Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att uppskatta prevalensen av undernäring, skörhet och sarkopeni hos äldre i Storbritanniens biobank, tvärsnittsstudie: ett studieprotokoll

27 april 2021 uppdaterad av: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Bakgrund: att mäta förekomsten av undernäring, svaghet och sarkopeni hos samma grupp av äldre vuxna är effektivt för att förstå sambandet mellan dessa tillstånd. Detta skulle kunna stödja diagnostik, behandling och förebyggande i framtida praxis. Forskningen syftar till att mäta den uppskattade förekomsten av undernäring, svaghet, sarkopeni och deras överlappning hos äldre vuxna, med hjälp av UK Biobank. Dessutom kommer det att syfta till att jämföra de två modellerna för bräcklighet, fenotyp och underskottsackumulering med hjälp av UK Biobank-databasen, eftersom data som jämför dessa modeller är begränsade.

Metoder/design: Detta är en tvärsnittsstudiedesign som kommer att använda den brittiska biobanksdatabasen, som inkluderar 381 000 deltagare, män och kvinnor, i åldern 50 år och uppåt, som slutförde UK Biobanks baslinjebedömningar inkluderades som är en delmängd från huvuddelen provstorlek från UK Biobank. Som baslinje kommer detaljer om deltagarens egenskaper att inkluderas. Alla tre tillstånden kommer att identifieras som undernäring genom att använda GLIM-kriterier, medan svaghet genom att använda två modeller; den första modellen kommer att vara 36 deficits-modellen och fenotypmodellen. Slutligen kommer sarkopeni tillstånd att bedömas enligt EWGSOP standard. Alla dessa modeller kommer att avgöra möjligheten att tillämpa den med hjälp av den tillgängliga databasen i den brittiska biobanken.

Diskussion: Denna föreslagna studie kommer att hjälpa till att förstå sambandet mellan undernäring, svaghet och sarkopeni. Liksom i hela världen finns det lite publicerad forskning om överlappningen mellan undernäring, svaghet och sarkopeni. Trots definitioner och diagnostiska kriterier utvecklades för dessa tillstånd. Det finns en konflikt som sträcker sig till definitioner och identifieringskriterier. Denna studie kommer att använda UK Biobanks databas för att mäta uppskattningsprevalensen hos äldre människor och bestämma överlappningen mellan tre tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

UK Biobank är en befolkningsbaserad studie av en stor prospektiv longitudinell kohort med information om 500 000 personer, som var i åldern 40-69 när de rekryterades 2006-2010 från England, Skottland och Wales. Databasen innehåller demografiska data, online-frågeformulär, röntgenbilder och skanningsbilder av (hjärna, hjärta, buk, ben och halspulsåder), samt urin- och salivprover och blodbiokemi inklusive: hormoner och blodfetter. Frågeformulären online (om: kost, kognitiv funktion, arbetshistoria och matsmältningshälsa). Det syftar till att förbättra följande: förebyggande, diagnos och behandling av ett brett antal sjukdomar inklusive cancer, hjärtsjukdomar, stroke, diabetes, artrit, osteoporos, ögonsjukdomar, depression och former av demens. Denna detaljerade information om deltagare utgör en resurs för utredare att bedriva forskning relaterad till en viss sjukdom.

Det finns fyra faser av bedömning i UK Biobank. Den första fasen var UK Biobank Pilot-bedömningen som inkluderade 3798 deltagare från Stockport först 2006. Sedan var den andra fasen det första bedömningsbesöket som startade 2007 fram till 2010. Detta var grundbedömningen och inkluderade cirka 500 000 deltagare. Därefter genomfördes den tredje fasen och kallades för det första upprepade bedömningsbesöket som ägde rum mellan 2012-2013 och omfattade 20346 deltagare. Slutligen startade bildbesöket som anses vara den fjärde fasen 2014 fram till idag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

381000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Praktiskt taget alla medlemmar av den allmänna befolkningen är registrerade hos en allmänläkare genom NHS. Därefter skedde rekryteringen genom NHS och alla personer i åldern 40-69 var berättigade att delta. En inbjudan per post skickades till de personer som bodde inom rimligt reseavstånd från bedömningscenter i UK Biobank. Ytterligare information samlades in innan en inbjudan skickades; titel, förnamn, kön, adress, födelsedatum, namn och adress till allmänläkare och NHS-nummer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna kommer att vara båda könen, ålder över eller lika med 50 år, som fyllde i pekskärmsformuläret, 24-timmars återkallelse och fysiska mätningar för att möjliggöra identifiering av undernäring, svaghet och sarkopeni.

Exklusions kriterier:

Alla deltagare som är under 50 eller med ofullständig information kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm möjligheten att erhålla variabler för att kunna fastställa undernäring, svaghet och sarkopeni i den brittiska biobanken.
Tidsram: tvärsnitt, 2007
Bestäm om variablerna i den brittiska biobanken skulle kunna använda olika modeller för att undersöka undernäring genom att kartlägga GLIM-kriterier, skörhet genom att kartlägga den med två modeller 36 underskott och fenotypmodell. medan sarkopeni kommer att matchas med EWGSOP-standard.
tvärsnitt, 2007
Mätning av förekomsten av de tre tillstånden genom att tillämpa modellerna i UK Biobank.
Tidsram: tvärsnitt, 2007
Mätning av den uppskattade förekomsten av undernäring, svaghet och sarkopeni hos äldre människor med hjälp av brittisk biobankdatabas.
tvärsnitt, 2007

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm överlappningen mellan tre villkor i baslinjebedömningen
Tidsram: tvärsnitt, 2007
Skörhet överlappar med sarkopeni och undernäring på grund av likheter i resultatet relaterat till kroppsvikt. Dessutom har skörhet och sarkopeni nyligen haft fastställda definitioner och diagnostiska kriterier
tvärsnitt, 2007
Jämför prevalensresultat mellan olika modeller
Tidsram: tvärsnitt, 2007
Uppskattning av svaghetsprevalensen med hjälp av två olika mättekniker, fenotypmodellen med kumulativa underskottsmodellen. För att dra slutsatser genom att jämföra resultaten från varje modell.
tvärsnitt, 2007

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sorrel Burden, University of Manchester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (FAKTISK)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera