Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at estimere forekomsten af ​​underernæring, skrøbelighed og sarkopeni hos ældre mennesker i UK Biobank, tværsnitsundersøgelse: en undersøgelsesprotokol

27. april 2021 opdateret af: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Baggrund: måling af forekomsten af ​​underernæring, skrøbelighed og sarkopeni i samme gruppe af ældre voksne er effektiv til at forstå sammenhængen mellem disse tilstande. Dette kan understøtte diagnosticering, behandling og forebyggelse i fremtidig praksis. Forskningen sigter mod at måle den skønnede prævalens af underernæring, skrøbelighed, sarkopeni og deres overlapning hos ældre voksne ved hjælp af den britiske biobank. Derudover vil det sigte mod at sammenligne de to modeller for skrøbelighed, fænotype og underskudsophobning ved hjælp af UK Biobank-databasen, da data, der sammenligner disse modeller, er begrænset.

Metoder/design: Dette er et tværsnitsstudiedesign, der vil bruge den britiske biobank-database, som omfatter 381.000 deltagere, mænd og kvinder i alderen 50 år og derover, som fuldførte de britiske biobank-baseline-vurderinger, der er en delmængde fra hovedgruppen stikprøvestørrelse fra den britiske biobank. For baseline vil detaljer om deltagerens karakteristika blive inkluderet. Alle tre tilstande vil blive identificeret som underernæring ved at bruge GLIM kriterier, mens skrøbelighed ved at bruge to modeller; den første model vil være 36 deficits-modellen og fænotypemodellen. Endelig vil sarkopeni tilstand blive bedømt i henhold til EWGSOP standard. Alle disse modeller vil bestemme muligheden for at anvende den ved hjælp af den tilgængelige database i den britiske biobank.

Diskussion: Denne foreslåede undersøgelse vil hjælpe med at forstå sammenhængen mellem underernæring, skrøbelighed og sarkopeni. Som i hele verden er der kun lidt offentliggjort forskning om overlapningen mellem underernæring, skrøbelighed og sarkopeni. På trods af definitioner og diagnostiske kriterier blev der udviklet for disse tilstande. Der er konflikt, der omfatter definitioner og identifikationskriterier. Denne undersøgelse vil bruge UK Biobank-databasen til at måle estimatprævalensen hos ældre mennesker og bestemme overlapningen mellem tre tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

UK Biobank er en befolkningsbaseret undersøgelse af en stor prospektiv longitudinel kohorte med information om 500.000 personer, som var i alderen 40-69, da de blev rekrutteret i 2006-2010 fra England, Skotland og Wales. Databasen omfatter demografiske data, online spørgeskemaer, røntgenbilleder og scanningsbilleder af (hjerne, hjerte, mave, knogler og halspulsårer), samt urin- og spytprøver og blodbiokemi, herunder: hormoner og blodlipider. Online-spørgeskemaerne (om: kost, kognitiv funktion, arbejdshistorie og fordøjelsessundhed). Det har til formål at forbedre følgende: forebyggelse, diagnosticering og behandling af en lang række sygdomme, herunder kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes, gigt, osteoporose, øjenlidelser, depression og former for demens. Disse detaljerede oplysninger om deltagere giver efterforskere en ressource til at udføre forskning relateret til en bestemt sygdom.

Der er fire faser af vurdering i UK Biobank. Den første fase var UK Biobank Pilot-vurderingen, der omfattede 3798 deltagere fra Stockport først i 2006. Derefter var anden fase det indledende vurderingsbesøg, der startede i 2007 indtil 2010. Dette var basisvurderingen og omfattede cirka 500000 deltagere. Derefter blev den tredje fase gennemført og kaldt det første gentagne vurderingsbesøg, som fandt sted mellem 2012-2013 og omfattede 20346 deltagere. Endelig startede billedbesøget, som betragtes som den fjerde fase, i 2014 indtil i dag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

381000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stort set alle medlemmer af den almindelige befolkning er registreret hos en praktiserende læge gennem NHS. Efterfølgende foregik rekruttering gennem NHS, og alle personer i alderen 40-69 var berettigede til at deltage. En invitation pr. post blev sendt til de mennesker, der boede inden for rimelig rejseafstand fra vurderingscentrene i UK Biobank. Yderligere oplysninger blev indsamlet før afsendelse af en invitation; titel, fornavn, køn, adresse, fødselsdato, navn og adresse på praktiserende læge og NHS-nummer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne vil være begge køn, alder over eller lig med 50 år, som udfyldte berøringsskærmsspørgeskemaet, 24-timers tilbagekaldelse og fysiske målinger for at muliggøre identifikation af underernæring, skrøbelighed og sarkopeni.

Ekskluderingskriterier:

Enhver deltager, der er under 50 eller med ufuldstændige oplysninger, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheden for at opnå variabler for at kunne bestemme underernæring, skrøbelighed og sarkopeni i den britiske biobank.
Tidsramme: tværsnit, 2007
Bestem, om variablerne i den britiske biobank ville være i stand til at bruge forskellige modeller til at undersøge underernæring ved at kortlægge GLIM-kriterier, skrøbelighed ved at kortlægge det med to modeller 36 underskud og fænotypemodel. mens sarkopeni vil blive matchet med EWGSOP standard.
tværsnit, 2007
Måling af udbredelsen af ​​de tre tilstande ved at anvende modellerne i UK Biobank.
Tidsramme: tværsnit, 2007
Måling af skønsprævalensen af ​​underernæring, skrøbelighed og sarkopeni hos ældre mennesker ved hjælp af UK Biobank-database.
tværsnit, 2007

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem overlapningen mellem tre forhold i baseline-vurderingen
Tidsramme: tværsnit, 2007
Skrøbelighed overlapper med sarkopeni og underernæring på grund af ligheder i udfaldet relateret til kropsvægt. Derudover har skrøbelighed og sarkopeni for nylig haft faste definitioner og diagnostiske kriterier
tværsnit, 2007
Sammenlign prævalensresultater mellem forskellige modeller
Tidsramme: tværsnit, 2007
Estimering af skrøbelighedsprævalensen ved hjælp af to forskellige måleteknikker, fænotypemodellen med kumulative underskudsmodeller. For at drage konklusioner ved at sammenligne resultaterne fra hver model.
tværsnit, 2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sorrel Burden, University Of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner