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Machbarkeit der Schätzung der Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei älteren Menschen in der britischen Biobank, Querschnittsstudie: Ein Studienprotokoll

27. April 2021 aktualisiert von: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Hintergrund: Die Messung der Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie in derselben Gruppe älterer Erwachsener ist effektiv, um die Beziehung zwischen diesen Erkrankungen zu verstehen. Dies könnte die Diagnose, Behandlung und Prävention in der zukünftigen Praxis unterstützen. Die Forschung zielt darauf ab, die geschätzte Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit, Sarkopenie und deren Überschneidungen bei älteren Erwachsenen unter Verwendung der UK Biobank zu messen. Darüber hinaus wird es darauf abzielen, die beiden Modelle der Gebrechlichkeit, des Phänotyps und der Defizitakkumulation unter Verwendung der UK Biobank-Datenbank zu vergleichen, da die Daten zum Vergleich dieser Modelle begrenzt sind.

Methoden/Design: Dies ist ein Querschnittsstudiendesign, das die Datenbank der UK Biobank verwendet, die 381.000 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 50 Jahren und darüber umfasst, die die Baseline-Bewertungen der UK Biobank abgeschlossen haben, die eine Teilmenge der Hauptstudie sind Probengröße von der UK Biobank. Als Ausgangsbasis werden Details zu den Merkmalen des Teilnehmers aufgenommen. Alle drei Zustände werden anhand von GLIM-Kriterien als Unterernährung identifiziert, während zwei Modelle als Gebrechlichkeit dienen; Das erste Modell wird das 36-Defizit-Modell und das Phänotyp-Modell sein. Schließlich wird der Zustand der Sarkopenie gemäß dem EWGSOP-Standard beurteilt. Alle diese Modelle werden die Durchführbarkeit der Anwendung unter Verwendung der verfügbaren Datenbank in der UK Biobank bestimmen.

Diskussion: Diese vorgeschlagene Studie wird dazu beitragen, die Beziehung zwischen Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie zu verstehen. Wie überall auf der Welt gibt es nur wenige veröffentlichte Forschungsergebnisse zu den Überschneidungen zwischen Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie. Trotzdem wurden Definitionen und diagnostische Kriterien für diese Zustände entwickelt. Es gibt Konflikte, die sich auf die Definitionen und Identifizierungskriterien erstrecken. Diese Studie wird die UK Biobank-Datenbank verwenden, um die geschätzte Prävalenz bei älteren Menschen zu messen und die Überschneidung zwischen drei Erkrankungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die UK Biobank ist eine bevölkerungsbasierte Studie einer großen prospektiven Längsschnittkohorte mit Informationen zu 500.000 Personen, die bei der Rekrutierung in den Jahren 2006-2010 aus England, Schottland und Wales zwischen 40 und 69 Jahre alt waren. Die Datenbank umfasst demografische Daten, Online-Fragebögen, Röntgenbilder und Scanbilder von (Gehirn, Herz, Bauch, Knochen und Halsschlagader) sowie Urin- und Speichelproben und Blutbiochemie, einschließlich: Hormone und Blutfette. Die Online-Fragebögen (über: Ernährung, kognitive Funktion, Arbeitsgeschichte und Verdauungsgesundheit). Es zielt darauf ab, Folgendes zu verbessern: Prävention, Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten, darunter Krebs, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Arthritis, Osteoporose, Augenerkrankungen, Depressionen und Demenzformen. Diese detaillierten Informationen zu den Teilnehmern stellen eine Ressource für Forscher dar, um Forschungen zu bestimmten Krankheiten durchzuführen.

In der UK Biobank gibt es vier Bewertungsphasen. Die erste Phase war die UK Biobank Pilot Assessment, an der allein im Jahr 2006 3798 Teilnehmer aus Stockport teilnahmen. Dann war die zweite Phase der anfängliche Bewertungsbesuch, der 2007 bis 2010 begann. Dies war die Basisbewertung und umfasste ungefähr 500000 Teilnehmer. Danach wurde die dritte Phase durchgeführt und als erster wiederholter Bewertungsbesuch bezeichnet, der zwischen 2012 und 2013 stattfand und 20346 Teilnehmer umfasste. Schließlich begann der Bildgebungsbesuch, der als vierte Phase gilt, im Jahr 2014 bis heute.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

381000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nahezu alle Mitglieder der Allgemeinbevölkerung sind über den NHS bei einem Hausarzt registriert. Anschließend erfolgte die Rekrutierung über den NHS, und alle Personen im Alter von 40 bis 69 Jahren waren teilnahmeberechtigt. Eine Einladung per Post wurde an diejenigen Personen verschickt, die in angemessener Entfernung zu den Assessment-Zentren der UK Biobank wohnten. Zusätzliche Informationen wurden vor dem Versenden einer Einladung gesammelt; Titel, Vorname, Geschlecht, Adresse, Geburtsdatum, Name und Adresse des Hausarztes und NHS-Nummer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien sind beide Geschlechter, ein Alter von mindestens 50 Jahren, die den Touchscreen-Fragebogen ausgefüllt haben, 24-Stunden-Erinnerung und körperliche Messungen, um die Identifizierung von Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer unter 50 Jahren oder mit unvollständigen Angaben werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Möglichkeit, Variablen zu erhalten, um Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie in der britischen Biobank bestimmen zu können.
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
Bestimmen Sie, ob die Variablen in der britischen Biobank in der Lage wären, verschiedene Modelle zur Untersuchung von Mangelernährung zu verwenden, indem Sie GLIM-Kriterien abbilden, Gebrechlichkeit, indem Sie sie mit zwei Modellen, 36 Defiziten und einem Phänotypmodell abbilden. während Sarkopenie mit dem EWGSOP-Standard abgeglichen wird.
Querschnitt, 2007
Messung der Prävalenz der drei Erkrankungen durch Anwendung der Modelle in der UK Biobank.
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
Messung der geschätzten Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei älteren Menschen unter Verwendung der UK Biobank-Datenbank.
Querschnitt, 2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Überschneidung zwischen drei Bedingungen in der Basisbewertung
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
Gebrechlichkeit überschneidet sich mit Sarkopenie und Mangelernährung aufgrund ähnlicher Ergebnisse in Bezug auf das Körpergewicht. Darüber hinaus wurden kürzlich Definitionen und diagnostische Kriterien für Gebrechlichkeit und Sarkopenie festgelegt
Querschnitt, 2007
Vergleichen Sie Prävalenzergebnisse zwischen verschiedenen Modellen
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
Schätzung der Frailty-Prävalenz mit zwei verschiedenen Messtechniken, dem Phänotypmodell mit kumulativem Defizitmodell. Um Schlussfolgerungen zu ziehen, indem Sie die Ergebnisse der einzelnen Modelle vergleichen.
Querschnitt, 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sorrel Burden, University of Manchester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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