Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ernæringsrådgivning hos barn med autisme

31. august 2026 oppdatert av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Effekten av ernæringsrådgivning hos barn med autistisk spektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks gruppe av atferdsforstyrrelser preget av defekter i sosial interaksjon og kommunikasjon assosiert med begrenset og repeterende atferd og aktiviteter. Prevalensen i pediatrisk alder øker kontinuerlig i vestlige land (58-67 / 10 000). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versjon 5 (DSM-5) beskriver en verdensomspennende populasjonsprevalens på omtrent 1 %. I følge de siste dataene fra det nasjonale observatoriet for overvåking av ASD, i Italia har 1 barn av 77 (alder 7-9 år) sykdommen med en høyere prevalens hos menn: menn er rammet 4,4 ganger mer enn kvinner. De kliniske manifestasjonene av ASD er et resultat av komplekse interaksjoner mellom genetiske, epigenetiske, miljømessige og mikrobiologiske faktorer. Endringer i ernæringsstatus, spisevaner og uønskede reaksjoner på mat ser ut til å være hyppigere hos barn med ASD. Det er anslått at 46-89 % av barn med ASD har matproblemer som kan inkludere uvanlige spisemønstre, ritualer og matselektivitet. Denne typen spiseatferd kan føre til alvorlige endringer i ernæringsstatus. Videre antyder dataene som finnes i litteraturen om matvanene til barn med ASD et høyt forbruk av "søppelmat" og mat som er rik på kalorier, sammen med et avslag på frukt, grønnsaker eller proteiner. Disse dataene tyder på at kostholds- og atferdsproblemene som ofte er tilstede hos disse barna kan favorisere en tilstand med fedme. Til slutt gjennomgår en høy prosentandel av barn med ASD eliminasjonsdietter, preget av utelukkelser av matvarer som er relevante for kostholdet til et barn som melk og gluten for å lindre symptomene på sykdommen. Slike eliminasjonsdietter blir bare sjelden overvåket av en ernæringsfysiolog med ytterligere konsekvenser for ernæringsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Naples
      • Naples, Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av autismespekterforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ved innmelding <24 eller> 48 måneder.
  • Samtidig tilstedeværelse av andre kroniske sykdommer
  • epilepsi,
  • nevrologiske syndromer,
  • immunsvikt,
  • diabetes,
  • medfødt hjertesykdom,
  • autoimmune sykdommer,
  • medfødte feil i stoffskiftet,
  • tuberkulose,
  • cystisk fibrose,
  • kroniske luftveissykdommer,
  • inflammatorisk tarmsykdom,
  • cøliaki,
  • eosinofile patologier i mage-tarmkanalen,
  • funksjonelle gastrointestinale lidelser,
  • fedme,
  • svulster,
  • underernæring • Store misdannelser eller tidligere operasjoner i mage-tarm-/urinveier/luftveier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroller
Ingen inngrep
Eksperimentell: Nutritional counseling
Children with autism spectrum disorders to whom administer nutritional counseling
Ernæringsrådgivning om middelhavskosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i matselektivitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering av matpreferanser Beholdningspoeng (avskåret 47; <47 selektivt barn)
endring fra baseline ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering av middelhavsdiett gjennom poengsum som tar sikte på å vurdere middelhavsdiettens adhesjon (Kidmed-score; minimumsverdi 0-verre maksimumsverdi 12-bedre)
endring fra baseline ved 12 måneder
Endring i matvaner
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering av 3-dagers dagbokmat
endring fra baseline ved 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i auxologiske parametere
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 måneder
Evaluering av kroppsvekst, høyde
endring fra baseline ved 12 måneder
Change in the quality of life of parents
Tidsramme: change from baseline at 12 months
Evaluation of the quality of life of parents through the questionnaire EUROHIS-QOL 8
change from baseline at 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere