- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04655456
Faisabilité de l'estimation de la prévalence de la malnutrition, de la fragilité et de la sarcopénie chez les personnes âgées dans la biobanque britannique, étude transversale : protocole d'étude
Contexte : mesurer la prévalence de la malnutrition, de la fragilité et de la sarcopénie dans le même groupe d'adultes âgés est efficace pour comprendre la relation entre ces conditions. Cela pourrait soutenir le diagnostic, le traitement et la prévention dans la pratique future. La recherche vise à mesurer la prévalence estimée de la malnutrition, de la fragilité, de la sarcopénie et de leur chevauchement chez les personnes âgées, à l'aide de la biobanque britannique. En outre, il visera à comparer les deux modèles de fragilité, le phénotype et l'accumulation de déficits à l'aide de la base de données UK Biobank, car les données comparant ces modèles sont limitées.
Méthodes/conception : Il s'agit d'une conception d'étude transversale qui utilisera la base de données UK Biobank, qui comprend 381 000 hommes et femmes participants, âgés de 50 ans et plus, qui ont terminé les évaluations de base de UK Biobank. Il s'agit d'un sous-ensemble de la base de données principale. taille de l'échantillon de la UK Biobank. Pour la ligne de base, les détails des caractéristiques des participants seront inclus. Les trois conditions seront identifiées comme la malnutrition en utilisant les critères GLIM, tandis que la fragilité en utilisant deux modèles ; le premier modèle sera le modèle à 36 déficits et le modèle phénotypique. Enfin, l'état de sarcopénie sera jugé selon la norme EWGSOP. Tous ces modèles détermineront la faisabilité de l'appliquer à l'aide de la base de données disponible dans la biobanque britannique.
Discussion : Cette étude proposée aidera à comprendre la relation entre la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie. Comme dans le monde entier, il existe peu de recherches publiées sur le chevauchement entre la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie. Malgré les définitions et les critères de diagnostic ont été développés pour ces conditions. Il y a un conflit qui s'étend aux définitions et aux critères d'identification. Cette étude utilisera la base de données UK Biobank pour mesurer la prévalence estimée chez les personnes âgées et déterminer le chevauchement entre trois conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La UK Biobank est une étude basée sur la population d'une grande cohorte longitudinale prospective avec des informations sur 500 000 personnes âgées de 40 à 69 ans lors de leur recrutement en 2006-2010 en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles. La base de données comprend des données démographiques, des questionnaires en ligne, des radiographies et des images numérisées (cerveau, cœur, abdomen, os et artère carotide), ainsi que des échantillons d'urine et de salive et de biochimie sanguine, notamment : hormones et lipides sanguins. Les questionnaires en ligne (sur : l'alimentation, les fonctions cognitives, les antécédents professionnels et la santé digestive). Il vise à améliorer les éléments suivants : la prévention, le diagnostic et le traitement d'un grand nombre de maladies, notamment le cancer, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, l'arthrite, l'ostéoporose, les troubles oculaires, la dépression et les formes de démence. Ces informations détaillées sur les participants fournissent une ressource aux chercheurs pour mener des recherches liées à une maladie particulière.
Il y a quatre phases d'évaluation dans UK Biobank. La première phase était l'évaluation pilote de la biobanque britannique qui comprenait 3798 participants de Stockport seulement en 2006. Ensuite, la deuxième phase était la visite d'évaluation initiale qui a commencé en 2007 jusqu'en 2010. Il s'agissait de l'évaluation de base et comprenait environ 500 000 participants. Après cela, la troisième phase a été menée et appelée la première visite d'évaluation répétée qui a eu lieu entre 2012 et 2013 et a inclus 20346 participants. Enfin, la visite d'imagerie qui est considérée comme la quatrième phase a commencé en 2014 jusqu'à aujourd'hui.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M1 5GB
- Nada Almohaisen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion seront les deux sexes, l'âge supérieur ou égal à 50 ans, ayant rempli le questionnaire tactile, le rappel de 24 heures et les mesures physiques permettant d'identifier la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie.
Critère d'exclusion:
Tout participant de moins de 50 ans ou avec des informations incomplètes sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la faisabilité d'obtenir des variables pour pouvoir déterminer la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie dans la biobanque britannique.
Délai: coupe transversale, 2007
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Déterminer si les variables de la biobanque britannique pourraient utiliser différents modèles pour étudier la malnutrition en cartographiant les critères GLIM, la fragilité en la cartographiant avec deux modèles 36 déficits et un modèle phénotypique.
tandis que la sarcopénie sera associée à la norme EWGSOP.
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coupe transversale, 2007
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Mesurer la prévalence des trois conditions en appliquant les modèles de UK Biobank.
Délai: coupe transversale, 2007
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Mesure de la prévalence estimée de la malnutrition, de la fragilité et de la sarcopénie chez les personnes âgées à l'aide de la base de données UK Biobank.
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coupe transversale, 2007
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le chevauchement entre trois conditions dans l'évaluation de base
Délai: coupe transversale, 2007
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La fragilité chevauche la sarcopénie et la malnutrition en raison des similitudes des résultats liés au poids corporel.
De plus, la fragilité et la sarcopénie ont récemment fait l'objet de définitions et de critères de diagnostic établis
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coupe transversale, 2007
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Comparer les résultats de prévalence entre différents modèles
Délai: coupe transversale, 2007
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Estimation de la prévalence de la fragilité à l'aide de deux techniques de mesure différentes, le modèle phénotypique avec modèle de déficits cumulés.
Afin de tirer une conclusion en comparant les résultats de chaque modèle.
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coupe transversale, 2007
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sorrel Burden, University of Manchester
Publications et liens utiles
Liens utiles
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manchester1
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