Fattibilità della stima della prevalenza di malnutrizione, fragilità e sarcopenia nelle persone anziane nella biobanca del Regno Unito, studio trasversale: un protocollo di studio
Sfondo: misurare la prevalenza di malnutrizione, fragilità e sarcopenia nello stesso gruppo di anziani è efficace per comprendere la relazione tra queste condizioni. Ciò potrebbe supportare la diagnosi, il trattamento e la prevenzione nella pratica futura. La ricerca mira a misurare la prevalenza stimata di malnutrizione, fragilità, sarcopenia e la loro sovrapposizione negli anziani, utilizzando la biobanca del Regno Unito. Inoltre, mirerà a confrontare i due modelli di fragilità, il fenotipo e l'accumulo di deficit utilizzando il database della biobanca del Regno Unito, poiché i dati che confrontano questi modelli sono limitati.
Metodi/progettazione: si tratta di un disegno di studio trasversale che utilizzerà il database della biobanca del Regno Unito, che include 381.000 partecipanti maschi e femmine, di età pari o superiore a 50 anni, che hanno completato le valutazioni di base della biobanca del Regno Unito, che è un sottoinsieme del principale dimensione del campione dalla biobanca del Regno Unito. Per la linea di base, saranno inclusi i dettagli delle caratteristiche del partecipante. Tutte e tre le condizioni saranno identificate come malnutrizione utilizzando i criteri GLIM, mentre la fragilità utilizzando due modelli; il primo modello sarà il modello dei 36 deficit e il modello del fenotipo. Infine, la condizione di sarcopenia sarà giudicata secondo lo standard EWGSOP. Tutti questi modelli determineranno la fattibilità per applicarlo utilizzando il database disponibile nella biobanca del Regno Unito.
Discussione: questo studio proposto aiuterà a comprendere la relazione tra malnutrizione, fragilità e sarcopenia. Come in tutto il mondo, ci sono poche ricerche pubblicate sulla sovrapposizione tra malnutrizione, fragilità e sarcopenia. Nonostante definizioni e criteri diagnostici sono stati sviluppati per queste condizioni. C'è un conflitto che si estende alle definizioni e ai criteri di identificazione. Questo studio utilizzerà il database della Biobanca del Regno Unito per misurare la prevalenza stimata nelle persone anziane e determinare la sovrapposizione tra tre condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La UK Biobank è uno studio basato sulla popolazione di un'ampia coorte longitudinale prospettica con informazioni su 500.000 persone, che avevano un'età compresa tra 40 e 69 anni quando sono state reclutate nel 2006-2010 da Inghilterra, Scozia e Galles. Il database include dati demografici, questionari online, radiografie e immagini di scansione di (cervello, cuore, addome, ossa e arteria carotide), nonché campioni di urina e saliva e biochimica del sangue, tra cui: ormoni e lipidi del sangue. I questionari online (su: dieta, funzione cognitiva, storia lavorativa e salute dell'apparato digerente). Mira a migliorare quanto segue: prevenzione, diagnosi e trattamento di un ampio numero di malattie tra cui il cancro, le malattie cardiache, l'ictus, il diabete, l'artrite, l'osteoporosi, i disturbi degli occhi, la depressione e le forme di demenza. Queste informazioni dettagliate sui partecipanti forniscono una risorsa per gli investigatori per condurre ricerche relative a particolari malattie.
Ci sono quattro fasi di valutazione in UK Biobank. La prima fase è stata la valutazione pilota della biobanca britannica che ha incluso 3798 partecipanti da Stockport solo nel 2006. Quindi, la seconda fase è stata la visita di valutazione iniziale iniziata nel 2007 fino al 2010. Questa era la valutazione di base e comprendeva circa 500.000 partecipanti. Successivamente, è stata condotta la terza fase, denominata prima visita di valutazione ripetuta, che si è svolta tra il 2012 e il 2013 e ha coinvolto 20346 partecipanti. Infine, la visita di imaging che è considerata la quarta fase è iniziata nel 2014 fino ad oggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione saranno entrambi i sessi, età superiore o uguale a 50 anni, che hanno completato il questionario touchscreen, richiamo di 24 ore e misurazioni fisiche per consentire l'identificazione di malnutrizione, fragilità e sarcopenia.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi partecipante che abbia meno di 50 anni o con informazioni incomplete sarà escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare la fattibilità di ottenere variabili per essere in grado di determinare la malnutrizione, la fragilità e la sarcopenia nella biobanca del Regno Unito.
Lasso di tempo: trasversale, 2007
|
Determinare se le variabili nella biobanca del Regno Unito sarebbero in grado di utilizzare modelli diversi per indagare sulla malnutrizione mappando i criteri GLIM, la fragilità mappandola con due modelli 36 deficit e modello fenotipico.
mentre la sarcopenia sarà abbinata allo standard EWGSOP.
|
trasversale, 2007
|
|
Misurare la prevalenza delle tre condizioni applicando i modelli in UK Biobank.
Lasso di tempo: trasversale, 2007
|
Misurazione della prevalenza stimata di malnutrizione, fragilità e sarcopenia nelle persone anziane utilizzando il database UK Biobank.
|
trasversale, 2007
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare la sovrapposizione tra tre condizioni nella valutazione di base
Lasso di tempo: trasversale, 2007
|
La fragilità si sovrappone alla sarcopenia e alla malnutrizione a causa delle somiglianze di esito legate al peso corporeo.
Inoltre, la fragilità e la sarcopenia hanno recentemente avuto definizioni e criteri diagnostici fissi
|
trasversale, 2007
|
|
Confronta i risultati di prevalenza tra diversi modelli
Lasso di tempo: trasversale, 2007
|
Stima della prevalenza della fragilità utilizzando due diverse tecniche di misurazione il modello del fenotipo con il modello dei deficit cumulativi.
Per trarre conclusioni confrontando i risultati di ciascun modello.
|
trasversale, 2007
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sorrel Burden, University Of Manchester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manchester1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .