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영국 바이오뱅크에서 노인의 영양실조, 허약 및 근육감소증 유병률 추정의 타당성, 단면 연구: 연구 프로토콜

2021년 4월 27일 업데이트: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

배경: 동일한 노인 그룹에서 영양실조, 허약 및 근육감소증의 유병률을 측정하는 것은 이러한 조건 간의 관계를 이해하는 데 효과적입니다. 이것은 향후 진료에서 진단, 치료 및 예방을 지원할 수 있습니다. 이 연구는 UK Biobank를 사용하여 노인의 영양실조, 허약, 근육감소증 및 중복의 추정 유병률을 측정하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 모델을 비교하는 데이터가 제한적이기 때문에 UK Biobank 데이터베이스를 사용하여 표현형 및 적자 축적의 두 가지 취약성 모델을 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법/설계: 이것은 UK Biobank 데이터베이스를 사용할 단면적 연구 설계입니다. 여기에는 UK Biobank 기준선 평가를 완료한 50세 이상의 남녀 381,000명의 참가자가 포함되어 있으며 이는 주요 데이터베이스의 하위 집합입니다. UK Biobank의 샘플 크기. 기준선에는 참가자의 특성에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 세 가지 조건 모두 GLIM 기준을 사용하여 영양실조로 식별되고 두 가지 모델을 사용하여 허약함으로 식별됩니다. 첫 번째 모델은 36결손 모델 및 표현형 모델이 될 것입니다. 마지막으로 근감소증 상태는 EWGSOP 기준에 따라 판단됩니다. 이러한 모든 모델은 UK Biobank에서 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 적용 가능성을 결정할 것입니다.

토론: 이 제안된 연구는 영양실조, 노쇠 및 근감소증 사이의 관계를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 전 세계에서와 마찬가지로 영양실조, 노쇠, 근감소증 사이의 중복에 대한 발표된 연구는 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 조건에 대한 정의 및 진단 기준이 개발되었습니다. 정의 및 식별 기준까지 확장되는 충돌이 있습니다. 이 연구는 UK Biobank 데이터베이스를 사용하여 노인의 추정 유병률을 측정하고 세 가지 조건 간의 중복을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

UK Biobank는 2006-2010년 잉글랜드, 스코틀랜드 및 웨일즈에서 모집되었을 때 40-69세였던 500,000명에 대한 정보가 있는 대규모 전향적 종단 코호트에 대한 인구 기반 연구입니다. 데이터베이스에는 인구통계학적 데이터, 온라인 설문지, X-레이 및 스캔 이미지(뇌, 심장, 복부, 뼈 및 경동맥), 소변 및 타액 샘플, 호르몬 및 혈중 지질을 포함한 혈액 생화학이 포함됩니다. 온라인 설문지(정보: 다이어트, 인지 기능, 작업 이력 및 소화기 건강). 암, 심장병, 뇌졸중, 당뇨병, 관절염, 골다공증, 눈 장애, 우울증 및 치매 형태를 포함한 광범위한 질병에 대한 예방, 진단 및 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 참가자에 대한 이 자세한 정보는 연구자가 특정 질병과 관련된 연구를 수행할 수 있는 리소스를 제공합니다.

UK Biobank에는 4단계의 평가가 있습니다. 첫 번째 단계는 2006년에만 Stockport에서 3798명의 참가자를 포함하는 UK Biobank 파일럿 평가였습니다. 그런 다음 두 번째 단계는 2007년부터 2010년까지 초기 평가 방문이었습니다. 이것은 기본 평가였으며 약 500,000명의 참가자를 포함했습니다. 그 후, 2012-2013년 사이에 20,346명의 참가자를 포함하는 세 번째 단계가 수행되었으며 첫 번째 반복 평가 방문이라고 합니다. 마지막으로 4단계로 꼽히는 영상진단은 2014년부터 시작해 현재까지 진행됐다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

381000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M1 5GB
        • Nada Almohaisen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

거의 모든 일반 인구는 NHS를 통해 일반의에게 등록됩니다. 그 후 모집은 NHS를 통해 이루어졌으며 40-69세의 모든 사람이 참여할 수 있었습니다. UK Biobank의 평가 센터에서 합리적인 이동 거리 내에 거주하는 사람들에게 우편 초대장이 발송되었습니다. 초대장을 보내기 전에 추가 정보가 수집되었습니다. 직책, 이름, 성별, 주소, 생년월일, 일반의의 이름과 주소, NHS 번호.

설명

포함 기준:

포함 기준은 영양실조, 노쇠 및 근감소증을 식별할 수 있도록 터치스크린 설문지, 24시간 회상 및 신체 측정을 ​​완료한 50세 이상의 성별입니다.

제외 기준:

50세 미만이거나 정보가 불완전한 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UK Biobank에서 영양실조, 쇠약 및 근육감소증을 결정할 수 있는 변수 확보의 타당성을 결정합니다.
기간: 단면, 2007
영국 바이오뱅크의 변수가 GLIM 기준을 매핑하여 영양실조를 조사하는 데 다른 모델을 사용할 수 있는지, 쇠약함을 두 가지 모델 36 결손 및 표현형 모델로 매핑하여 이를 매핑할 수 있는지 확인합니다. 근감소증은 EWGSOP 표준과 일치합니다.
단면, 2007
UK Biobank에서 모델을 적용하여 세 가지 조건의 유병률을 측정합니다.
기간: 단면, 2007
UK Biobank 데이터베이스를 사용하여 노인의 영양실조, 허약 및 근육감소증 추정 유병률을 측정합니다.
단면, 2007

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 평가에서 세 가지 조건 간의 겹침을 결정합니다.
기간: 단면, 2007
허약함은 체중과 관련된 결과의 유사성으로 인해 근감소증 및 영양실조와 겹칩니다. 또한 노쇠와 근감소증은 최근에 정의와 진단 기준이 정립되었다.
단면, 2007
서로 다른 모델 간의 유병률 결과 비교
기간: 단면, 2007
누적 적자 모델이 있는 표현형 모델의 두 가지 다른 측정 기술을 사용하여 노쇠 유병률을 추정합니다. 각 모델의 결과를 비교하여 결론을 도출하기 위함.
단면, 2007

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sorrel Burden, University of Manchester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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