Étude du système d'amélioration de la qualité endoscopique
27 novembre 2020 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
Une étude prospective monocentrique évaluant l'efficacité d'Endo.Adm dans l'amélioration de la qualité de l'endoscopie gastro-intestinale
Nous avons l'intention de développer un logiciel intelligent de contrôle et de gestion de la qualité basé sur le travail de l'intelligence artificielle endoscopique digestive du département de gastroentérologie de l'hôpital Renmin de l'université de Wuhan, afin d'évaluer avec précision et de manière complète la qualité de l'endoscopie gastro-intestinale et de fournir une base pratique pour améliorer la qualité. d'endoscopie digestive dans notre centre d'endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Endoscopiste :
- Endoscopiste avec plus d'un an d'expérience en opération de miroir gastro-intestinal ;
- Désireux d'améliorer encore la qualité endoscopique grâce aux commentaires d'Endo.Adm ;
- Capacité à lire, comprendre et signer un consentement éclairé ; L'investigateur estime que le sujet comprend le déroulement de l'étude clinique et est disposé et capable d'effectuer toutes les procédures de recherche et les visites de suivi en conjonction avec le processus de recherche.
Critère d'exclusion:
Endoscopiste :
- Avoir participé à d'autres essais cliniques ;
- Participer fréquemment à des conférences universitaires, ce qui est difficile pour assurer le nombre d'opérations endoscopiques ;
- Endoscopiste qui n'était pas présent pour les deux parties (phase 1 et phase 2) de l'étude.
Les patients:
Coloscopie :
- Syndromes de polypose
- Obstruction de la lumière
- Antécédents de chirurgie colorectale
- Antécédents de chirurgie colorectale
Gastroscopie :
- Obstruction
- Antécédents de chirurgie gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les endoscopistes du groupe témoin ont été informés des exigences des indicateurs de qualité standard et des références correspondantes lors du consentement éclairé.
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Aucun retour.
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Expérimental: Groupe de commentaires
Les endoscopistes du groupe de rétroaction ont été informés des exigences des indicateurs de qualité standard et des références correspondantes lors du consentement éclairé.
En plus des exigences de qualité, les endoscopistes randomisés dans le groupe de rétroaction ont reçu chaque semaine des commentaires sur les rapports de qualité personnalisés d'Endo.Adm.
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Les endoscopistes ont reçu un rapport de qualité généré par Endo.Adm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: 3 mois
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L'ADR a été calculé en divisant le nombre total de patients chez qui des adénomes ont été détectés par le nombre de coloscopies.
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3 mois
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Taux de détection des précancéreux gastriques
Délai: 3 mois
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Le taux de détection des GPC a été calculé en divisant le nombre total de patients détectés comme précancéreux gastriques par le nombre de gastroscopies.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ADR avancé
Délai: 3 mois
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L'ADR avancé a été calculé en divisant le nombre total de patients détectés d'une taille ≥ 10 mm ou d'adénomes avec histopathologie tubulo-villeuse, villeuse, adénocarcinome ou dysplasie de haut grade par le nombre de coloscopies.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-19-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article et le protocole d'étude seront partagées pour les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant.
Les données ne peuvent être utilisées que pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
La divulgation des données commence 9 mois et se termine 36 mois après la publication de l'article.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .