- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04655456
Mulighet for å estimere prevalensen av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni hos eldre mennesker i Storbritannias biobank, tverrsnittsstudie: en studieprotokoll
Bakgrunn: å måle forekomsten av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni hos samme gruppe eldre voksne er effektivt for å forstå sammenhengen mellom disse tilstandene. Dette kan støtte diagnostisering, behandling og forebygging i fremtidig praksis. Forskningen tar sikte på å måle estimatprevalensen av underernæring, skrøpelighet, sarkopeni og deres overlapping hos eldre voksne, ved å bruke den britiske biobanken. I tillegg vil det ta sikte på å sammenligne de to modellene for skrøpelighet, fenotypen og underskuddakkumulering ved å bruke UK Biobank-databasen, da data som sammenligner disse modellene er begrenset.
Metoder/design: Dette er et tverrsnittsstudiedesign som vil bruke UK Biobank-databasen, som inkluderer 381 000 deltakere, menn og kvinner, i alderen 50 år og oppover, som fullførte UK Biobanks grunnlinjevurderinger ble inkludert som er en delmengde fra hovedgruppen prøvestørrelse fra UK Biobank. For baseline vil detaljer om deltakerens egenskaper bli inkludert. Alle tre tilstandene vil bli identifisert som underernæring ved å bruke GLIM-kriterier, mens skrøpelighet ved å bruke to modeller; den første modellen vil være 36 deficits-modellen og fenotypemodellen. Til slutt vil sarkopeni-tilstand bli bedømt i henhold til EWGSOP-standarden. Alle disse modellene vil bestemme muligheten for å bruke den ved å bruke den tilgjengelige databasen i UK Biobank.
Diskusjon: Denne foreslåtte studien vil hjelpe til med å forstå sammenhengen mellom underernæring, skrøpelighet og sarkopeni. Som i hele verden er det lite publisert forskning på overlappingen mellom underernæring, skrøpelighet og sarkopeni. Til tross for definisjoner og diagnostiske kriterier ble det utviklet for disse tilstandene. Det er konflikt som strekker seg til definisjoner og identifikasjonskriterier. Denne studien vil bruke UK Biobank-databasen til å måle estimatprevalensen hos eldre mennesker og bestemme overlappingen mellom tre tilstander.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
UK Biobank er en populasjonsbasert studie av en stor prospektiv longitudinell kohort med informasjon om 500 000 personer, som var i alderen 40-69 da de ble rekruttert i 2006-2010 fra England, Skottland og Wales. Databasen inkluderer demografiske data, online spørreskjemaer, røntgenbilder og skanningsbilder av (hjerne, hjerte, mage, bein og halspulsårer), samt urin- og spyttprøver og blodbiokjemi inkludert: hormoner og blodlipid. Spørreskjemaene på nett (om: kosthold, kognitiv funksjon, arbeidshistorie og fordøyelseshelse). Den tar sikte på å forbedre følgende: forebygging, diagnose og behandling for en lang rekke sykdommer, inkludert kreft, hjertesykdommer, slag, diabetes, leddgikt, osteoporose, øyesykdommer, depresjon og former for demens. Denne detaljerte informasjonen om deltakere gir en ressurs for etterforskere til å utføre forskning relatert til en bestemt sykdom.
Det er fire faser av vurdering i UK Biobank. Den første fasen var UK Biobank Pilot-vurderingen som inkluderte 3798 deltakere fra Stockport først i 2006. Deretter var den andre fasen det første vurderingsbesøket som startet i 2007 til 2010. Dette var grunnvurderingen og inkluderte omtrent 500 000 deltakere. Etter det ble den tredje fasen gjennomført og kalt det første gjentatte vurderingsbesøket som fant sted mellom 2012-2013 og inkluderte 20346 deltakere. Til slutt startet bildebesøket som regnes som den fjerde fasen i 2014 frem til i dag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M1 5GB
- Nada Almohaisen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene vil være begge kjønn, alder over eller lik 50 år, som fullførte spørreskjemaet med berøringsskjerm, 24-timers tilbakekalling og fysiske målinger for å muliggjøre identifisering av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltaker som er under 50 år eller med ufullstendig informasjon vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem muligheten for å skaffe variabler for å kunne bestemme underernæring, skrøpelighet og sarkopeni i den britiske biobanken.
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
|
Bestem om variablene i den britiske biobanken ville være i stand til å bruke forskjellige modeller for å undersøke underernæring ved å kartlegge GLIM-kriterier, skrøpelighet ved å kartlegge den med to modeller 36 underskudd og fenotypemodell.
mens sarkopeni vil bli matchet med EWGSOP-standarden.
|
tverrsnitt, 2007
|
Måling av prevalensen av de tre forholdene ved å bruke modellene i UK Biobank.
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
|
Måling av estimatprevalensen av underernæring, skrøpelighet og sarkopeni hos eldre mennesker ved å bruke UK Biobank-databasen.
|
tverrsnitt, 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem overlappingen mellom tre forhold i grunnlinjevurderingen
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
|
Skrøpelighet overlapper med sarkopeni og underernæring på grunn av likheter i utfall relatert til kroppsvekt.
I tillegg har skrøpelighet og sarkopeni nylig hatt faste definisjoner og diagnostiske kriterier
|
tverrsnitt, 2007
|
Sammenlign prevalensresultater mellom ulike modeller
Tidsramme: tverrsnitt, 2007
|
Estimering av skrøpelighetsprevalensen ved å bruke to forskjellige måleteknikker, fenotypemodellen med kumulative underskuddsmodellen.
For å trekke konklusjoner ved å sammenligne resultatene fra hver modell.
|
tverrsnitt, 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sorrel Burden, University of Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- UK biobank, which is the database will be use in this study
- Hereditary Hemochromatosis Associations with Frailty, SarcopThis is the title of a study used UK Biobank for two conditions frailty and sarcopenia. We are aiming to have similar method in measuring the conditions
- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Manchester1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .