Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af endoskopisk kvalitetsforbedringssystem

27. november 2020 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

En prospektiv, enkelt-center undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​Endo.Adm til at forbedre kvaliteten af ​​gastrointestinal endoskopi

Vi har til hensigt at udvikle intelligent kvalitetskontrol og -styringssoftware baseret på arbejdet med fordøjelsesendoskopisk kunstig intelligens i Gastroenterologiafdelingen, Wuhan University Renmin Hospital, for nøjagtigt og omfattende at vurdere kvaliteten af ​​gastrointestinal endoskopi og for at give et praktisk grundlag for at forbedre kvaliteten af fordøjelsesendoskopi i vores endoskopiske center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Endoskopist:

  1. Endoskopist med mere end et års erfaring med operation af mave-tarmspejl;
  2. Villig til yderligere at forbedre endoskopisk kvalitet gennem Endo.Adm feedback;
  3. Evne til at læse, forstå og underskrive informeret samtykke; Investigator mener, at forsøgspersonen forstår flowet i det kliniske studie og er villig og i stand til at gennemføre alle forskningsprocedurer og opfølgningsbesøg i forbindelse med forskningsprocessen.

Ekskluderingskriterier:

Endoskopist:

  1. Har deltaget i andre kliniske forsøg;
  2. Deltagelse ofte i akademisk konference, som er vanskelig at sikre antallet af endoskopiske operationer;
  3. Endoskopist, som enten ikke var til stede i begge dele (fase 1 og fase 2) af undersøgelsen.

Patienter:

Koloskopi:

  1. Polypose syndromer
  2. Lumen obstruktion
  3. Historie om kolorektal kirurgi
  4. Historie om kolorektal kirurgi

Gastroskopi:

  1. Obstruktion
  2. Historie om mavekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Endoskopister i kontrolgruppen blev informeret om standard kvalitetsindikatorkrav og de tilsvarende referencer under informeret samtykke.
Adfærdsmæssigt: Styring
Ingen feedback.
Eksperimentel: Feedback gruppe
Endoskopister i feedbackgruppen blev informeret om standardkvalitetsindikatorer og de tilsvarende referencer under informeret samtykke. Ud over kvalitetskravene modtog endoskopister, der var randomiseret til feedbackgruppe, tilpasset kvalitetsrapporter fra Endo.Adm ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsrevision og feedback
Endoskopister modtog kvalitetsrapport genereret af Endo.Adm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 3 måneder
ADR blev beregnet ved at dividere det samlede antal patienter, der blev påvist adenomer, med antallet af koloskopier.
3 måneder
Påvisningshastighed for gastrisk precancerøs
Tidsramme: 3 måneder
GPCs påvisningshastighed blev beregnet ved at dividere det samlede antal patienter, der blev påvist gastrisk forstadie til kræft, med antallet af gastroskopier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avanceret ADR
Tidsramme: 3 måneder
Avanceret ADR blev beregnet ved at dividere det samlede antal patienter, der blev detekteret ≥10 mm i størrelse, eller adenomer med histopatologi af tubulovilløs, villøs, adenokarcinom eller højgradig dysplasi med antallet af koloskopier.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-19-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel og undersøgelsesprotokol, vil blive delt for efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité. Data kan kun bruges til at nå mål i det godkendte forslag. Offentliggørelsen af ​​data begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom tyktarm

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner