Endoskooppisen laadun parantamisjärjestelmän tutkimus
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Tuleva, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan Endo.Admin tehokkuutta maha-suolikanavan endoskopian laadun parantamisessa
Aiomme kehittää älykästä laadunvalvonta- ja hallintaohjelmistoa, joka perustuu ruoansulatuskanavan endoskooppisen tekoälyn työhön Wuhanin yliopistollisen Renmin-sairaalan gastroenterologian osastolle, arvioimaan tarkasti ja kattavasti maha-suolikanavan endoskopian laatua ja tarjoamaan käytännön pohjan laadun parantamiselle. ruoansulatuskanavan endoskopia endoskooppisessa keskustassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Endoskopisti:
- Endoskopisti, jolla on yli vuoden kokemus maha-suolikanavan peilien käytöstä;
- halukas parantamaan endoskooppista laatua Endo.Adm-palautteen avulla;
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus; Tutkija uskoo, että tutkittava ymmärtää kliinisen tutkimuksen kulkua ja on halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit tutkimusprosessin yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
Endoskopisti:
- on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Osallistuminen usein akateemiseen konferenssiin, jossa on vaikea varmistaa endoskooppisten leikkausten määrää;
- Endoskopisti, joka joko ei ollut paikalla molemmissa tutkimuksen osissa (vaihe 1 ja vaihe 2).
Potilaat:
Kolonoskopia:
- Polypoosi-oireyhtymät
- Lumen tukos
- Kolorektaalikirurgian historia
- Kolorektaalikirurgian historia
Gastroskopia:
- Estäminen
- Mahaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän endoskopioihin ilmoitettiin standardinmukaiset laatuindikaattorit ja vastaavat referenssit tietoisen suostumuksen yhteydessä.
|
Ei palautetta.
|
|
Kokeellinen: Palauteryhmä
Palauteryhmän endoskopioihin ilmoitettiin standardinmukaiset laatuindikaattorit ja niihin liittyvät referenssit tietoisen suostumuksen yhteydessä.
Laatuvaatimusten lisäksi palauteryhmään satunnaistetut endoskoopit saivat Endo.Admilta viikoittain räätälöityjä laaturaportteja.
|
Endoskopistit saivat Endo.Admin luoman laaturaportin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ADR laskettiin jakamalla niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla havaittiin adenoomat kolonoskopioiden lukumäärällä.
|
3 kuukautta
|
|
Mahalaukun esisyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
GPC:iden havaitsemisaste laskettiin jakamalla mahalaukun esisyöpäpotilaiden kokonaismäärä gastroskopian määrällä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistynyt ADR
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Edistynyt haittavaikutus laskettiin jakamalla niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka havaittiin kooltaan ≥ 10 mm, tai adenoomat, joiden histopatologia oli tubulovilloosia, villoosia, adenokarsinoomia tai korkea-asteen dysplasiaa kolonoskopioiden lukumäärällä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-19-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten ja tutkimusprotokollan taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot, joiden tunnistaminen on poistettu, jaetaan tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumattoman arviointikomitean.
Tietoja voidaan käyttää vain hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Tietojen julkistaminen alkaa 9 kuukauden kuluttua ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .