Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian esiintyvyyden arvioinnin toteutettavuus iäkkäillä ihmisillä UK Biobankissa, poikkileikkaustutkimus: tutkimuspöytäkirja

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Taustaa: aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian esiintyvyyden mittaaminen samassa ikääntyneiden aikuisten ryhmässä auttaa ymmärtämään näiden sairauksien välistä suhdetta. Tämä voisi tukea diagnoosia, hoitoa ja ennaltaehkäisyä tulevassa käytännössä. Tutkimuksella pyritään mittaamaan aliravitsemuksen, heikkouden, sarkopenian esiintyvyyttä ja niiden päällekkäisyyttä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa UK Biobankin avulla. Lisäksi se pyrkii vertaamaan kahta haurauden, fenotyypin ja alijäämän kertymisen mallia käyttämällä UK Biobank -tietokantaa, koska näitä malleja vertailevia tietoja on rajoitetusti.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on poikkileikkaustutkimussuunnitelma, joka käyttää UK Biobank -tietokantaa, joka sisältää 381 000 osallistujaa miehiä ja naisia, vähintään 50-vuotiaita, jotka suorittivat UK Biobank -perusarviot, jotka ovat osa pääasiallista. näytekoko UK Biobankista. Perustasoa varten sisällytetään tiedot osallistujan ominaisuuksista. Kaikki kolme tilaa tunnistetaan aliravitsemukseksi GLIM-kriteereillä, kun taas heikkoudeksi kahta mallia käyttämällä; ensimmäinen malli on 36 alijäämän malli ja fenotyyppimalli. Lopuksi sarkopenian tila arvioidaan EWGSOP-standardin mukaisesti. Kaikki nämä mallit määrittävät sen soveltamisen UK Biobank -tietokannan avulla.

Keskustelu: Tämä ehdotettu tutkimus auttaa ymmärtämään aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian välistä suhdetta. Kuten maailmanlaajuisesti, aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian päällekkäisyydestä on julkaistu vain vähän tutkimusta. Näille sairauksille kehitettiin määritelmistä ja diagnostisista kriteereistä huolimatta. Määritelmien ja tunnistuskriteerien välillä on ristiriitaa. Tässä tutkimuksessa käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan Biobank-tietokantaa mittaamaan arvioitu esiintyvyys ikääntyneillä ja määrittää päällekkäisyys kolmen sairauden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

UK Biobank on väestöpohjainen tutkimus suuresta tulevasta pitkittäiskohortista, jossa on tietoja 500 000 ihmisestä, jotka olivat iältään 40–69-vuotiaita, kun heidät rekrytoitiin vuosina 2006–2010 Englannista, Skotlannista ja Walesista. Tietokanta sisältää demografisia tietoja, online-kyselylomakkeita, röntgenkuvat ja skannauskuvat (aivot, sydän, vatsa, luut ja kaulavaltimo), sekä virtsa- ja sylkinäytteet ja veren biokemian, mukaan lukien: hormonit ja veren lipidit. Online-kyselylomakkeet (tietoa: ruokavalio, kognitiiviset toiminnot, työhistoria ja ruoansulatuskanavan terveys). Sen tavoitteena on parantaa seuraavia: ennaltaehkäisy, diagnosointi ja hoito useissa sairauksissa, mukaan lukien syöpä, sydänsairaudet, aivohalvaus, diabetes, niveltulehdus, osteoporoosi, silmäsairaudet, masennus ja dementia. Nämä yksityiskohtaiset tiedot osallistujista tarjoavat tutkijoille resurssin tehdä tiettyihin sairauksiin liittyvää tutkimusta.

UK Biobankissa on neljä arviointivaihetta. Ensimmäinen vaihe oli UK Biobank Pilot -arviointi, johon osallistui 3798 osallistujaa Stockportista vain vuonna 2006. Sitten toinen vaihe oli ensimmäinen arviointikäynti, joka alkoi vuosina 2007–2010. Tämä oli perusarvio, ja siihen osallistui noin 500 000 osallistujaa. Sen jälkeen suoritettiin kolmas vaihe, joka kutsuttiin ensimmäiseksi uusintaarviointikäynniksi, joka tehtiin vuosina 2012-2013 ja johon osallistui 20346 osallistujaa. Lopuksi neljänneksi vaiheeksi katsottu kuvantamiskäynti alkoi vuonna 2014 tähän päivään asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käytännössä kaikki väestön jäsenet ovat rekisteröityneet yleislääkärille NHS:n kautta. Myöhemmin rekrytointi tapahtui NHS:n kautta ja kaikki 40–69-vuotiaat henkilöt olivat oikeutettuja osallistumaan. Kutsu lähetettiin postitse niille henkilöille, jotka asuivat kohtuullisen matkan päässä UK Biobankin arviointikeskuksista. Lisätietoja kerättiin ennen kutsun lähettämistä; arvonimi, etunimi, sukupuoli, osoite, syntymäaika, yleislääkärin nimi ja osoite sekä NHS-numero.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteereinä ovat molemmat sukupuolet, vähintään 50-vuotiaat, kosketusnäyttökyselyn täyttäneet sukupuolet, 24 tunnin palautus ja fyysiset mittaukset aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian tunnistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki alle 50-vuotiaat tai puutteelliset tiedot suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko mahdollista saada muuttujia aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian määrittämiseksi UK Biobankissa.
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
Selvitä, pystyisivätkö Yhdistyneen kuningaskunnan biopankin muuttujat käyttämään erilaisia ​​malleja aliravitsemuksen tutkimiseen kartoittamalla GLIM-kriteerit, haurautta kartoittamalla se kahdella mallilla 36 puutteita ja fenotyyppimallia. kun taas sarkopenia yhdistetään EWGSOP-standardiin.
poikkileikkaus, 2007
Kolmen sairauden esiintyvyyden mittaaminen käyttämällä UK Biobankin malleja.
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
Aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian arvioitu esiintyvyys ikääntyneiden ihmisten keskuudessa UK Biobank -tietokannan avulla.
poikkileikkaus, 2007

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kolmen ehdon päällekkäisyys perustilan arvioinnissa
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
Hauraus on päällekkäistä sarkopenian ja aliravitsemuksen kanssa ruumiinpainoon liittyvien tulosten samankaltaisuuksien vuoksi. Lisäksi heikkoudelle ja sarkopenialle on äskettäin asetettu määritelmiä ja diagnostisia kriteerejä
poikkileikkaus, 2007
Vertaa esiintyvyystuloksia eri mallien välillä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
Haurauden esiintyvyyden arviointi kahdella eri mittaustekniikalla, fenotyyppimalli kumulatiivisilla puutteilla. Päätelmien tekemiseksi vertaamalla kunkin mallin tuloksia.
poikkileikkaus, 2007

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sorrel Burden, University of Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa