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Faisabilité de l'estimation de la prévalence de la malnutrition, de la fragilité et de la sarcopénie chez les personnes âgées dans la biobanque britannique, étude transversale : protocole d'étude

27 avril 2021 mis à jour par: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Contexte : mesurer la prévalence de la malnutrition, de la fragilité et de la sarcopénie dans le même groupe d'adultes âgés est efficace pour comprendre la relation entre ces conditions. Cela pourrait soutenir le diagnostic, le traitement et la prévention dans la pratique future. La recherche vise à mesurer la prévalence estimée de la malnutrition, de la fragilité, de la sarcopénie et de leur chevauchement chez les personnes âgées, à l'aide de la biobanque britannique. En outre, il visera à comparer les deux modèles de fragilité, le phénotype et l'accumulation de déficits à l'aide de la base de données UK Biobank, car les données comparant ces modèles sont limitées.

Méthodes/conception : Il s'agit d'une conception d'étude transversale qui utilisera la base de données UK Biobank, qui comprend 381 000 hommes et femmes participants, âgés de 50 ans et plus, qui ont terminé les évaluations de base de UK Biobank. Il s'agit d'un sous-ensemble de la base de données principale. taille de l'échantillon de la UK Biobank. Pour la ligne de base, les détails des caractéristiques des participants seront inclus. Les trois conditions seront identifiées comme la malnutrition en utilisant les critères GLIM, tandis que la fragilité en utilisant deux modèles ; le premier modèle sera le modèle à 36 déficits et le modèle phénotypique. Enfin, l'état de sarcopénie sera jugé selon la norme EWGSOP. Tous ces modèles détermineront la faisabilité de l'appliquer à l'aide de la base de données disponible dans la biobanque britannique.

Discussion : Cette étude proposée aidera à comprendre la relation entre la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie. Comme dans le monde entier, il existe peu de recherches publiées sur le chevauchement entre la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie. Malgré les définitions et les critères de diagnostic ont été développés pour ces conditions. Il y a un conflit qui s'étend aux définitions et aux critères d'identification. Cette étude utilisera la base de données UK Biobank pour mesurer la prévalence estimée chez les personnes âgées et déterminer le chevauchement entre trois conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La UK Biobank est une étude basée sur la population d'une grande cohorte longitudinale prospective avec des informations sur 500 000 personnes âgées de 40 à 69 ans lors de leur recrutement en 2006-2010 en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles. La base de données comprend des données démographiques, des questionnaires en ligne, des radiographies et des images numérisées (cerveau, cœur, abdomen, os et artère carotide), ainsi que des échantillons d'urine et de salive et de biochimie sanguine, notamment : hormones et lipides sanguins. Les questionnaires en ligne (sur : l'alimentation, les fonctions cognitives, les antécédents professionnels et la santé digestive). Il vise à améliorer les éléments suivants : la prévention, le diagnostic et le traitement d'un grand nombre de maladies, notamment le cancer, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, l'arthrite, l'ostéoporose, les troubles oculaires, la dépression et les formes de démence. Ces informations détaillées sur les participants fournissent une ressource aux chercheurs pour mener des recherches liées à une maladie particulière.

Il y a quatre phases d'évaluation dans UK Biobank. La première phase était l'évaluation pilote de la biobanque britannique qui comprenait 3798 participants de Stockport seulement en 2006. Ensuite, la deuxième phase était la visite d'évaluation initiale qui a commencé en 2007 jusqu'en 2010. Il s'agissait de l'évaluation de base et comprenait environ 500 000 participants. Après cela, la troisième phase a été menée et appelée la première visite d'évaluation répétée qui a eu lieu entre 2012 et 2013 et a inclus 20346 participants. Enfin, la visite d'imagerie qui est considérée comme la quatrième phase a commencé en 2014 jusqu'à aujourd'hui.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

381000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M1 5GB
        • Nada Almohaisen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pratiquement tous les membres de la population générale sont inscrits auprès d'un médecin généraliste par l'intermédiaire du NHS. Par la suite, le recrutement s'est fait par l'intermédiaire du NHS et toutes les personnes âgées de 40 à 69 ans étaient éligibles pour participer. Une invitation par courrier a été envoyée aux personnes qui vivaient à une distance raisonnable des centres d'évaluation de UK Biobank. Des informations supplémentaires ont été recueillies avant l'envoi d'une invitation ; titre, prénom, sexe, adresse, date de naissance, nom et adresse du médecin généraliste et numéro NHS.

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion seront les deux sexes, l'âge supérieur ou égal à 50 ans, ayant rempli le questionnaire tactile, le rappel de 24 heures et les mesures physiques permettant d'identifier la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie.

Critère d'exclusion:

Tout participant de moins de 50 ans ou avec des informations incomplètes sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la faisabilité d'obtenir des variables pour pouvoir déterminer la malnutrition, la fragilité et la sarcopénie dans la biobanque britannique.
Délai: coupe transversale, 2007
Déterminer si les variables de la biobanque britannique pourraient utiliser différents modèles pour étudier la malnutrition en cartographiant les critères GLIM, la fragilité en la cartographiant avec deux modèles 36 déficits et un modèle phénotypique. tandis que la sarcopénie sera associée à la norme EWGSOP.
coupe transversale, 2007
Mesurer la prévalence des trois conditions en appliquant les modèles de UK Biobank.
Délai: coupe transversale, 2007
Mesure de la prévalence estimée de la malnutrition, de la fragilité et de la sarcopénie chez les personnes âgées à l'aide de la base de données UK Biobank.
coupe transversale, 2007

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le chevauchement entre trois conditions dans l'évaluation de base
Délai: coupe transversale, 2007
La fragilité chevauche la sarcopénie et la malnutrition en raison des similitudes des résultats liés au poids corporel. De plus, la fragilité et la sarcopénie ont récemment fait l'objet de définitions et de critères de diagnostic établis
coupe transversale, 2007
Comparer les résultats de prévalence entre différents modèles
Délai: coupe transversale, 2007
Estimation de la prévalence de la fragilité à l'aide de deux techniques de mesure différentes, le modèle phénotypique avec modèle de déficits cumulés. Afin de tirer une conclusion en comparant les résultats de chaque modèle.
coupe transversale, 2007

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sorrel Burden, University of Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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