척추수술실패증후군 입원환자의 한방통합치료: 설문조사를 통한 후향적 연구
2021년 1월 16일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
본 연구는 척추수술실패증후군(FBSS, Back Surgery Syndrome)에 대한 통합한의학 치료를 받는 입원환자를 관찰하여 한의통합의 효과와 안전성을 밝히는데 목적이 있다.
이 연구는 후향적 관찰 연구입니다. 연구 대상자는 2015.01.01~2019.12.31 자생한방병원 4곳(강남, 부천, 대전, 해운대)에 FBSS 진단을 받고 입원한 환자이다.
선별된 환자의 의료 기록을 분석하고 각 환자에 대해 전화 설문 조사를 실시합니다. 설문 문항은 NRS(Numeric Ratinc Scale), ODI(Oswestry Disability Index), 삶의 질, PGIC(Patient Global Impression of Change) 등입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Jaseng Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 2015.01.01~2019.12.31 자생한방병원 4곳(강남, 부천, 대전, 해운대)에 FBSS 진단을 받고 입원한 환자이다.
설명
포함 기준:
- 요추 수술 과거력이 있고 지속적 또는 재발성 통증 및 불편감으로 입원한 환자
- 일주일 이상 입원한 환자
- 만 19세 이상 만 70세 미만 특허
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 허리통증이나 사지통증을 유발할 수 있는 특정 중대질환(척추종양전이, 척추감염, 강직성척추염(AS), 급성골절, 척추탈구 등)을 진단받은 환자
- 진행성 신경학적 결함 또는 심한 동시성 신경학적 증상이 있는 환자
- 통증의 원인은 연조직의 문제(종양, 섬유근육통, 류마티스관절염, 통풍)이며 척추와는 관련이 없다.
- 결론 해석에 장애를 일으킬 수 있는 심각한 특정 질환(심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병성 신경병증, 치매, 간질 등)을 진단받은 환자
- 입원 중 스테로이드, 면역억제제, 정신과 약물 또는 연구자가 부적절하다고 판단한 기타 약물을 복용한 환자
- 최근 6개월 이내 본 의료기관에 내원한 환자.
- 다른 연구자가 임상연구에 참여할 수 없다고 판단하는 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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NRS는 11점 척도를 사용하여 현재의 목 통증과 방사통을 평가하는데 통증이 없는 경우를 '0'으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 '10'으로 표시한다.
NRS는 입원, 입원 2주 후, 퇴원 및 장기 추적 관찰에서 평가되었습니다.
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애지수(ODI)
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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ODI는 요통에 대한 장애 정도를 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 6단계로 나뉘며 0~5점을 부여합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
검증된 한국 NDI 설문지를 실시합니다.
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)의 5단계 버전
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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EQ-5D는 다양한 측면에서 삶의 질을 간접적으로 산출하는 방법으로 가장 널리 사용되고 있다.
EQ-5D-5L은 현재 건강 상태를 묻는 5개의 질문(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증)으로 구성되어 있으며 각 질문에 5개의 리커트로 답변합니다.
(1=문제가 없다, 2=약간 문제가 있다, 3=중간 문제가 있다, 4=심각한 문제가 있다, 5=불가능하다) 사용하게 될 것이다.
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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PGIC는 환자의 호전 정도를 7단계로 평가하는 지표로 피험자는 7 리커트(likert)로 치료 후 기능 제한의 호전으로 반응한다.
(1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음, 5=약간 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 많이 악화됨).
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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척추 수술
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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퇴원 후 척추수술 횟수
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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현재 증상 조사
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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통증, 신경학적 문제 등
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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퇴원 후 치료
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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최근 3개월간 치료 이력
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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한의학 통합조사 만족도
기간: 2020년 11월까지 설문 조사 완료
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통합한의학에 대한 선호도, 통합한의학에 대한 만족도, 입원이 직장복귀 및 일상생활 적응에 얼마나 도움이 되었는지.
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2020년 11월까지 설문 조사 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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