- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04655456
Factibilidad de estimar la prevalencia de desnutrición, fragilidad y sarcopenia en personas mayores en el biobanco del Reino Unido, estudio transversal: un protocolo de estudio
Fundamento: medir la prevalencia de desnutrición, fragilidad y sarcopenia en un mismo grupo de adultos mayores es efectivo para comprender la relación entre estas condiciones. Esto podría apoyar el diagnóstico, el tratamiento y la prevención en la práctica futura. La investigación tiene como objetivo medir la prevalencia estimada de desnutrición, fragilidad, sarcopenia y su superposición en adultos mayores, utilizando el Biobanco del Reino Unido. Además, tendrá como objetivo comparar los dos modelos de fragilidad, el fenotipo y la acumulación de déficit utilizando la base de datos del Biobanco del Reino Unido, ya que los datos que comparan estos modelos son limitados.
Métodos/diseño: Este es un diseño de estudio transversal que utilizará la base de datos del Biobanco del Reino Unido, que incluye a 381 000 participantes, hombres y mujeres, de 50 años o más, que completaron las evaluaciones de referencia del Biobanco del Reino Unido, que es un subconjunto del principal. tamaño de la muestra del Biobanco del Reino Unido. Para la línea de base, se incluirán detalles de las características de los participantes. Las tres condiciones se identificarán como desnutrición mediante el uso de los criterios GLIM, mientras que la fragilidad mediante el uso de dos modelos; el primer modelo será el modelo de 36 déficits y el modelo de fenotipo. Finalmente, la condición de sarcopenia se juzgará de acuerdo con el estándar EWGSOP. Todos estos modelos serán los que determinen la viabilidad de su aplicación utilizando la base de datos disponible en el Biobanco del Reino Unido.
Discusión: Este estudio propuesto ayudará a comprender la relación entre desnutrición, fragilidad y sarcopenia. Como en todo el mundo, hay poca investigación publicada sobre la superposición entre desnutrición, fragilidad y sarcopenia. A pesar de que se desarrollaron definiciones y criterios de diagnóstico para estas condiciones. Hay conflicto que se extiende a las definiciones y criterios de identificación. Este estudio utilizará la base de datos del Biobanco del Reino Unido para medir la prevalencia estimada en personas mayores y determinar la superposición entre tres condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Biobanco del Reino Unido es un estudio poblacional de una gran cohorte longitudinal prospectiva con información sobre 500 000 personas, que tenían entre 40 y 69 años cuando fueron reclutadas en 2006-2010 de Inglaterra, Escocia y Gales. La base de datos incluye datos demográficos, cuestionarios en línea, radiografías e imágenes escaneadas de (cerebro, corazón, abdomen, huesos y arteria carótida), así como muestras de orina y saliva y bioquímica sanguínea que incluye: hormonas y lípidos en sangre. Los cuestionarios online (sobre: dieta, función cognitiva, historial laboral y salud digestiva). Su objetivo es mejorar lo siguiente: la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de una amplia variedad de enfermedades, como el cáncer, las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares, la diabetes, la artritis, la osteoporosis, los trastornos oculares, la depresión y las formas de demencia. Esta información detallada sobre los participantes proporciona un recurso para que los investigadores realicen investigaciones relacionadas con enfermedades particulares.
Hay cuatro fases de evaluación en UK Biobank. La primera fase fue la evaluación piloto del biobanco del Reino Unido que incluyó a 3798 participantes de Stockport solo en 2006. Luego, la segunda fase fue la visita de evaluación inicial que comenzó en 2007 hasta 2010. Esta fue la evaluación de referencia e incluyó aproximadamente 500000 participantes. Después de eso, se llevó a cabo la tercera fase y se llamó la primera visita de evaluación repetida que tuvo lugar entre 2012-2013 e incluyó a 20346 participantes. Por último, la visita de imagen que se considera la cuarta fase se inició en 2014 hasta la actualidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M1 5GB
- Nada Almohaisen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión serán ambos sexos, edad mayor o igual a 50 años, que completaron el cuestionario de pantalla táctil, recordatorio de 24 horas y mediciones físicas que permitan identificar desnutrición, fragilidad y sarcopenia.
Criterio de exclusión:
Cualquier participante menor de 50 años o con información incompleta será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la factibilidad de obtener variables para poder determinar desnutrición, fragilidad y sarcopenia en el Biobanco del Reino Unido.
Periodo de tiempo: transversal, 2007
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Determinar si las variables en el biobanco del Reino Unido podrían usar diferentes modelos para investigar la desnutrición mediante el mapeo de los criterios GLIM, la fragilidad mediante el mapeo con dos modelos 36 de déficit y el modelo fenotípico.
mientras que la sarcopenia se comparará con el estándar EWGSOP.
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transversal, 2007
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Medición de la prevalencia de las tres condiciones aplicando los modelos en UK Biobank.
Periodo de tiempo: transversal, 2007
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Medición de la prevalencia estimada de desnutrición, fragilidad y sarcopenia en personas mayores utilizando la base de datos del Biobanco del Reino Unido.
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transversal, 2007
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la superposición entre tres condiciones en la evaluación de referencia
Periodo de tiempo: transversal, 2007
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La fragilidad se superpone con la sarcopenia y la desnutrición debido a las similitudes de los resultados relacionados con el peso corporal.
Además, la fragilidad y la sarcopenia han tenido definiciones y criterios diagnósticos establecidos recientemente.
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transversal, 2007
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Compare los resultados de prevalencia entre diferentes modelos
Periodo de tiempo: transversal, 2007
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Estimación de la prevalencia de fragilidad utilizando dos técnicas de medición diferentes, el modelo de fenotipo con modelo de déficit acumulativo.
Con el fin de sacar conclusiones comparando los resultados de cada modelo.
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transversal, 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sorrel Burden, University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- UK biobank, which is the database will be use in this study
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- This study used UK Biobank in measuring the frailty condition for different age groups. We aimed using similar method in measuring frailty
- This study point out the overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition.
- This is evidence that shows differences between two models in measuring frailty. As this study has one object in comparing the results from both models.
- In this study we used the definition of sarcopenia and criteria of diagnosed in measuring the prevalence.
- This study we used their definition of malnutrition and criteria of diagnosed.
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