Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního poradenství u dětí s autismem

2. prosince 2020 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University

Vliv nutričního poradenství u dětí s poruchou autistického spektra

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní skupina poruch chování charakterizovaných poruchami sociální interakce a komunikace spojenými s omezeným a opakujícím se chováním a aktivitami. Prevalence v dětském věku se v západních zemích neustále zvyšuje (58-67 / 10 000). Diagnostický a statistický manuál duševních poruch verze 5 (DSM-5) popisuje celosvětovou populační prevalenci přibližně 1 %. Podle nejnovějších údajů Národní observatoře pro sledování ASD má v Itálii 1 dítě ze 77 (věk 7–9 let) onemocnění s vyšší prevalencí u mužů: muži jsou postiženi 4,4krát více než ženy. Klinické projevy ASD jsou výsledkem komplexních interakcí mezi genetickými, epigenetickými, environmentálními a mikrobiologickými faktory. Změny nutričního stavu, stravovacích návyků a nežádoucí reakce na jídlo se zdají být častější u dětí s PAS. Odhaduje se, že 46–89 % dětí s PAS má problémy s jídlem, které mohou zahrnovat neobvyklé stravovací návyky, rituály a selektivitu jídla. Tyto typy stravovacích návyků mohou vést k závažným změnám nutričního stavu. Kromě toho údaje uvedené v literatuře týkající se stravovacích návyků dětí s PAS naznačují vysokou konzumaci „junk food“ a potravin bohatých na kalorie spolu s odmítáním ovoce, zeleniny nebo bílkovin. Tyto údaje naznačují, že dietní problémy a problémy s chováním, které se u těchto dětí často vyskytují, by mohly podporovat stav obezity. A konečně, vysoké procento dětí s PAS podstupuje eliminační diety, charakterizované vyloučením potravin relevantních pro dietu dítěte, jako je mléko a lepek, aby se zmírnily příznaky onemocnění. Takové eliminační diety jsou jen výjimečně pod dohledem odborníka na výživu s dalšími důsledky na nutriční stav.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika poruch autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • Věk při zápisu <24 nebo> 48 měsíců.
  • Současná přítomnost jiných chronických onemocnění
  • epilepsie,
  • neurologické syndromy,
  • imunodeficience,
  • cukrovka,
  • vrozená srdeční vada,
  • autoimunitní onemocnění,
  • vrozené poruchy metabolismu,
  • tuberkulóza,
  • cystická fibróza,
  • chronická onemocnění dýchacích cest,
  • zánětlivé onemocnění střev,
  • celiakie,
  • eozinofilní patologie gastrointestinálního traktu,
  • funkční poruchy trávicího traktu,
  • obezita,
  • nádory,
  • malnutrice • Závažné malformace nebo předchozí operace gastrointestinálního / močového / dýchacího traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživové poradenství
Děti s poruchami autistického spektra, kterým poskytujeme nutriční poradenství
Výživové poradenství o středomořské stravě
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské diety
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Hodnocení středomořské stravy prostřednictvím skóre s cílem posoudit přilnavost středomořské stravy (Kidmed skóre; minimální hodnota 0-horší maximální hodnota 12-lepší)
změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna selektivity potravin
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Hodnocení skóre potravinových preferencí inventáře (mezní 47; <47 selektivní dítě)
změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Změna stravovacích návyků
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Hodnocení potravin 3denního deníku
změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna auxologických parametrů
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Hodnocení tělesného růstu, výšky
změna oproti výchozímu stavu po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 353/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Výživové poradenství

Předplatit