofile del tratto gastrointestinale,
  • disturbi gastrointestinali funzionali,
  • obesità,
  • tumori,
  • malnutrizione • Malformazioni maggiori o pregressi interventi chirurgici dell'apparato gastrointestinale/urinario/respiratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza nutrizionale
Bambini con disturbi dello spettro autistico a cui somministrare consulenza nutrizionale
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
Consulenza nutrizionale sulla dieta mediterranea
NESSUN_INTERVENTO: Controlli
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 12 mesi
Valutazione della dieta mediterranea attraverso un punteggio volto a valutare l'adesione alla dieta mediterranea (punteggio Kidmed; valore minimo 0-peggiore valore massimo 12-migliore)
variazione rispetto al basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della selettività alimentare
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 12 mesi
Valutazione del punteggio dell'inventario delle preferenze alimentari (cut off 47; <47 bambino selettivo)
variazione rispetto al basale a 12 mesi
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 12 mesi
Valutazione degli alimenti del diario di 3 giorni
variazione rispetto al basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dei parametri auxologici
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 12 mesi
Valutazione della crescita corporea, altezza
variazione rispetto al basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 353/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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