내시경 품질개선 시스템 연구
2020년 11월 27일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
소화기 내시경 검사의 품질 향상에 있어 Endo.Adm의 효과를 평가하는 전향적 단일 센터 연구
우리는 우한 대학 런민 병원 소화기내과의 소화 내시경 인공 지능 작업을 기반으로 지능형 품질 관리 및 관리 소프트웨어를 개발하여 위장 내시경 검사의 품질을 정확하고 종합적으로 평가하고 품질 향상을 위한 실질적인 기반을 제공하고자 합니다. 저희 내시경 센터에서 진행하는 소화기 내시경입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
내시경 의사:
- 1년 이상의 위장 거울 수술 경험이 있는 내시경 전문의;
- Endo.Adm 피드백을 통해 내시경 품질을 더욱 개선하고자 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 능력 연구자는 피험자가 임상 연구의 흐름을 이해하고 연구 과정과 관련하여 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 의지와 능력이 있다고 믿습니다.
제외 기준:
내시경 의사:
- 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 내시경 수술 횟수 확보가 어려운 학회 참석이 잦다.
- 연구의 두 부분(1상 및 2상)에 참석하지 않은 내시경의.
환자:
대장내시경:
- 용종증 증후군
- 루멘 방해
- 대장 수술의 역사
- 대장 수술의 역사
위내시경:
- 방해
- 위 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
통제 그룹의 내시경 의사는 표준 품질 지표 요구 사항과 정보에 입각한 동의 중에 해당 참고 자료를 받았습니다.
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피드백 없음.
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실험적: 피드백 그룹
피드백 그룹의 내시경 의사는 정보에 입각한 동의 중에 표준 품질 지표 요구 사항과 해당 참고 문헌에 대해 정보를 받았습니다.
품질 요구 사항 외에도 피드백 그룹으로 무작위 배정된 내시경 의사는 매주 Endo.Adm으로부터 맞춤형 품질 보고서 피드백을 받았습니다.
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Endoscopists는 Endo.Adm에서 생성한 품질 보고서를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 3 개월
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ADR은 선종이 발견된 총 환자 수를 대장 내시경 횟수로 나누어 계산했습니다.
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3 개월
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위 전암 발견율
기간: 3 개월
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GPC 검출율은 위전암으로 진단된 총 환자 수를 위내시경 검사 횟수로 나누어 계산하였다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고급 ADR
기간: 3 개월
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Adcanced ADR은 크기가 ≥10mm이거나 세뇨관융모, 융모, 선암 또는 고도 이형성증의 조직병리를 가진 선종이 검출된 총 환자 수를 대장 내시경 횟수로 나누어 계산했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA-19-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 문서 및 연구 프로토콜에 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 제안이 독립 검토 위원회에서 승인된 조사자를 위해 공유됩니다.
데이터는 승인된 제안서의 목표를 달성하는 데에만 사용할 수 있습니다.
데이터 공개는 논문 게시 후 9개월에 시작하여 36개월에 종료됩니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
제안서는 해당 작성자에게 전달되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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