Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het schatten van de prevalentie van ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie bij ouderen in UK Biobank, cross-sectionele studie: een studieprotocol

27 april 2021 bijgewerkt door: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Achtergrond: het meten van de prevalentie van ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie bij dezelfde groep ouderen is effectief om de relatie tussen deze aandoeningen te begrijpen. Dit kan de diagnostiek, behandeling en preventie in de toekomstige praktijk ondersteunen. Het onderzoek is gericht op het meten van de geschatte prevalentie van ondervoeding, kwetsbaarheid, sarcopenie en hun overlap bij oudere volwassenen, met behulp van de UK Biobank. Daarnaast zal het doel zijn om de twee modellen van fragiliteit, het fenotype en accumulatie van tekorten, te vergelijken met behulp van de UK Biobank-database, aangezien de gegevens om deze modellen te vergelijken beperkt zijn.

Methoden/opzet: Dit is een cross-sectionele onderzoeksopzet die gebruik zal maken van de UK Biobank-database, die 381.000 mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 50 jaar en ouder omvat, die de UK Biobank-baselinebeoordelingen hebben voltooid, die een subset vormen van de belangrijkste steekproefomvang van de UK Biobank. Voor baseline zullen details van de kenmerken van de deelnemer worden opgenomen. Alle drie de aandoeningen zullen worden geïdentificeerd als ondervoeding door GLIM-criteria te gebruiken, terwijl kwetsbaarheid wordt geïdentificeerd door twee modellen te gebruiken; het eerste model zal het 36 tekortenmodel en het fenotypemodel zijn. Ten slotte zal de toestand van sarcopenie worden beoordeeld volgens de EWGSOP-standaard. Al deze modellen zullen de haalbaarheid bepalen om het toe te passen met behulp van de beschikbare database in de UK Biobank.

Discussie: Dit voorgestelde onderzoek zal helpen bij het begrijpen van de relatie tussen ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie. Net als wereldwijd is er weinig gepubliceerd onderzoek naar de overlap tussen ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie. Ondanks dat er voor deze aandoeningen definities en diagnostische criteria zijn ontwikkeld. Er is een conflict dat zich uitbreidt tot de definities en identificatiecriteria. Deze studie zal de UK Biobank-database gebruiken om de geschatte prevalentie bij ouderen te meten en de overlap tussen drie aandoeningen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De UK Biobank is een bevolkingsonderzoek van een groot prospectief longitudinaal cohort met informatie over 500.000 mensen, die tussen 40 en 69 jaar oud waren toen ze in 2006-2010 uit Engeland, Schotland en Wales werden gerekruteerd. De database bevat demografische gegevens, online vragenlijsten, röntgenfoto's en scanbeelden van (hersenen, hart, buik, botten en halsslagader), evenals urine- en speekselmonsters en bloedbiochemie, waaronder: hormonen en bloedlipiden. De online vragenlijsten (over: voeding, cognitieve functie, werkgeschiedenis en spijsvertering). Het heeft tot doel het volgende te verbeteren: preventie, diagnose en behandeling van een groot aantal ziekten, waaronder kanker, hartaandoeningen, beroerte, diabetes, artritis, osteoporose, oogaandoeningen, depressie en vormen van dementie. Deze gedetailleerde informatie over deelnemers biedt onderzoekers een hulpmiddel om onderzoek uit te voeren dat verband houdt met een bepaalde ziekte.

Er zijn vier beoordelingsfasen in UK Biobank. De eerste fase was de UK Biobank Pilot-evaluatie die alleen in 2006 3798 deelnemers uit Stockport omvatte. Vervolgens was de tweede fase het eerste beoordelingsbezoek dat begon in 2007 tot 2010. Dit was de basisevaluatie en omvatte ongeveer 500.000 deelnemers. Daarna werd de derde fase uitgevoerd en het eerste herhaalde beoordelingsbezoek genoemd, dat plaatsvond tussen 2012-2013 en waaraan 20346 deelnemers deelnamen. Ten slotte is het beeldvormingsbezoek, dat als de vierde fase wordt beschouwd, van start gegaan in 2014 tot heden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

381000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M1 5GB
    - Nada Almohaisen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwel alle leden van de algemene bevolking zijn geregistreerd bij een huisarts via de NHS. Vervolgens vond de werving plaats via de NHS en kwamen alle mensen van 40-69 jaar in aanmerking om deel te nemen. Er is een uitnodiging per post verzonden naar de mensen die binnen een redelijke reisafstand van de beoordelingscentra van UK Biobank woonden. Aanvullende informatie is verzameld voorafgaand aan het verzenden van een uitnodiging; titel, voornaam, geslacht, adres, geboortedatum, naam en adres huisarts en BS-nummer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria zijn beide geslachten, leeftijd ouder dan of gelijk aan 50 jaar oud, wie de touchscreen-vragenlijst heeft ingevuld, 24-uurs recall en fysieke metingen om de identificatie van ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

Elke deelnemer die jonger is dan 50 jaar of met onvolledige informatie wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal de haalbaarheid van het verkrijgen van variabelen om ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie te kunnen bepalen in de UK Biobank. Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, 2007	Bepaal of de variabelen in de Britse biobank verschillende modellen zouden kunnen gebruiken om ondervoeding te onderzoeken door GLIM-criteria in kaart te brengen, kwetsbaarheid door het in kaart te brengen met twee modellen 36 tekorten en fenotypemodel. terwijl sarcopenie wordt gekoppeld aan de EWGSOP-standaard.	dwarsdoorsnede, 2007
Het meten van de prevalentie van de drie aandoeningen door de modellen in UK Biobank toe te passen. Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, 2007	Meten van de geschatte prevalentie van ondervoeding, kwetsbaarheid en sarcopenie bij ouderen met behulp van de UK Biobank-database.	dwarsdoorsnede, 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal de overlap tussen drie voorwaarden in de nulmeting Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, 2007	Kwetsbaarheid overlapt met sarcopenie en ondervoeding vanwege overeenkomsten in uitkomst met betrekking tot lichaamsgewicht. Bovendien hebben kwetsbaarheid en sarcopenie recentelijk vaste definities en diagnostische criteria gekregen	dwarsdoorsnede, 2007
Vergelijk prevalentieresultaten tussen verschillende modellen Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, 2007	Het schatten van de prevalentie van kwetsbaarheid met behulp van twee verschillende meettechnieken, het fenotypemodel met cumulatieve tekortenmodel. Om conclusies te trekken door de resultaten van elk model te vergelijken.	dwarsdoorsnede, 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Onderzoekers

Studie directeur: Sorrel Burden, University of Manchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Manchester1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .