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Factibilidad de estimar la prevalencia de desnutrición, fragilidad y sarcopenia en personas mayores en el biobanco del Reino Unido, estudio transversal: un protocolo de estudio

27 de abril de 2021 actualizado por: Nada Adnan AlMohaisen, University of Manchester

Fundamento: medir la prevalencia de desnutrición, fragilidad y sarcopenia en un mismo grupo de adultos mayores es efectivo para comprender la relación entre estas condiciones. Esto podría apoyar el diagnóstico, el tratamiento y la prevención en la práctica futura. La investigación tiene como objetivo medir la prevalencia estimada de desnutrición, fragilidad, sarcopenia y su superposición en adultos mayores, utilizando el Biobanco del Reino Unido. Además, tendrá como objetivo comparar los dos modelos de fragilidad, el fenotipo y la acumulación de déficit utilizando la base de datos del Biobanco del Reino Unido, ya que los datos que comparan estos modelos son limitados.

Métodos/diseño: Este es un diseño de estudio transversal que utilizará la base de datos del Biobanco del Reino Unido, que incluye a 381 000 participantes, hombres y mujeres, de 50 años o más, que completaron las evaluaciones de referencia del Biobanco del Reino Unido, que es un subconjunto del principal. tamaño de la muestra del Biobanco del Reino Unido. Para la línea de base, se incluirán detalles de las características de los participantes. Las tres condiciones se identificarán como desnutrición mediante el uso de los criterios GLIM, mientras que la fragilidad mediante el uso de dos modelos; el primer modelo será el modelo de 36 déficits y el modelo de fenotipo. Finalmente, la condición de sarcopenia se juzgará de acuerdo con el estándar EWGSOP. Todos estos modelos serán los que determinen la viabilidad de su aplicación utilizando la base de datos disponible en el Biobanco del Reino Unido.

Discusión: Este estudio propuesto ayudará a comprender la relación entre desnutrición, fragilidad y sarcopenia. Como en todo el mundo, hay poca investigación publicada sobre la superposición entre desnutrición, fragilidad y sarcopenia. A pesar de que se desarrollaron definiciones y criterios de diagnóstico para estas condiciones. Hay conflicto que se extiende a las definiciones y criterios de identificación. Este estudio utilizará la base de datos del Biobanco del Reino Unido para medir la prevalencia estimada en personas mayores y determinar la superposición entre tres condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Biobanco del Reino Unido es un estudio poblacional de una gran cohorte longitudinal prospectiva con información sobre 500 000 personas, que tenían entre 40 y 69 años cuando fueron reclutadas en 2006-2010 de Inglaterra, Escocia y Gales. La base de datos incluye datos demográficos, cuestionarios en línea, radiografías e imágenes escaneadas de (cerebro, corazón, abdomen, huesos y arteria carótida), así como muestras de orina y saliva y bioquímica sanguínea que incluye: hormonas y lípidos en sangre. Los cuestionarios online (sobre: ​​dieta, función cognitiva, historial laboral y salud digestiva). Su objetivo es mejorar lo siguiente: la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de una amplia variedad de enfermedades, como el cáncer, las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares, la diabetes, la artritis, la osteoporosis, los trastornos oculares, la depresión y las formas de demencia. Esta información detallada sobre los participantes proporciona un recurso para que los investigadores realicen investigaciones relacionadas con enfermedades particulares.

Hay cuatro fases de evaluación en UK Biobank. La primera fase fue la evaluación piloto del biobanco del Reino Unido que incluyó a 3798 participantes de Stockport solo en 2006. Luego, la segunda fase fue la visita de evaluación inicial que comenzó en 2007 hasta 2010. Esta fue la evaluación de referencia e incluyó aproximadamente 500000 participantes. Después de eso, se llevó a cabo la tercera fase y se llamó la primera visita de evaluación repetida que tuvo lugar entre 2012-2013 e incluyó a 20346 participantes. Por último, la visita de imagen que se considera la cuarta fase se inició en 2014 hasta la actualidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

381000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido, M1 5GB
        • Nada Almohaisen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Prácticamente todos los miembros de la población general están registrados con un médico general a través del NHS. Posteriormente, el reclutamiento se realizó a través del NHS y todas las personas de 40 a 69 años fueron elegibles para participar. Se envió una invitación por correo a aquellas personas que vivían a una distancia de viaje razonable de los centros de evaluación de UK Biobank. Se recopiló información adicional antes de enviar una invitación; título, nombre, sexo, dirección, fecha de nacimiento, nombre y dirección del médico general y número de NHS.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión serán ambos sexos, edad mayor o igual a 50 años, que completaron el cuestionario de pantalla táctil, recordatorio de 24 horas y mediciones físicas que permitan identificar desnutrición, fragilidad y sarcopenia.

Criterio de exclusión:

Cualquier participante menor de 50 años o con información incompleta será excluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la factibilidad de obtener variables para poder determinar desnutrición, fragilidad y sarcopenia en el Biobanco del Reino Unido.
Periodo de tiempo: transversal, 2007
Determinar si las variables en el biobanco del Reino Unido podrían usar diferentes modelos para investigar la desnutrición mediante el mapeo de los criterios GLIM, la fragilidad mediante el mapeo con dos modelos 36 de déficit y el modelo fenotípico. mientras que la sarcopenia se comparará con el estándar EWGSOP.
transversal, 2007
Medición de la prevalencia de las tres condiciones aplicando los modelos en UK Biobank.
Periodo de tiempo: transversal, 2007
Medición de la prevalencia estimada de desnutrición, fragilidad y sarcopenia en personas mayores utilizando la base de datos del Biobanco del Reino Unido.
transversal, 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la superposición entre tres condiciones en la evaluación de referencia
Periodo de tiempo: transversal, 2007
La fragilidad se superpone con la sarcopenia y la desnutrición debido a las similitudes de los resultados relacionados con el peso corporal. Además, la fragilidad y la sarcopenia han tenido definiciones y criterios diagnósticos establecidos recientemente.
transversal, 2007
Compare los resultados de prevalencia entre diferentes modelos
Periodo de tiempo: transversal, 2007
Estimación de la prevalencia de fragilidad utilizando dos técnicas de medición diferentes, el modelo de fenotipo con modelo de déficit acumulativo. Con el fin de sacar conclusiones comparando los resultados de cada modelo.
transversal, 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sorrel Burden, University of Manchester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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