- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04655456
Mulighed for at estimere forekomsten af underernæring, skrøbelighed og sarkopeni hos ældre mennesker i UK Biobank, tværsnitsundersøgelse: en undersøgelsesprotokol
Baggrund: måling af forekomsten af underernæring, skrøbelighed og sarkopeni i samme gruppe af ældre voksne er effektiv til at forstå sammenhængen mellem disse tilstande. Dette kan understøtte diagnosticering, behandling og forebyggelse i fremtidig praksis. Forskningen sigter mod at måle den skønnede prævalens af underernæring, skrøbelighed, sarkopeni og deres overlapning hos ældre voksne ved hjælp af den britiske biobank. Derudover vil det sigte mod at sammenligne de to modeller for skrøbelighed, fænotype og underskudsophobning ved hjælp af UK Biobank-databasen, da data, der sammenligner disse modeller, er begrænset.
Metoder/design: Dette er et tværsnitsstudiedesign, der vil bruge den britiske biobank-database, som omfatter 381.000 deltagere, mænd og kvinder i alderen 50 år og derover, som fuldførte de britiske biobank-baseline-vurderinger, der er en delmængde fra hovedgruppen stikprøvestørrelse fra den britiske biobank. For baseline vil detaljer om deltagerens karakteristika blive inkluderet. Alle tre tilstande vil blive identificeret som underernæring ved at bruge GLIM kriterier, mens skrøbelighed ved at bruge to modeller; den første model vil være 36 deficits-modellen og fænotypemodellen. Endelig vil sarkopeni tilstand blive bedømt i henhold til EWGSOP standard. Alle disse modeller vil bestemme muligheden for at anvende den ved hjælp af den tilgængelige database i den britiske biobank.
Diskussion: Denne foreslåede undersøgelse vil hjælpe med at forstå sammenhængen mellem underernæring, skrøbelighed og sarkopeni. Som i hele verden er der kun lidt offentliggjort forskning om overlapningen mellem underernæring, skrøbelighed og sarkopeni. På trods af definitioner og diagnostiske kriterier blev der udviklet for disse tilstande. Der er konflikt, der omfatter definitioner og identifikationskriterier. Denne undersøgelse vil bruge UK Biobank-databasen til at måle estimatprævalensen hos ældre mennesker og bestemme overlapningen mellem tre tilstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
UK Biobank er en befolkningsbaseret undersøgelse af en stor prospektiv longitudinel kohorte med information om 500.000 personer, som var i alderen 40-69, da de blev rekrutteret i 2006-2010 fra England, Skotland og Wales. Databasen omfatter demografiske data, online spørgeskemaer, røntgenbilleder og scanningsbilleder af (hjerne, hjerte, mave, knogler og halspulsårer), samt urin- og spytprøver og blodbiokemi, herunder: hormoner og blodlipider. Online-spørgeskemaerne (om: kost, kognitiv funktion, arbejdshistorie og fordøjelsessundhed). Det har til formål at forbedre følgende: forebyggelse, diagnosticering og behandling af en lang række sygdomme, herunder kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes, gigt, osteoporose, øjenlidelser, depression og former for demens. Disse detaljerede oplysninger om deltagere giver efterforskere en ressource til at udføre forskning relateret til en bestemt sygdom.
Der er fire faser af vurdering i UK Biobank. Den første fase var UK Biobank Pilot-vurderingen, der omfattede 3798 deltagere fra Stockport først i 2006. Derefter var anden fase det indledende vurderingsbesøg, der startede i 2007 indtil 2010. Dette var basisvurderingen og omfattede cirka 500000 deltagere. Derefter blev den tredje fase gennemført og kaldt det første gentagne vurderingsbesøg, som fandt sted mellem 2012-2013 og omfattede 20346 deltagere. Endelig startede billedbesøget, som betragtes som den fjerde fase, i 2014 indtil i dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne vil være begge køn, alder over eller lig med 50 år, som udfyldte berøringsskærmsspørgeskemaet, 24-timers tilbagekaldelse og fysiske målinger for at muliggøre identifikation af underernæring, skrøbelighed og sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltager, der er under 50 eller med ufuldstændige oplysninger, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem muligheden for at opnå variabler for at kunne bestemme underernæring, skrøbelighed og sarkopeni i den britiske biobank.
Tidsramme: tværsnit, 2007
|
Bestem, om variablerne i den britiske biobank ville være i stand til at bruge forskellige modeller til at undersøge underernæring ved at kortlægge GLIM-kriterier, skrøbelighed ved at kortlægge det med to modeller 36 underskud og fænotypemodel.
mens sarkopeni vil blive matchet med EWGSOP standard.
|
tværsnit, 2007
|
|
Måling af udbredelsen af de tre tilstande ved at anvende modellerne i UK Biobank.
Tidsramme: tværsnit, 2007
|
Måling af skønsprævalensen af underernæring, skrøbelighed og sarkopeni hos ældre mennesker ved hjælp af UK Biobank-database.
|
tværsnit, 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem overlapningen mellem tre forhold i baseline-vurderingen
Tidsramme: tværsnit, 2007
|
Skrøbelighed overlapper med sarkopeni og underernæring på grund af ligheder i udfaldet relateret til kropsvægt.
Derudover har skrøbelighed og sarkopeni for nylig haft faste definitioner og diagnostiske kriterier
|
tværsnit, 2007
|
|
Sammenlign prævalensresultater mellem forskellige modeller
Tidsramme: tværsnit, 2007
|
Estimering af skrøbelighedsprævalensen ved hjælp af to forskellige måleteknikker, fænotypemodellen med kumulative underskudsmodeller.
For at drage konklusioner ved at sammenligne resultaterne fra hver model.
|
tværsnit, 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sorrel Burden, University Of Manchester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Manchester1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .