- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04655456
Möjlighet att uppskatta prevalensen av undernäring, skörhet och sarkopeni hos äldre i Storbritanniens biobank, tvärsnittsstudie: ett studieprotokoll
Bakgrund: att mäta förekomsten av undernäring, svaghet och sarkopeni hos samma grupp av äldre vuxna är effektivt för att förstå sambandet mellan dessa tillstånd. Detta skulle kunna stödja diagnostik, behandling och förebyggande i framtida praxis. Forskningen syftar till att mäta den uppskattade förekomsten av undernäring, svaghet, sarkopeni och deras överlappning hos äldre vuxna, med hjälp av UK Biobank. Dessutom kommer det att syfta till att jämföra de två modellerna för bräcklighet, fenotyp och underskottsackumulering med hjälp av UK Biobank-databasen, eftersom data som jämför dessa modeller är begränsade.
Metoder/design: Detta är en tvärsnittsstudiedesign som kommer att använda den brittiska biobanksdatabasen, som inkluderar 381 000 deltagare, män och kvinnor, i åldern 50 år och uppåt, som slutförde UK Biobanks baslinjebedömningar inkluderades som är en delmängd från huvuddelen provstorlek från UK Biobank. Som baslinje kommer detaljer om deltagarens egenskaper att inkluderas. Alla tre tillstånden kommer att identifieras som undernäring genom att använda GLIM-kriterier, medan svaghet genom att använda två modeller; den första modellen kommer att vara 36 deficits-modellen och fenotypmodellen. Slutligen kommer sarkopeni tillstånd att bedömas enligt EWGSOP standard. Alla dessa modeller kommer att avgöra möjligheten att tillämpa den med hjälp av den tillgängliga databasen i den brittiska biobanken.
Diskussion: Denna föreslagna studie kommer att hjälpa till att förstå sambandet mellan undernäring, svaghet och sarkopeni. Liksom i hela världen finns det lite publicerad forskning om överlappningen mellan undernäring, svaghet och sarkopeni. Trots definitioner och diagnostiska kriterier utvecklades för dessa tillstånd. Det finns en konflikt som sträcker sig till definitioner och identifieringskriterier. Denna studie kommer att använda UK Biobanks databas för att mäta uppskattningsprevalensen hos äldre människor och bestämma överlappningen mellan tre tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
UK Biobank är en befolkningsbaserad studie av en stor prospektiv longitudinell kohort med information om 500 000 personer, som var i åldern 40-69 när de rekryterades 2006-2010 från England, Skottland och Wales. Databasen innehåller demografiska data, online-frågeformulär, röntgenbilder och skanningsbilder av (hjärna, hjärta, buk, ben och halspulsåder), samt urin- och salivprover och blodbiokemi inklusive: hormoner och blodfetter. Frågeformulären online (om: kost, kognitiv funktion, arbetshistoria och matsmältningshälsa). Det syftar till att förbättra följande: förebyggande, diagnos och behandling av ett brett antal sjukdomar inklusive cancer, hjärtsjukdomar, stroke, diabetes, artrit, osteoporos, ögonsjukdomar, depression och former av demens. Denna detaljerade information om deltagare utgör en resurs för utredare att bedriva forskning relaterad till en viss sjukdom.
Det finns fyra faser av bedömning i UK Biobank. Den första fasen var UK Biobank Pilot-bedömningen som inkluderade 3798 deltagare från Stockport först 2006. Sedan var den andra fasen det första bedömningsbesöket som startade 2007 fram till 2010. Detta var grundbedömningen och inkluderade cirka 500 000 deltagare. Därefter genomfördes den tredje fasen och kallades för det första upprepade bedömningsbesöket som ägde rum mellan 2012-2013 och omfattade 20346 deltagare. Slutligen startade bildbesöket som anses vara den fjärde fasen 2014 fram till idag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna kommer att vara båda könen, ålder över eller lika med 50 år, som fyllde i pekskärmsformuläret, 24-timmars återkallelse och fysiska mätningar för att möjliggöra identifiering av undernäring, svaghet och sarkopeni.
Exklusions kriterier:
Alla deltagare som är under 50 eller med ofullständig information kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm möjligheten att erhålla variabler för att kunna fastställa undernäring, svaghet och sarkopeni i den brittiska biobanken.
Tidsram: tvärsnitt, 2007
|
Bestäm om variablerna i den brittiska biobanken skulle kunna använda olika modeller för att undersöka undernäring genom att kartlägga GLIM-kriterier, skörhet genom att kartlägga den med två modeller 36 underskott och fenotypmodell.
medan sarkopeni kommer att matchas med EWGSOP-standard.
|
tvärsnitt, 2007
|
|
Mätning av förekomsten av de tre tillstånden genom att tillämpa modellerna i UK Biobank.
Tidsram: tvärsnitt, 2007
|
Mätning av den uppskattade förekomsten av undernäring, svaghet och sarkopeni hos äldre människor med hjälp av brittisk biobankdatabas.
|
tvärsnitt, 2007
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm överlappningen mellan tre villkor i baslinjebedömningen
Tidsram: tvärsnitt, 2007
|
Skörhet överlappar med sarkopeni och undernäring på grund av likheter i resultatet relaterat till kroppsvikt.
Dessutom har skörhet och sarkopeni nyligen haft fastställda definitioner och diagnostiska kriterier
|
tvärsnitt, 2007
|
|
Jämför prevalensresultat mellan olika modeller
Tidsram: tvärsnitt, 2007
|
Uppskattning av svaghetsprevalensen med hjälp av två olika mättekniker, fenotypmodellen med kumulativa underskottsmodellen.
För att dra slutsatser genom att jämföra resultaten från varje modell.
|
tvärsnitt, 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sorrel Burden, University of Manchester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Manchester1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .