Исследование системы улучшения эндоскопического качества
27 ноября 2020 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Проспективное одноцентровое исследование по оценке эффективности Endo.Adm в улучшении качества желудочно-кишечной эндоскопии
Мы намерены разработать интеллектуальное программное обеспечение для контроля и управления качеством, основанное на работе пищеварительного эндоскопического искусственного интеллекта в отделении гастроэнтерологии больницы Жэньминь Уханьского университета, чтобы точно и всесторонне оценить качество желудочно-кишечной эндоскопии и обеспечить практическую основу для улучшения качества. эндоскопии пищеварительного тракта в нашем эндоскопическом центре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Эндоскопист:
- Эндоскопист с опытом работы с желудочно-кишечными зеркалами более года;
- Желание дальнейшего улучшения эндоскопического качества с помощью отзывов Endo.Adm;
- Способность читать, понимать и подписывать информированное согласие; Исследователь полагает, что субъект понимает ход клинического исследования и готов и способен выполнить все исследовательские процедуры и последующие визиты в связи с исследовательским процессом.
Критерий исключения:
Эндоскопист:
- Участвовали в других клинических испытаниях;
- Частое участие в научных конференциях, на которых трудно обеспечить количество эндоскопических операций;
- Эндоскопист, который либо не присутствовал на обеих частях (фаза 1 и фаза 2) исследования.
Пациенты:
Колоноскопия:
- Синдромы полипоза
- Обструкция просвета
- История колоректальной хирургии
- История колоректальной хирургии
Гастроскопия:
- Препятствие
- История желудочной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Эндоскописты контрольной группы были проинформированы о стандартных требованиях к показателям качества и соответствующих рекомендациях при информированном согласии.
|
Никакой обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Группа обратной связи
Эндоскописты в группе обратной связи были проинформированы о стандартных требованиях к показателям качества и соответствующих рекомендациях во время получения информированного согласия.
В дополнение к требованиям к качеству, эндоскописты, рандомизированные в группу обратной связи, еженедельно получали индивидуальные отчеты о качестве от Endo.Adm.
|
Эндоскописты получили отчет о качестве, созданный Endo.Adm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
ADR рассчитывали путем деления общего числа пациентов с выявленными аденомами на количество колоноскопий.
|
3 месяца
|
|
Частота выявления предраковых заболеваний желудка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота выявления ГПК рассчитывалась путем деления общего числа пациентов с выявленным предраковым заболеванием желудка на количество гастроскопий.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adcanced ADR
Временное ограничение: 3 месяца
|
Срочный ADR рассчитывали путем деления общего числа пациентов с обнаруженными размерами ≥10 мм или аденом с гистопатологией трубчато-ворсинчатой, ворсинчатой, аденокарциномы или дисплазии высокой степени на количество колоноскопий.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA-19-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Индивидуальные деидентифицированные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, и протокола исследования, будут переданы исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению.
Данные могут использоваться только для достижения целей утвержденного предложения.
Раскрытие данных начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Предложения следует направлять соответствующему автору.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .