Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ koreansk medisinbehandling for inneliggende pasienter med mislykket ryggkirurgisyndrom: En retrospektiv studie med undersøkelse

16. januar 2021 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Hensikten med denne studien er å avsløre effektiviteten og sikkerheten til integrativ koreansk medisin for mislykket ryggkirurgisyndrom (FBSS) ved å observere innlagte pasienter behandlet med integrativ koreansk medisin.

Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie. Forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med FBSS og som har blitt innlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medisin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) for 2015.01.01-2019.12.31.

Medisinske journaler av utvalgte pasienter vil bli analysert, og det vil bli gjennomført telefonundersøkelser for hver pasient. Spørsmålene i undersøkelsen er Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med FBSS og som har blitt innlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medisin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) for 2015.01.01-2019.12.31

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient som har en tidligere historie med lumbal kirurgi og har vært innlagt på sykehus for vedvarende eller tilbakevendende smerter og ubehag
  2. Pasient innlagt på sykehus i mer enn en uke
  3. Patenter over 19 år og under 70 år
  4. Pasienter som har sagt ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har blitt diagnostisert med visse alvorlige sykdommer som kan forårsake ryggsmerter eller smerter i lemmer (tumormetastaser til ryggraden, spinalinfeksjoner, ankyloserende spondylitt(AS), akutte frakturer, ryggradsluksasjon og så videre)
  2. Pasienter som har progressive nevrologiske defekter eller alvorlige synkrone nevrologiske symptomer
  3. Årsaken til smerten er bløtvevsproblemer (svulst, fibromyalgi, revmatoid artritt, gikt) og ikke relatert til ryggraden
  4. Pasienter som har blitt diagnostisert med visse alvorlige sykdommer som kan forårsake forstyrrelse av tolkningen av konklusjonen (kardiovaskulære problemer, nyresykdom, diabetisk nevropati, demens, epilepsi, og så videre)
  5. Pasienter som tok steroider, immunsuppressiva, psykiatriske medisiner eller andre medikamenter som ble ansett som upassende av forskere under sykehusinnleggelse
  6. Pasient som har besøkt denne medisinske institusjonen i løpet av de siste seks månedene.
  7. Pasienter som anses ute av stand til å delta i den kliniske forskningen av andre forskere
  8. Pasienter som ikke har sagt ja til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
NRS bruker en 11-punkts skala for å evaluere nåværende nakkesmerter og utstrålende smerter der ingen smerte er indikert med '0', og den verste tenkelige smerten med '10'. NRS ble vurdert ved innleggelse, 2 uker etter innleggelse, utskrivning og langtidsoppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen november 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
ODI er et 10-elements spørreskjema utviklet for å evaluere graden av invaliditet for korsryggsmerter. Hvert element er delt inn i 6 nivåer, og 0 til 5 poeng tildeles. Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming. Vi vil gjennomføre et validert koreansk NDI-spørreskjema
Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Fem-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
EQ-5D er mest brukt som metode for indirekte å beregne livskvalitet fra ulike aspekter. EQ-5D-5L består av 5 spørsmål (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som spør om den nåværende helsetilstanden, og svarer på hvert spørsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne studien ble det validerte spørreskjemaet for koreansk versjon vil bli brukt.
Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
PGIC er en indikator som evaluerer bedring hos pasienter i 7 trinn, og forsøkspersonen svarer med forbedring av funksjonsbegrensning etter behandling med 7 likert. (1=svært mye forbedret, 2=mye forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen endring, 5=minimalt dårligere, 6=mye dårligere, 7=svært mye dårligere).
Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Ryggkirurgi
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Antall spinaloperasjoner etter utskrivning
Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Gjeldende symptomundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Smerter, nevrologiske problemer, etc.
Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Behandling etter utskrivningsundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Behandlingshistorie de siste 3 månedene
Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Tilfredshet med integrerende koreansk medisinundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2020
Preferanse for integrativ koreansk medisin, tilfredshet med integrativ koreansk medisin, Hvor nyttig sykehusinnleggelse har vært for å komme tilbake til jobb og tilpasse seg dagliglivet.
Fullfør undersøkelsen innen november 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere