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估计英国生物库中老年人营养不良、虚弱和肌肉减少症患病率的可行性,横断面研究:一项研究方案

2021年4月27日 更新者:Nada Adnan AlMohaisen、University of Manchester

背景:测量同一组老年人营养不良、虚弱和肌肉减少症的患病率可以有效地了解这些情况之间的关系。 这可以支持未来实践中的诊断、治疗和预防。 该研究旨在使用英国生物库来衡量老年人营养不良、虚弱、肌肉减少症的估计患病率及其重叠。 此外,由于比较这些模型的数据有限,它将旨在使用 UK Biobank 数据库比较虚弱表型和缺陷积累的两种模型。

方法/设计:这是一项横断面研究设计,将使用 UK Biobank 数据库,其中包括 381,000 名男性和女性参与者,年龄在 50 岁及以上,他们完成了 UK Biobank 基线评估,是主要研究的一个子集来自英国生物银行的样本量。 对于基线,将包括参与者特征的详细信息。 使用 GLIM 标准,所有这三种情况都将被确定为营养不良,而使用两种模型则确定为虚弱;第一个模型将是 36 缺陷模型和表型模型。 最后根据EWGSOP标准判断肌肉减少症情况。 所有这些模型将确定使用英国生物银行中可用的数据库应用它的可行性。

讨论:这项拟议的研究将有助于理解营养不良、虚弱和肌肉减少症之间的关系。 与全世界一样,关于营养不良、虚弱和肌肉减少症之间重叠的已发表研究很少。 尽管为这些情况制定了定义和诊断标准。 冲突扩展到定义和识别标准。 这项研究将使用英国生物银行数据库来衡量老年人的估计患病率,并确定三种情况之间的重叠。

研究概览

地位

完全的

详细说明

UK Biobank 是一项基于人群的大型前瞻性纵向队列研究,涉及 500,000 人的信息,这些人在 2006-2010 年从英格兰、苏格兰和威尔士招募时年龄在 40-69 岁之间。 该数据库包括人口统计数据、在线问卷、X 光片和(大脑、心脏、腹部、骨骼和颈动脉)扫描图像,以及尿液和唾液样本以及血液生化,包括:激素和血脂。 在线问卷(关于:饮食、认知功能、工作经历和消化系统健康)。 它旨在改善以下方面:预防、诊断和治疗多种疾病,包括癌症、心脏病、中风、糖尿病、关节炎、骨质疏松症、眼部疾病、抑郁症和各种形式的痴呆症。 参与者的详细信息为研究人员提供了进行与特定疾病相关研究的资源。

UK Biobank 有四个评估阶段。 第一阶段是英国生物样本库试点评估,仅在 2006 年就有来自斯托克波特的 3798 名参与者参加。 然后,第二阶段是从 2007 年开始到 2010 年的初步评估访问。 这是基线评估,包括大约 500000 名参与者。 之后,进行了第三阶段,称为第一次重复评估访问,时间为 2012-2013 年,共有 20346 名参与者。 最后,被认为是第四阶段的成像访问从 2014 年开始至今。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

381000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manchester、英国、M1 5GB
        • Nada Almohaisen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

几乎所有普通人群都通过 NHS 在全科医生处注册。 随后,通过 NHS 进行招募,所有 40-69 岁的人都有资格参加。 通过邮件向居住在英国生物样本库评估中心的合理旅行距离内的人们发送了邀请。 在发送邀请之前收集了额外的信息;职称、名字、性别、地址、出生日期、全科医生的姓名和地址以及 NHS 号码。

描述

纳入标准:

纳入标准将是男女,年龄大于或等于 50 岁,完成触摸屏问卷调查、24 小时召回和身体测量以识别营养不良、虚弱和肌肉减少症。

排除标准:

任何 50 岁以下或信息不完整的参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定获取变量的可行性,以便能够确定英国生物银行中的营养不良、虚弱和肌肉减少症。
大体时间:横截面, 2007
确定英国生物样本库中的变量是否能够使用不同的模型通过映射 GLIM 标准来调查营养不良,通过将其与两个模型 36 缺陷和表型模型进行映射来确定虚弱。 而肌肉减少症将与EWGSOP标准相匹配。
横截面, 2007
通过在 UK Biobank 中应用模型来衡量这三种情况的流行程度。
大体时间:横截面, 2007
使用 UK Biobank 数据库测量老年人营养不良、虚弱和肌肉减少症的估计患病率。
横截面, 2007

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定基线评估中三个条件之间的重叠
大体时间:横截面, 2007
由于与体重相关的结果相似,虚弱与肌肉减少症和营养不良重叠。 此外,虚弱和肌肉减少症最近有了固定的定义和诊断标准
横截面, 2007
比较不同模型之间的患病率结果
大体时间:横截面, 2007
使用两种不同的测量技术(表型模型和累积缺陷模型)估算虚弱患病率。 为了通过比较每个模型的结果得出结论。
横截面, 2007

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sorrel Burden、University of Manchester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月20日

研究完成 (实际的)

2020年11月20日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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