Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å estimere prevalensen av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni hos eldre mennesker i Storbritannias biobank, tverrsnittsstudie: en studieprotokoll

27. april 2021 oppdatert av: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Bakgrunn: å måle forekomsten av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni hos samme gruppe eldre voksne er effektivt for å forstå sammenhengen mellom disse tilstandene. Dette kan støtte diagnostisering, behandling og forebygging i fremtidig praksis. Forskningen tar sikte på å måle estimatprevalensen av underernæring, skrøpelighet, sarkopeni og deres overlapping hos eldre voksne, ved å bruke den britiske biobanken. I tillegg vil det ta sikte på å sammenligne de to modellene for skrøpelighet, fenotypen og underskuddakkumulering ved å bruke UK Biobank-databasen, da data som sammenligner disse modellene er begrenset.

Metoder/design: Dette er et tverrsnittsstudiedesign som vil bruke UK Biobank-databasen, som inkluderer 381 000 deltakere, menn og kvinner, i alderen 50 år og oppover, som fullførte UK Biobanks grunnlinjevurderinger ble inkludert som er en delmengde fra hovedgruppen prøvestørrelse fra UK Biobank. For baseline vil detaljer om deltakerens egenskaper bli inkludert. Alle tre tilstandene vil bli identifisert som underernæring ved å bruke GLIM-kriterier, mens skrøpelighet ved å bruke to modeller; den første modellen vil være 36 deficits-modellen og fenotypemodellen. Til slutt vil sarkopeni-tilstand bli bedømt i henhold til EWGSOP-standarden. Alle disse modellene vil bestemme muligheten for å bruke den ved å bruke den tilgjengelige databasen i UK Biobank.

Diskusjon: Denne foreslåtte studien vil hjelpe til med å forstå sammenhengen mellom underernæring, skrøpelighet og sarkopeni. Som i hele verden er det lite publisert forskning på overlappingen mellom underernæring, skrøpelighet og sarkopeni. Til tross for definisjoner og diagnostiske kriterier ble det utviklet for disse tilstandene. Det er konflikt som strekker seg til definisjoner og identifikasjonskriterier. Denne studien vil bruke UK Biobank-databasen til å måle estimatprevalensen hos eldre mennesker og bestemme overlappingen mellom tre tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

UK Biobank er en populasjonsbasert studie av en stor prospektiv longitudinell kohort med informasjon om 500 000 personer, som var i alderen 40-69 da de ble rekruttert i 2006-2010 fra England, Skottland og Wales. Databasen inkluderer demografiske data, online spørreskjemaer, røntgenbilder og skanningsbilder av (hjerne, hjerte, mage, bein og halspulsårer), samt urin- og spyttprøver og blodbiokjemi inkludert: hormoner og blodlipid. Spørreskjemaene på nett (om: kosthold, kognitiv funksjon, arbeidshistorie og fordøyelseshelse). Den tar sikte på å forbedre følgende: forebygging, diagnose og behandling for en lang rekke sykdommer, inkludert kreft, hjertesykdommer, slag, diabetes, leddgikt, osteoporose, øyesykdommer, depresjon og former for demens. Denne detaljerte informasjonen om deltakere gir en ressurs for etterforskere til å utføre forskning relatert til en bestemt sykdom.

Det er fire faser av vurdering i UK Biobank. Den første fasen var UK Biobank Pilot-vurderingen som inkluderte 3798 deltakere fra Stockport først i 2006. Deretter var den andre fasen det første vurderingsbesøket som startet i 2007 til 2010. Dette var grunnvurderingen og inkluderte omtrent 500 000 deltakere. Etter det ble den tredje fasen gjennomført og kalt det første gjentatte vurderingsbesøket som fant sted mellom 2012-2013 og inkluderte 20346 deltakere. Til slutt startet bildebesøket som regnes som den fjerde fasen i 2014 frem til i dag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

381000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M1 5GB
        • Nada Almohaisen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nesten alle medlemmer av den generelle befolkningen er registrert hos en allmennlege gjennom NHS. Deretter gikk rekrutteringen gjennom NHS og alle personer i alderen 40-69 var kvalifisert til å delta. En invitasjon per post ble sendt til de menneskene som bodde innenfor rimelig reiseavstand fra vurderingssentre i UK Biobank. Ytterligere informasjon ble samlet inn før en invitasjon ble sendt; tittel, fornavn, kjønn, adresse, fødselsdato, navn og adresse til allmennlege og NHS-nummer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene vil være begge kjønn, alder over eller lik 50 år, som fullførte spørreskjemaet med berøringsskjerm, 24-timers tilbakekalling og fysiske målinger for å muliggjøre identifisering av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni.

Ekskluderingskriterier:

Enhver deltaker som er under 50 år eller med ufullstendig informasjon vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheten for å skaffe variabler for å kunne bestemme underernæring, skrøpelighet og sarkopeni i den britiske biobanken.
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
Bestem om variablene i den britiske biobanken ville være i stand til å bruke forskjellige modeller for å undersøke underernæring ved å kartlegge GLIM-kriterier, skrøpelighet ved å kartlegge den med to modeller 36 underskudd og fenotypemodell. mens sarkopeni vil bli matchet med EWGSOP-standarden.
tverrsnitt, 2007
Måling av prevalensen av de tre forholdene ved å bruke modellene i UK Biobank.
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
Måling av estimatprevalensen av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni hos eldre mennesker ved å bruke UK Biobank-databasen.
tverrsnitt, 2007

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem overlappingen mellom tre forhold i grunnlinjevurderingen
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
Skrøpelighet overlapper med sarkopeni og underernæring på grunn av likheter i utfall relatert til kroppsvekt. I tillegg har skrøpelighet og sarkopeni nylig hatt faste definisjoner og diagnostiske kriterier
tverrsnitt, 2007
Sammenlign prevalensresultater mellom ulike modeller
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
Estimering av skrøpelighetsprevalensen ved å bruke to forskjellige måleteknikker, fenotypemodellen med kumulative underskuddsmodellen. For å trekke konklusjoner ved å sammenligne resultatene fra hver modell.
tverrsnitt, 2007

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sorrel Burden, University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere