- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04655456
Machbarkeit der Schätzung der Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei älteren Menschen in der britischen Biobank, Querschnittsstudie: Ein Studienprotokoll
Hintergrund: Die Messung der Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie in derselben Gruppe älterer Erwachsener ist effektiv, um die Beziehung zwischen diesen Erkrankungen zu verstehen. Dies könnte die Diagnose, Behandlung und Prävention in der zukünftigen Praxis unterstützen. Die Forschung zielt darauf ab, die geschätzte Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit, Sarkopenie und deren Überschneidungen bei älteren Erwachsenen unter Verwendung der UK Biobank zu messen. Darüber hinaus wird es darauf abzielen, die beiden Modelle der Gebrechlichkeit, des Phänotyps und der Defizitakkumulation unter Verwendung der UK Biobank-Datenbank zu vergleichen, da die Daten zum Vergleich dieser Modelle begrenzt sind.
Methoden/Design: Dies ist ein Querschnittsstudiendesign, das die Datenbank der UK Biobank verwendet, die 381.000 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 50 Jahren und darüber umfasst, die die Baseline-Bewertungen der UK Biobank abgeschlossen haben, die eine Teilmenge der Hauptstudie sind Probengröße von der UK Biobank. Als Ausgangsbasis werden Details zu den Merkmalen des Teilnehmers aufgenommen. Alle drei Zustände werden anhand von GLIM-Kriterien als Unterernährung identifiziert, während zwei Modelle als Gebrechlichkeit dienen; Das erste Modell wird das 36-Defizit-Modell und das Phänotyp-Modell sein. Schließlich wird der Zustand der Sarkopenie gemäß dem EWGSOP-Standard beurteilt. Alle diese Modelle werden die Durchführbarkeit der Anwendung unter Verwendung der verfügbaren Datenbank in der UK Biobank bestimmen.
Diskussion: Diese vorgeschlagene Studie wird dazu beitragen, die Beziehung zwischen Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie zu verstehen. Wie überall auf der Welt gibt es nur wenige veröffentlichte Forschungsergebnisse zu den Überschneidungen zwischen Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie. Trotzdem wurden Definitionen und diagnostische Kriterien für diese Zustände entwickelt. Es gibt Konflikte, die sich auf die Definitionen und Identifizierungskriterien erstrecken. Diese Studie wird die UK Biobank-Datenbank verwenden, um die geschätzte Prävalenz bei älteren Menschen zu messen und die Überschneidung zwischen drei Erkrankungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die UK Biobank ist eine bevölkerungsbasierte Studie einer großen prospektiven Längsschnittkohorte mit Informationen zu 500.000 Personen, die bei der Rekrutierung in den Jahren 2006-2010 aus England, Schottland und Wales zwischen 40 und 69 Jahre alt waren. Die Datenbank umfasst demografische Daten, Online-Fragebögen, Röntgenbilder und Scanbilder von (Gehirn, Herz, Bauch, Knochen und Halsschlagader) sowie Urin- und Speichelproben und Blutbiochemie, einschließlich: Hormone und Blutfette. Die Online-Fragebögen (über: Ernährung, kognitive Funktion, Arbeitsgeschichte und Verdauungsgesundheit). Es zielt darauf ab, Folgendes zu verbessern: Prävention, Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten, darunter Krebs, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Arthritis, Osteoporose, Augenerkrankungen, Depressionen und Demenzformen. Diese detaillierten Informationen zu den Teilnehmern stellen eine Ressource für Forscher dar, um Forschungen zu bestimmten Krankheiten durchzuführen.
In der UK Biobank gibt es vier Bewertungsphasen. Die erste Phase war die UK Biobank Pilot Assessment, an der allein im Jahr 2006 3798 Teilnehmer aus Stockport teilnahmen. Dann war die zweite Phase der anfängliche Bewertungsbesuch, der 2007 bis 2010 begann. Dies war die Basisbewertung und umfasste ungefähr 500000 Teilnehmer. Danach wurde die dritte Phase durchgeführt und als erster wiederholter Bewertungsbesuch bezeichnet, der zwischen 2012 und 2013 stattfand und 20346 Teilnehmer umfasste. Schließlich begann der Bildgebungsbesuch, der als vierte Phase gilt, im Jahr 2014 bis heute.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M1 5GB
- Nada Almohaisen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien sind beide Geschlechter, ein Alter von mindestens 50 Jahren, die den Touchscreen-Fragebogen ausgefüllt haben, 24-Stunden-Erinnerung und körperliche Messungen, um die Identifizierung von Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer unter 50 Jahren oder mit unvollständigen Angaben werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Möglichkeit, Variablen zu erhalten, um Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie in der britischen Biobank bestimmen zu können.
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
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Bestimmen Sie, ob die Variablen in der britischen Biobank in der Lage wären, verschiedene Modelle zur Untersuchung von Mangelernährung zu verwenden, indem Sie GLIM-Kriterien abbilden, Gebrechlichkeit, indem Sie sie mit zwei Modellen, 36 Defiziten und einem Phänotypmodell abbilden.
während Sarkopenie mit dem EWGSOP-Standard abgeglichen wird.
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Querschnitt, 2007
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Messung der Prävalenz der drei Erkrankungen durch Anwendung der Modelle in der UK Biobank.
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
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Messung der geschätzten Prävalenz von Unterernährung, Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei älteren Menschen unter Verwendung der UK Biobank-Datenbank.
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Querschnitt, 2007
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Überschneidung zwischen drei Bedingungen in der Basisbewertung
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
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Gebrechlichkeit überschneidet sich mit Sarkopenie und Mangelernährung aufgrund ähnlicher Ergebnisse in Bezug auf das Körpergewicht.
Darüber hinaus wurden kürzlich Definitionen und diagnostische Kriterien für Gebrechlichkeit und Sarkopenie festgelegt
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Querschnitt, 2007
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Vergleichen Sie Prävalenzergebnisse zwischen verschiedenen Modellen
Zeitfenster: Querschnitt, 2007
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Schätzung der Frailty-Prävalenz mit zwei verschiedenen Messtechniken, dem Phänotypmodell mit kumulativem Defizitmodell.
Um Schlussfolgerungen zu ziehen, indem Sie die Ergebnisse der einzelnen Modelle vergleichen.
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Querschnitt, 2007
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sorrel Burden, University of Manchester
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Manchester1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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