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营养咨询对自闭症儿童的影响

2020年12月2日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University

营养咨询对自闭症谱系障碍儿童的影响

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一组复杂的行为障碍,其特征是与受限和重复的行为和活动相关的社交互动和沟通缺陷。 在西方国家,儿科年龄的患病率不断增加(58-67 / 10,000)。 精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 描述了全球人口患病率约为 1%。 根据国家自闭症监测站的最新数据,在意大利,77 名儿童(7-9 岁)中有 1 名患有这种疾病,男性患病率更高:男性患病率是女性的 4.4 倍。 ASD 的临床表现是遗传、表观遗传、环境和微生物因素之间复杂相互作用的结果。 自闭症儿童的营养状况、饮食习惯和食物不良反应似乎更常见。 据估计,46-89% 的 ASD 儿童存在喂养问题,其中可能包括异常的饮食模式、仪式和食物选择性。 这些类型的饮食行为会导致营养状况的严重改变。 此外,文献中关于自闭症儿童饮食习惯的数据表明,他们大量食用“垃圾食品”和高热量食物,同时拒绝食用水果、蔬菜或蛋白质。 这些数据表明,这些儿童经常出现的饮食和行为问题可能会导致肥胖。 最后,很大比例的 ASD 儿童接受消除饮食,其特征是排除与儿童饮食相关的食物,如牛奶和面筋,以减轻疾病症状。 这种消除饮食很少受到营养师的监督,对营养状况有进一步的影响。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • University of Naples Federico II

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自闭症谱系障碍的诊断

排除标准:

  • 入学年龄 <24 或 > 48 个月。
  • 合并其他慢性疾病
  • 癫痫,
  • 神经综合症,
  • 免疫缺陷,
  • 糖尿病,
  • 先天性心脏病,
  • 自身免疫性疾病,
  • 先天性新陈代谢错误,
  • 结核,
  • 囊性纤维化,
  • 慢性呼吸道疾病,
  • 炎症性肠病,
  • 乳糜泻,
  • 胃肠道嗜酸性粒细胞病变,
  • 功能性胃肠道疾病,
  • 肥胖,
  • 肿瘤,
  • 营养不良 • 胃肠道/泌尿道/呼吸道的严重畸形或既往手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养咨询
接受营养咨询的自闭症谱系障碍儿童
地中海饮食的营养咨询
NO_INTERVENTION:控件
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持地中海饮食
大体时间:12 个月时基线的变化
通过旨在评估地中海饮食依从性的评分评估地中海饮食(Kidmed 评分;最小值 0-更差 最大值 12-更好)
12 个月时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物选择性的变化
大体时间:12 个月时基线的变化
食物偏好清单评分的评估(截止 47;<47 选择性儿童)
12 个月时基线的变化
改变饮食习惯
大体时间:12 个月时基线的变化
3天日记食品的评价
12 个月时基线的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生长学参数的变化
大体时间:12 个月时基线的变化
体长、身高评价
12 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 353/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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