Proveditelnost odhadu prevalence podvýživy, křehkosti a sarkopenie u starších lidí ve Velké Británii Biobanka, průřezová studie: protokol studie
Pozadí: měření prevalence podvýživy, křehkosti a sarkopenie u stejné skupiny starších dospělých je účinné pro pochopení vztahu mezi těmito stavy. To by mohlo podpořit diagnostiku, léčbu a prevenci v budoucí praxi. Výzkum je zaměřen na měření odhadované prevalence podvýživy, křehkosti, sarkopenie a jejich překryvu u starších dospělých pomocí Biobanky Spojeného království. Kromě toho se zaměří na porovnání dvou modelů fenotypu křehkosti a akumulace deficitu pomocí databáze UK Biobank, protože údaje srovnávající tyto modely jsou omezené.
Metody/design: Toto je návrh průřezové studie, který bude využívat databázi UK Biobank, která zahrnuje 381 000 účastníků mužů a žen ve věku 50 let a více, kteří dokončili základní hodnocení UK Biobank, což je podmnožina z hlavní velikost vzorku z britské Biobanky. Pro základní úroveň budou zahrnuty podrobnosti o charakteristikách účastníka. Všechny tři stavy budou identifikovány jako podvýživa pomocí kritérií GLIM, zatímco křehkost pomocí dvou modelů; prvním modelem bude model 36 deficitů a fenotypový model. Nakonec bude stav sarkopenie posuzován podle standardu EWGSOP. Všechny tyto modely budou určovat proveditelnost jeho aplikace pomocí dostupné databáze v UK Biobank.
Diskuze: Tato navrhovaná studie pomůže pochopit vztah mezi podvýživou, křehkostí a sarkopenií. Stejně jako v celosvětovém měřítku je málo publikovaných výzkumů o překrývání mezi podvýživou, křehkostí a sarkopenií. Navzdory definicím a diagnostickým kritériím byly pro tyto stavy vyvinuty. Existuje konflikt v rozsahu definic a identifikačních kritérií. Tato studie použije databázi UK Biobank k měření odhadované prevalence u starších lidí a určí překrývání mezi třemi stavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Biobanka Spojeného království je populační studie velké prospektivní longitudinální kohorty s informacemi o 500 000 lidech, kteří byli ve věku 40–69 let, když byli v letech 2006–2010 přijati z Anglie, Skotska a Walesu. Databáze obsahuje demografická data, online dotazníky, rentgenové snímky a skenovaný obraz (mozek, srdce, břicho, kosti a krční tepna), stejně jako vzorky moči a slin a biochemii krve včetně: hormonů a krevních lipidů. Online dotazníky (o: stravě, kognitivních funkcích, pracovní anamnéze a zdraví trávení). Jeho cílem je zlepšit následující: prevenci, diagnostiku a léčbu širokého počtu onemocnění včetně rakoviny, srdečních chorob, mrtvice, cukrovky, artritidy, osteoporózy, očních poruch, deprese a forem demence. Tyto podrobné informace o účastnících poskytují vyšetřovatelům zdroj k provádění výzkumu souvisejícího s konkrétními chorobami.
V UK Biobank jsou čtyři fáze hodnocení. První fází bylo pilotní hodnocení UK Biobank, které v roce 2006 zahrnovalo 3798 účastníků ze Stockportu. Druhou fází pak byla první hodnotící návštěva, která začala v roce 2007 až 2010. Toto bylo základní hodnocení a zahrnovalo přibližně 500 000 účastníků. Poté byla provedena třetí fáze a nazvána první opakovaná hodnotící návštěva, která se uskutečnila v letech 2012–2013 a zahrnovala 20 346 účastníků. A konečně, zobrazovací návštěva, která je považována za čtvrtou fázi, začala v roce 2014 až do současnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení budou obě pohlaví, věk vyšší nebo rovný 50 letům, kteří vyplnili dotazník s dotykovou obrazovkou, 24hodinové vyvolání a fyzická měření umožňující identifikaci podvýživy, křehkosti a sarkopenie.
Kritéria vyloučení:
Každý účastník mladší 50 let nebo s neúplnými informacemi bude vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete proveditelnost získání proměnných, abyste mohli určit podvýživu, křehkost a sarkopenii v Biobank UK.
Časové okno: průřez, 2007
|
Zjistěte, zda by proměnné v biobance Spojeného království byly schopny používat různé modely k vyšetřování podvýživy mapováním kritérií GLIM, křehkosti mapováním pomocí dvou modelů 36 deficitů a fenotypového modelu.
zatímco sarkopenie bude odpovídat standardu EWGSOP.
|
průřez, 2007
|
|
Měření prevalence tří stavů aplikací modelů v UK Biobank.
Časové okno: průřez, 2007
|
Měření odhadované prevalence podvýživy, křehkosti a sarkopenie u starších lidí pomocí databáze UK Biobank.
|
průřez, 2007
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete překrývání mezi třemi podmínkami v základním hodnocení
Časové okno: průřez, 2007
|
Křehkost se překrývá se sarkopenií a podvýživou kvůli podobnostem výsledků souvisejících s tělesnou hmotností.
Kromě toho mají křehkost a sarkopenie v poslední době stanovené definice a diagnostická kritéria
|
průřez, 2007
|
|
Porovnejte výsledky prevalence mezi různými modely
Časové okno: průřez, 2007
|
Odhad prevalence křehkosti pomocí dvou různých technik měření – model fenotypu s kumulativními deficity.
Abychom vyvodili závěr porovnáním výsledků z každého modelu.
|
průřez, 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sorrel Burden, University Of Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Manchester1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .