Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk kvalitetsforbedringssystemstudie

27. november 2020 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

En prospektiv, enkeltsenterstudie som evaluerer effektiviteten av Endo.Adm for å forbedre kvaliteten på gastrointestinal endoskopi

Vi har til hensikt å utvikle intelligent kvalitetskontroll og styringsprogramvare basert på arbeidet med fordøyelsesendoskopisk kunstig intelligens ved avdelingen for gastroenterologi, Wuhan University Renmin Hospital, for nøyaktig og omfattende å vurdere kvaliteten på gastrointestinal endoskopi og for å gi et praktisk grunnlag for å forbedre kvaliteten av fordøyelsesendoskopi i vårt endoskopiske senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Endoskopist:

  1. Endoskopist med mer enn ett års erfaring innen gastrointestinal speiloperasjon;
  2. Villig til å forbedre endoskopisk kvalitet ytterligere gjennom tilbakemeldinger fra Endo.Adm;
  3. Evne til å lese, forstå og signere informert samtykke; Utforskeren mener at forsøkspersonen forstår flyten i den kliniske studien og er villig og i stand til å gjennomføre alle forskningsprosedyrer og oppfølgingsbesøk i forbindelse med forskningsprosessen.

Ekskluderingskriterier:

Endoskopist:

  1. Har deltatt i andre kliniske studier;
  2. Deltar ofte på akademiske konferanser som er vanskelig å sikre antall endoskopiske operasjoner;
  3. Endoskopist som enten ikke var til stede i begge deler (fase1 og fase2) av studien.

Pasienter:

Koloskopi:

  1. Polypose syndromer
  2. Lumen obstruksjon
  3. Historie om kolorektal kirurgi
  4. Historie om kolorektal kirurgi

Gastroskopi:

  1. Hindring
  2. Historie om magekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Endoskopister i kontrollgruppen ble informert om standard kvalitetsindikatorkrav og de tilsvarende referansene under informert samtykke.
Atferdsmessig: Kontroll
Ingen tilbakemelding.
Eksperimentell: Tilbakemeldingsgruppe
Endoskopister i tilbakemeldingsgruppen ble informert om standard kvalitetsindikatorkrav og de tilsvarende referansene under informert samtykke. I tillegg til kvalitetskravene, mottok endoskopister randomisert til tilbakemeldingsgruppe tilpassede kvalitetsrapporter tilbakemeldinger fra Endo.Adm ukentlig.
Atferdsmessig: Kvalitetsrevisjon og tilbakemelding
Endoskopister mottok kvalitetsrapport generert av Endo.Adm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: 3 måneder
ADR ble beregnet ved å dele det totale antallet pasienter som ble oppdaget adenomer med antall koloskopier.
3 måneder
Mage precancerøs deteksjonsrate
Tidsramme: 3 måneder
GPCs deteksjonshastighet ble beregnet ved å dele det totale antallet pasienter som ble oppdaget gastrisk precancerøse med antall gastroskopier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avansert ADR
Tidsramme: 3 måneder
Avansert ADR ble beregnet ved å dele det totale antallet pasienter som ble oppdaget ≥10 mm i størrelse, eller adenomer med histopatologi av tubulovilløs, villøs, adenokarsinom eller høygradig dysplasi med antall koloskopier.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA-19-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Individuelle avidentifiserte deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen og studieprotokollen vil bli delt for etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité. Data kan kun brukes til å oppnå mål i det godkjente forslaget. Dataavsløring begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenom tykktarm

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere