- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04655456
Aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian esiintyvyyden arvioinnin toteutettavuus iäkkäillä ihmisillä UK Biobankissa, poikkileikkaustutkimus: tutkimuspöytäkirja
Taustaa: aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian esiintyvyyden mittaaminen samassa ikääntyneiden aikuisten ryhmässä auttaa ymmärtämään näiden sairauksien välistä suhdetta. Tämä voisi tukea diagnoosia, hoitoa ja ennaltaehkäisyä tulevassa käytännössä. Tutkimuksella pyritään mittaamaan aliravitsemuksen, heikkouden, sarkopenian esiintyvyyttä ja niiden päällekkäisyyttä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa UK Biobankin avulla. Lisäksi se pyrkii vertaamaan kahta haurauden, fenotyypin ja alijäämän kertymisen mallia käyttämällä UK Biobank -tietokantaa, koska näitä malleja vertailevia tietoja on rajoitetusti.
Menetelmät/suunnittelu: Tämä on poikkileikkaustutkimussuunnitelma, joka käyttää UK Biobank -tietokantaa, joka sisältää 381 000 osallistujaa miehiä ja naisia, vähintään 50-vuotiaita, jotka suorittivat UK Biobank -perusarviot, jotka ovat osa pääasiallista. näytekoko UK Biobankista. Perustasoa varten sisällytetään tiedot osallistujan ominaisuuksista. Kaikki kolme tilaa tunnistetaan aliravitsemukseksi GLIM-kriteereillä, kun taas heikkoudeksi kahta mallia käyttämällä; ensimmäinen malli on 36 alijäämän malli ja fenotyyppimalli. Lopuksi sarkopenian tila arvioidaan EWGSOP-standardin mukaisesti. Kaikki nämä mallit määrittävät sen soveltamisen UK Biobank -tietokannan avulla.
Keskustelu: Tämä ehdotettu tutkimus auttaa ymmärtämään aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian välistä suhdetta. Kuten maailmanlaajuisesti, aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian päällekkäisyydestä on julkaistu vain vähän tutkimusta. Näille sairauksille kehitettiin määritelmistä ja diagnostisista kriteereistä huolimatta. Määritelmien ja tunnistuskriteerien välillä on ristiriitaa. Tässä tutkimuksessa käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan Biobank-tietokantaa mittaamaan arvioitu esiintyvyys ikääntyneillä ja määrittää päällekkäisyys kolmen sairauden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
UK Biobank on väestöpohjainen tutkimus suuresta tulevasta pitkittäiskohortista, jossa on tietoja 500 000 ihmisestä, jotka olivat iältään 40–69-vuotiaita, kun heidät rekrytoitiin vuosina 2006–2010 Englannista, Skotlannista ja Walesista. Tietokanta sisältää demografisia tietoja, online-kyselylomakkeita, röntgenkuvat ja skannauskuvat (aivot, sydän, vatsa, luut ja kaulavaltimo), sekä virtsa- ja sylkinäytteet ja veren biokemian, mukaan lukien: hormonit ja veren lipidit. Online-kyselylomakkeet (tietoa: ruokavalio, kognitiiviset toiminnot, työhistoria ja ruoansulatuskanavan terveys). Sen tavoitteena on parantaa seuraavia: ennaltaehkäisy, diagnosointi ja hoito useissa sairauksissa, mukaan lukien syöpä, sydänsairaudet, aivohalvaus, diabetes, niveltulehdus, osteoporoosi, silmäsairaudet, masennus ja dementia. Nämä yksityiskohtaiset tiedot osallistujista tarjoavat tutkijoille resurssin tehdä tiettyihin sairauksiin liittyvää tutkimusta.
UK Biobankissa on neljä arviointivaihetta. Ensimmäinen vaihe oli UK Biobank Pilot -arviointi, johon osallistui 3798 osallistujaa Stockportista vain vuonna 2006. Sitten toinen vaihe oli ensimmäinen arviointikäynti, joka alkoi vuosina 2007–2010. Tämä oli perusarvio, ja siihen osallistui noin 500 000 osallistujaa. Sen jälkeen suoritettiin kolmas vaihe, joka kutsuttiin ensimmäiseksi uusintaarviointikäynniksi, joka tehtiin vuosina 2012-2013 ja johon osallistui 20346 osallistujaa. Lopuksi neljänneksi vaiheeksi katsottu kuvantamiskäynti alkoi vuonna 2014 tähän päivään asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteereinä ovat molemmat sukupuolet, vähintään 50-vuotiaat, kosketusnäyttökyselyn täyttäneet sukupuolet, 24 tunnin palautus ja fyysiset mittaukset aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian tunnistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki alle 50-vuotiaat tai puutteelliset tiedot suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko mahdollista saada muuttujia aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian määrittämiseksi UK Biobankissa.
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
|
Selvitä, pystyisivätkö Yhdistyneen kuningaskunnan biopankin muuttujat käyttämään erilaisia malleja aliravitsemuksen tutkimiseen kartoittamalla GLIM-kriteerit, haurautta kartoittamalla se kahdella mallilla 36 puutteita ja fenotyyppimallia.
kun taas sarkopenia yhdistetään EWGSOP-standardiin.
|
poikkileikkaus, 2007
|
|
Kolmen sairauden esiintyvyyden mittaaminen käyttämällä UK Biobankin malleja.
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
|
Aliravitsemuksen, heikkouden ja sarkopenian arvioitu esiintyvyys ikääntyneiden ihmisten keskuudessa UK Biobank -tietokannan avulla.
|
poikkileikkaus, 2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kolmen ehdon päällekkäisyys perustilan arvioinnissa
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
|
Hauraus on päällekkäistä sarkopenian ja aliravitsemuksen kanssa ruumiinpainoon liittyvien tulosten samankaltaisuuksien vuoksi.
Lisäksi heikkoudelle ja sarkopenialle on äskettäin asetettu määritelmiä ja diagnostisia kriteerejä
|
poikkileikkaus, 2007
|
|
Vertaa esiintyvyystuloksia eri mallien välillä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, 2007
|
Haurauden esiintyvyyden arviointi kahdella eri mittaustekniikalla, fenotyyppimalli kumulatiivisilla puutteilla.
Päätelmien tekemiseksi vertaamalla kunkin mallin tuloksia.
|
poikkileikkaus, 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sorrel Burden, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manchester1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .