Wykonalność oszacowania rozpowszechnienia niedożywienia, osłabienia i sarkopenii u osób starszych w brytyjskim biobanku, badanie przekrojowe: protokół badania
Wstęp: pomiar częstości występowania niedożywienia, osłabienia i sarkopenii w tej samej grupie osób starszych jest skuteczny w zrozumieniu związku między tymi stanami. Może to pomóc w diagnostyce, leczeniu i profilaktyce w przyszłej praktyce. Badanie ma na celu zmierzenie szacunkowej częstości występowania niedożywienia, osłabienia, sarkopenii i ich nakładania się u osób starszych, z wykorzystaniem brytyjskiego Biobanku. Ponadto celem będzie porównanie dwóch modeli słabości, fenotypu i akumulacji deficytu, przy użyciu bazy danych UK Biobank, ponieważ dane porównujące te modele są ograniczone.
Metody/projekt: Jest to projekt badania przekrojowego, który będzie korzystał z bazy danych UK Biobank, która obejmuje 381 000 uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 50 lat i starszych, którzy ukończyli ocenę bazową UK Biobank, która stanowi podzbiór głównych wielkość próbki z brytyjskiego Biobanku. W przypadku linii bazowej uwzględnione zostaną szczegóły dotyczące charakterystyki uczestnika. Wszystkie trzy stany zostaną zidentyfikowane jako niedożywienie za pomocą kryteriów GLIM, natomiast słabość za pomocą dwóch modeli; pierwszym modelem będzie model 36 deficytów i model fenotypowy. Ostatecznie stan sarkopenii zostanie oceniony zgodnie ze standardem EWGSOP. Wszystkie te modele będą określać wykonalność jego zastosowania z wykorzystaniem bazy danych dostępnej w brytyjskim Biobanku.
Dyskusja: Proponowane badanie pomoże w zrozumieniu związku między niedożywieniem, słabością i sarkopenią. Podobnie jak na całym świecie, niewiele jest opublikowanych badań dotyczących nakładania się niedożywienia, osłabienia i sarkopenii. Mimo to opracowano definicje i kryteria diagnostyczne dla tych schorzeń. Istnieje konflikt rozciągający się na definicje i kryteria identyfikacji. W tym badaniu wykorzystana zostanie baza danych brytyjskiego Biobanku do pomiaru szacunkowej częstości występowania u osób starszych i określenia nakładania się trzech warunków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
UK Biobank to populacyjne badanie dużej prospektywnej kohorty podłużnej, zawierające informacje o 500 000 osób w wieku 40-69 lat, kiedy rekrutowano je w latach 2006-2010 z Anglii, Szkocji i Walii. Baza danych zawiera dane demograficzne, ankiety online, zdjęcia rentgenowskie i skany (mózgu, serca, brzucha, kości i tętnicy szyjnej), a także próbki moczu i śliny oraz biochemię krwi, w tym: hormony i lipidy krwi. Kwestionariusze online (o: diecie, funkcjach poznawczych, historii pracy i zdrowiu układu pokarmowego). Ma na celu poprawę: profilaktyki, diagnostyki i leczenia wielu chorób, w tym raka, chorób serca, udaru mózgu, cukrzycy, zapalenia stawów, osteoporozy, chorób oczu, depresji i form demencji. Te szczegółowe informacje o uczestnikach stanowią źródło informacji dla badaczy do prowadzenia badań związanych z określonymi chorobami.
Istnieją cztery fazy oceny w UK Biobank. Pierwszą fazą była ocena pilotażowa UK Biobank, która objęła 3798 uczestników ze Stockport tylko w 2006 roku. Następnie drugą fazą była wstępna wizyta oceniająca, która rozpoczęła się w latach 2007-2010. Była to ocena wyjściowa i obejmowała około 500 000 uczestników. Następnie przeprowadzono trzecią fazę, zwaną pierwszą ponowną wizytą oceniającą, która miała miejsce w latach 2012-2013 i objęła 20346 uczestników. Wreszcie wizyta obrazowa, która jest uważana za czwartą fazę, rozpoczęła się w 2014 roku i trwa do chwili obecnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia będą obie płcie, wiek co najmniej 50 lat, którzy wypełnili kwestionariusz z ekranem dotykowym, 24-godzinny wywiad i pomiary fizyczne umożliwiające identyfikację niedożywienia, osłabienia i sarkopenii.
Kryteria wyłączenia:
Każdy uczestnik poniżej 50 roku życia lub posiadający niepełne informacje zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wykonalności pozyskania zmiennych do określenia niedożywienia, osłabienia i sarkopenii w brytyjskim Biobanku.
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny, 2007
|
Określ, czy zmienne w brytyjskim biobanku będą w stanie wykorzystać różne modele do badania niedożywienia poprzez mapowanie kryteriów GLIM, słabości poprzez mapowanie jej za pomocą dwóch modeli 36 deficytów i modelu fenotypu.
podczas gdy sarkopenia zostanie dopasowana do standardu EWGSOP.
|
przekrój poprzeczny, 2007
|
|
Pomiar rozpowszechnienia tych trzech stanów poprzez zastosowanie modeli w brytyjskim Biobanku.
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny, 2007
|
Pomiar szacunkowego rozpowszechnienia niedożywienia, osłabienia i sarkopenii u osób starszych przy użyciu bazy danych UK Biobank.
|
przekrój poprzeczny, 2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ nakładanie się trzech warunków w ocenie bazowej
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny, 2007
|
Słabość pokrywa się z sarkopenią i niedożywieniem ze względu na podobieństwa wyników związanych z masą ciała.
Ponadto kruchość i sarkopenia mają ostatnio ustalone definicje i kryteria diagnostyczne
|
przekrój poprzeczny, 2007
|
|
Porównaj wyniki rozpowszechnienia między różnymi modelami
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny, 2007
|
Szacowanie rozpowszechnienia zespołu słabości przy użyciu dwóch różnych technik pomiarowych: modelu fenotypu z modelem skumulowanych deficytów.
Aby wyciągnąć wnioski, porównując wyniki z każdego modelu.
|
przekrój poprzeczny, 2007
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sorrel Burden, University of Manchester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manchester1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .