Estudo do Sistema de Melhoria da Qualidade Endoscópica
27 de novembro de 2020 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Um estudo prospectivo de centro único avaliando a eficácia do Endo.Adm na melhoria da qualidade da endoscopia gastrointestinal
Pretendemos desenvolver um software inteligente de controle e gerenciamento de qualidade com base no trabalho de inteligência artificial endoscópica digestiva no Departamento de Gastroenterologia do Hospital Renmin da Universidade de Wuhan, para avaliar com precisão e abrangência a qualidade da endoscopia gastrointestinal e fornecer uma base prática para melhorar a qualidade de endoscopia digestiva em nosso centro endoscópico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Endoscopista:
- Endoscopista com mais de um ano de experiência em operação de espelho gastrointestinal;
- Disposto a melhorar ainda mais a qualidade endoscópica por meio do feedback do Endo.Adm;
- Capacidade de ler, compreender e assinar o consentimento informado; O investigador acredita que o sujeito entende o fluxo do estudo clínico e está disposto e capaz de concluir todos os procedimentos de pesquisa e visitas de acompanhamento em conjunto com o processo de pesquisa.
Critério de exclusão:
Endoscopista:
- Ter participado de outros ensaios clínicos;
- Frequentar conferências acadêmicas, o que torna difícil garantir o número de operações endoscópicas;
- Endoscopista que não esteve presente em ambas as partes (fase 1 e fase 2) do estudo.
Pacientes:
Colonoscopia:
- Síndromes de polipose
- Obstrução do lúmen
- História da cirurgia colorretal
- História da cirurgia colorretal
Gastroscopia:
- Obstrução
- História da cirurgia gástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os endoscopistas no grupo de controle foram informados sobre os requisitos de indicadores de qualidade padrão e as referências correspondentes durante o consentimento informado.
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Nenhum comentário.
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Experimental: Grupo de comentários
Os endoscopistas no grupo de feedback foram informados sobre os requisitos de indicadores de qualidade padrão e as referências correspondentes durante o consentimento informado.
Além dos requisitos de qualidade, os endoscopistas randomizados para o grupo de feedback recebiam relatórios de qualidade personalizados do Endo.Adm semanalmente.
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Os endoscopistas receberam relatório de qualidade gerado pelo Endo.Adm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 3 meses
|
A ADR foi calculada dividindo o número total de pacientes com adenomas detectados pelo número de colonoscopias.
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3 meses
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Taxa de detecção pré-cancerosa gástrica
Prazo: 3 meses
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A taxa de detecção de GPCs foi calculada dividindo-se o número total de pacientes detectados como pré-cancerosos gástricos pelo número de gastroscopias.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ADR avançado
Prazo: 3 meses
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A ADR avançada foi calculada dividindo o número total de pacientes detectados com tamanho ≥10 mm ou adenomas com histopatologia de tubulovillosos, vilosos, adenocarcinoma ou displasia de alto grau pelo número de colonoscopias.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA-19-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais não identificados que fundamentam os resultados relatados neste artigo e no protocolo do estudo serão compartilhados com os investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente.
Os dados só podem ser utilizados para atingir os objetivos da proposta aprovada.
A divulgação dos dados começa 9 meses e termina 36 meses após a publicação do artigo.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
As propostas devem ser dirigidas ao autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .