- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04655456
Viabilidade de estimar a prevalência de desnutrição, fragilidade e sarcopenia em idosos no Reino Unido Biobanco, estudo transversal: um protocolo de estudo
Introdução: medir a prevalência de desnutrição, fragilidade e sarcopenia em um mesmo grupo de idosos é eficaz para entender a relação entre essas condições. Isso poderia apoiar o diagnóstico, tratamento e prevenção na prática futura. A pesquisa tem como objetivo medir a prevalência estimada de desnutrição, fragilidade, sarcopenia e sua sobreposição em adultos mais velhos, usando o UK Biobank. Além disso, terá como objetivo comparar os dois modelos de fragilidade, o fenótipo e o acúmulo de déficit usando o banco de dados UK Biobank, pois os dados que comparam esses modelos são limitados.
Métodos/desenho: Este é um desenho de estudo transversal que usará o banco de dados do UK Biobank, que inclui 381.000 participantes, homens e mulheres, com 50 anos ou mais, que completaram as avaliações iniciais do UK Biobank, que é um subconjunto do principal tamanho da amostra do UK Biobank. Para a linha de base, serão incluídos detalhes das características do participante. Todas as três condições serão identificadas como desnutrição usando critérios GLIM, enquanto fragilidade usando dois modelos; o primeiro modelo será o modelo de 36 déficits e o modelo de fenótipo. Finalmente, a condição de sarcopenia será julgada de acordo com o padrão EWGSOP. Todos esses modelos determinarão a viabilidade de aplicá-lo usando o banco de dados disponível no UK Biobank.
Discussão: Este estudo proposto ajudará a compreender a relação entre desnutrição, fragilidade e sarcopenia. Como em todo o mundo, há poucas pesquisas publicadas sobre a sobreposição entre desnutrição, fragilidade e sarcopenia. Apesar de definições e critérios diagnósticos terem sido desenvolvidos para essas condições. Há conflitos que se estendem às definições e critérios de identificação. Este estudo usará o banco de dados UK Biobank para medir a prevalência estimada em pessoas idosas e determinar a sobreposição entre três condições.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O UK Biobank é um estudo de base populacional de uma grande coorte longitudinal prospectiva com informações sobre 500.000 pessoas, com idades entre 40 e 69 anos quando recrutadas em 2006-2010 na Inglaterra, Escócia e País de Gales. O banco de dados inclui dados demográficos, questionários on-line, raios-X e imagem de varredura (cérebro, coração, abdômen, ossos e artéria carótida), bem como amostras de urina e saliva e bioquímica do sangue, incluindo: hormônios e lipídios no sangue. Os questionários online (sobre: dieta, função cognitiva, histórico de trabalho e saúde digestiva). Visa melhorar o seguinte: prevenção, diagnóstico e tratamento para um amplo número de doenças, incluindo câncer, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, diabetes, artrite, osteoporose, distúrbios oculares, depressão e formas de demência. Essas informações detalhadas sobre os participantes fornecem um recurso para os investigadores conduzirem pesquisas relacionadas a doenças específicas.
Existem quatro fases de avaliação no UK Biobank. A primeira fase foi a avaliação do UK Biobank Pilot que incluiu 3.798 participantes de Stockport apenas em 2006. Em seguida, a segunda fase foi a visita de avaliação inicial que começou em 2007 até 2010. Esta foi a avaliação inicial e incluiu aproximadamente 500.000 participantes. Depois disso, a terceira fase foi conduzida e chamada de primeira visita de avaliação de repetição que ocorreu entre 2012-2013 e incluiu 20346 participantes. Por fim, a visita de imagem que é considerada a quarta fase começou em 2014 até o presente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M1 5GB
- Nada Almohaisen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão serão ambos os sexos, idade igual ou superior a 50 anos, que responderam ao questionário touchscreen, recordatório de 24 horas e medidas físicas para permitir a identificação de desnutrição, fragilidade e sarcopenia.
Critério de exclusão:
Qualquer participante com menos de 50 anos ou com informações incompletas será excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a viabilidade de obter variáveis para poder determinar desnutrição, fragilidade e sarcopenia no UK Biobank.
Prazo: corte transversal, 2007
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Determine se as variáveis no biobanco do Reino Unido seriam capazes de usar diferentes modelos para investigar a desnutrição mapeando critérios GLIM, fragilidade mapeando-a com dois modelos 36 déficits e modelo fenótipo.
enquanto a sarcopenia será compatível com o padrão EWGSOP.
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corte transversal, 2007
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Medindo a prevalência das três condições aplicando os modelos do UK Biobank.
Prazo: corte transversal, 2007
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Medindo a prevalência estimada de desnutrição, fragilidade e sarcopenia em idosos usando o banco de dados UK Biobank.
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corte transversal, 2007
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a sobreposição entre três condições na avaliação de linha de base
Prazo: corte transversal, 2007
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A fragilidade se sobrepõe à sarcopenia e à desnutrição devido às semelhanças dos resultados relacionados ao peso corporal.
Além disso, fragilidade e sarcopenia tiveram recentemente definições e critérios diagnósticos estabelecidos
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corte transversal, 2007
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Compare os resultados de prevalência entre diferentes modelos
Prazo: corte transversal, 2007
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Estimando a prevalência de fragilidade usando duas técnicas de medição diferentes o modelo de fenótipo com modelo de déficits cumulativos.
Para tirar conclusões comparando os resultados de cada modelo.
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corte transversal, 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sorrel Burden, University of Manchester
Publicações e links úteis
Links úteis
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manchester1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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