Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность оценки распространенности недоедания, слабости и саркопении у пожилых людей в британском биобанке, поперечное исследование: протокол исследования

27 апреля 2021 г. обновлено: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Предыстория: измерение распространенности недоедания, слабости и саркопении в одной и той же группе пожилых людей эффективно для понимания взаимосвязи между этими состояниями. Это может помочь в диагностике, лечении и профилактике в будущей практике. Исследование направлено на оценку распространенности недоедания, слабости, саркопении и их совпадения у пожилых людей с использованием британского биобанка. Кроме того, он будет направлен на сравнение двух моделей слабости, фенотипа и накопления дефицита, с использованием базы данных UK Biobank, поскольку данные для сравнения этих моделей ограничены.

Методы/дизайн. Это перекрестное исследование, в котором будет использоваться база данных Британского Биобанка, включающая 381 000 участников мужского и женского пола в возрасте 50 лет и старше, прошедших базовые оценки Британского Биобанка. размер выборки из британского биобанка. В качестве базового уровня будут включены подробные сведения о характеристиках участников. Все три состояния будут определены как недоедание с использованием критериев GLIM, а слабость с использованием двух моделей; первой моделью будет модель 36 дефицитов и модель фенотипа. Наконец, состояние саркопении будет оцениваться в соответствии со стандартом EWGSOP. Все эти модели будут определять возможность их применения с использованием доступной базы данных в Биобанке Великобритании.

Обсуждение: Это предлагаемое исследование поможет понять взаимосвязь между недоеданием, слабостью и саркопенией. Как и во всем мире, опубликовано мало исследований о совпадении недоедания, слабости и саркопении. Несмотря на то, что для этих состояний были разработаны определения и диагностические критерии. Существует конфликт, распространяющийся на определения и критерии идентификации. В этом исследовании будет использоваться база данных UK Biobank для измерения оценки распространенности среди пожилых людей и определения совпадения между тремя состояниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Британский биобанк представляет собой популяционное исследование большой проспективной лонгитюдной когорты с информацией о 500 000 человек в возрасте 40–69 лет, когда они были набраны в 2006–2010 годах из Англии, Шотландии и Уэльса. База данных включает демографические данные, онлайн-анкеты, рентгеновские снимки и сканированные изображения (мозга, сердца, брюшной полости, костей и сонных артерий), а также образцы мочи и слюны и биохимию крови, в том числе: гормоны и липиды крови. Онлайн-анкеты (о диете, когнитивных функциях, истории работы и пищеварительном здоровье). Он направлен на улучшение следующего: профилактика, диагностика и лечение широкого ряда заболеваний, включая рак, болезни сердца, инсульт, диабет, артрит, остеопороз, заболевания глаз, депрессию и формы деменции. Эта подробная информация об участниках предоставляет исследователям ресурсы для проведения исследований, связанных с конкретными заболеваниями.

В UK Biobank есть четыре этапа оценки. Первым этапом была пилотная оценка UK Biobank, в которой участвовало 3798 участников из Стокпорта только в 2006 году. Затем вторым этапом был первоначальный оценочный визит, который начался в 2007–2010 годах. Это была базовая оценка, в которой приняли участие около 500 000 человек. После этого был проведен третий этап, названный первым повторным оценочным визитом, который проходил в период с 2012 по 2013 год и включал 20346 участников. Наконец, визуальный визит, который считается четвертым этапом, начался в 2014 году и по настоящее время.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

381000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Manchester, Соединенное Королевство, M1 5GB
    - Nada Almohaisen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Практически все представители населения в целом зарегистрированы у врача общей практики через NHS. Впоследствии набор осуществлялся через NHS, и все люди в возрасте 40–69 лет имели право участвовать. Приглашение по почте было разослано тем людям, которые проживали в пределах разумного расстояния от оценочных центров UK Biobank. Перед отправкой приглашения была собрана дополнительная информация; должность, имя, пол, адрес, дата рождения, имя и адрес врача общей практики и номер NHS.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения будут оба пола, возраст старше или равный 50 годам, заполнившие анкету с сенсорным экраном, 24-часовой отзыв и физические измерения для выявления недоедания, слабости и саркопении.

Критерий исключения:

Любой участник моложе 50 лет или с неполной информацией будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определите возможность получения переменных, чтобы иметь возможность определять недоедание, слабость и саркопению в британском биобанке. Временное ограничение: в разрезе, 2007 г.	Определите, могут ли переменные в британском биобанке использовать разные модели для исследования недостаточности питания путем сопоставления критериев GLIM, слабости путем сопоставления ее с двумя моделями дефицита 36 и моделью фенотипа. в то время как саркопения будет соответствовать стандарту EWGSOP.	в разрезе, 2007 г.
Измерение распространенности трех состояний с применением моделей в UK Biobank. Временное ограничение: в разрезе, 2007 г.	Измерение оценки распространенности недоедания, слабости и саркопении у пожилых людей с использованием базы данных UK Biobank.	в разрезе, 2007 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определите совпадение между тремя условиями в базовой оценке Временное ограничение: в разрезе, 2007 г.	Слабость совпадает с саркопенией и недостаточностью питания из-за сходства результатов, связанных с массой тела. Кроме того, недавно были установлены определения и диагностические критерии слабости и саркопении.	в разрезе, 2007 г.
Сравните результаты распространенности между различными моделями Временное ограничение: в разрезе, 2007 г.	Оценка распространенности слабости с использованием двух разных методов измерения: модели фенотипа с моделью кумулятивного дефицита. Чтобы сделать вывод, сравнив результаты каждой модели.	в разрезе, 2007 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

Директор по исследованиям: Sorrel Burden, University of Manchester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества