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Viabilidade de estimar a prevalência de desnutrição, fragilidade e sarcopenia em idosos no Reino Unido Biobanco, estudo transversal: um protocolo de estudo

27 de abril de 2021 atualizado por: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Introdução: medir a prevalência de desnutrição, fragilidade e sarcopenia em um mesmo grupo de idosos é eficaz para entender a relação entre essas condições. Isso poderia apoiar o diagnóstico, tratamento e prevenção na prática futura. A pesquisa tem como objetivo medir a prevalência estimada de desnutrição, fragilidade, sarcopenia e sua sobreposição em adultos mais velhos, usando o UK Biobank. Além disso, terá como objetivo comparar os dois modelos de fragilidade, o fenótipo e o acúmulo de déficit usando o banco de dados UK Biobank, pois os dados que comparam esses modelos são limitados.

Métodos/desenho: Este é um desenho de estudo transversal que usará o banco de dados do UK Biobank, que inclui 381.000 participantes, homens e mulheres, com 50 anos ou mais, que completaram as avaliações iniciais do UK Biobank, que é um subconjunto do principal tamanho da amostra do UK Biobank. Para a linha de base, serão incluídos detalhes das características do participante. Todas as três condições serão identificadas como desnutrição usando critérios GLIM, enquanto fragilidade usando dois modelos; o primeiro modelo será o modelo de 36 déficits e o modelo de fenótipo. Finalmente, a condição de sarcopenia será julgada de acordo com o padrão EWGSOP. Todos esses modelos determinarão a viabilidade de aplicá-lo usando o banco de dados disponível no UK Biobank.

Discussão: Este estudo proposto ajudará a compreender a relação entre desnutrição, fragilidade e sarcopenia. Como em todo o mundo, há poucas pesquisas publicadas sobre a sobreposição entre desnutrição, fragilidade e sarcopenia. Apesar de definições e critérios diagnósticos terem sido desenvolvidos para essas condições. Há conflitos que se estendem às definições e critérios de identificação. Este estudo usará o banco de dados UK Biobank para medir a prevalência estimada em pessoas idosas e determinar a sobreposição entre três condições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O UK Biobank é um estudo de base populacional de uma grande coorte longitudinal prospectiva com informações sobre 500.000 pessoas, com idades entre 40 e 69 anos quando recrutadas em 2006-2010 na Inglaterra, Escócia e País de Gales. O banco de dados inclui dados demográficos, questionários on-line, raios-X e imagem de varredura (cérebro, coração, abdômen, ossos e artéria carótida), bem como amostras de urina e saliva e bioquímica do sangue, incluindo: hormônios e lipídios no sangue. Os questionários online (sobre: ​​dieta, função cognitiva, histórico de trabalho e saúde digestiva). Visa melhorar o seguinte: prevenção, diagnóstico e tratamento para um amplo número de doenças, incluindo câncer, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, diabetes, artrite, osteoporose, distúrbios oculares, depressão e formas de demência. Essas informações detalhadas sobre os participantes fornecem um recurso para os investigadores conduzirem pesquisas relacionadas a doenças específicas.

Existem quatro fases de avaliação no UK Biobank. A primeira fase foi a avaliação do UK Biobank Pilot que incluiu 3.798 participantes de Stockport apenas em 2006. Em seguida, a segunda fase foi a visita de avaliação inicial que começou em 2007 até 2010. Esta foi a avaliação inicial e incluiu aproximadamente 500.000 participantes. Depois disso, a terceira fase foi conduzida e chamada de primeira visita de avaliação de repetição que ocorreu entre 2012-2013 e incluiu 20346 participantes. Por fim, a visita de imagem que é considerada a quarta fase começou em 2014 até o presente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

381000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M1 5GB
        • Nada Almohaisen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Praticamente todos os membros da população em geral são registrados com um clínico geral através do NHS. Posteriormente, o recrutamento foi feito por meio do NHS e todas as pessoas com idade entre 40 e 69 anos foram elegíveis para participar. Um convite por correio foi enviado às pessoas que viviam a uma distância razoável dos centros de avaliação do UK Biobank. Informações adicionais foram coletadas antes de enviar um convite; título, nome próprio, sexo, morada, data de nascimento, nome e morada do Clínico Geral e número do NHS.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão serão ambos os sexos, idade igual ou superior a 50 anos, que responderam ao questionário touchscreen, recordatório de 24 horas e medidas físicas para permitir a identificação de desnutrição, fragilidade e sarcopenia.

Critério de exclusão:

Qualquer participante com menos de 50 anos ou com informações incompletas será excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a viabilidade de obter variáveis ​​para poder determinar desnutrição, fragilidade e sarcopenia no UK Biobank.
Prazo: corte transversal, 2007
Determine se as variáveis ​​no biobanco do Reino Unido seriam capazes de usar diferentes modelos para investigar a desnutrição mapeando critérios GLIM, fragilidade mapeando-a com dois modelos 36 déficits e modelo fenótipo. enquanto a sarcopenia será compatível com o padrão EWGSOP.
corte transversal, 2007
Medindo a prevalência das três condições aplicando os modelos do UK Biobank.
Prazo: corte transversal, 2007
Medindo a prevalência estimada de desnutrição, fragilidade e sarcopenia em idosos usando o banco de dados UK Biobank.
corte transversal, 2007

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a sobreposição entre três condições na avaliação de linha de base
Prazo: corte transversal, 2007
A fragilidade se sobrepõe à sarcopenia e à desnutrição devido às semelhanças dos resultados relacionados ao peso corporal. Além disso, fragilidade e sarcopenia tiveram recentemente definições e critérios diagnósticos estabelecidos
corte transversal, 2007
Compare os resultados de prevalência entre diferentes modelos
Prazo: corte transversal, 2007
Estimando a prevalência de fragilidade usando duas técnicas de medição diferentes o modelo de fenótipo com modelo de déficits cumulativos. Para tirar conclusões comparando os resultados de cada modelo.
corte transversal, 2007

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sorrel Burden, University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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