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Integrative koreanische Medizin Behandlung für stationäre Patienten mit Failed Back Surgery Syndrome: Eine retrospektive Studie mit Umfrage

16. Januar 2021 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der integrativen koreanischen Medizin für das Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) aufzuzeigen, indem stationäre Patienten beobachtet werden, die mit integrativer koreanischer Medizin behandelt wurden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie. Die Studienteilnehmer sind Patienten, bei denen FBSS diagnostiziert wurde und die vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2019 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) aufgenommen wurden.

Krankenakten ausgewählter Patienten werden analysiert, und für jeden Patienten werden telefonische Befragungen durchgeführt. Die Fragen der Umfrage sind Numeric Ratinc Scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), Lebensqualität und Patient Global Impression of Change (PGIC) usw.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer sind Patienten, bei denen FBSS diagnostiziert wurde und die vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2019 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient, der in der Vergangenheit eine Lendenoperation hinter sich hat und wegen anhaltender oder wiederkehrender Schmerzen und Beschwerden ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  2. Patient war länger als eine Woche im Krankenhaus
  3. Patienten über 19 Jahre und unter 70 Jahre
  4. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen bestimmte schwere Krankheiten diagnostiziert wurden, die Rücken- oder Gliederschmerzen verursachen können (Tumormetastasen an der Wirbelsäule, Infektionen der Wirbelsäule, Spondylitis ankylosans (AS), akute Frakturen, Wirbelsäulenluxation usw.)
  2. Patienten mit fortschreitenden neurologischen Defekten oder schweren synchronen neurologischen Symptomen
  3. Die Ursache der Schmerzen sind Weichteilprobleme (Tumor, Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Gicht) und stehen nicht im Zusammenhang mit der Wirbelsäule
  4. Patienten, bei denen bestimmte schwere Krankheiten diagnostiziert wurden, die die Interpretation der Schlussfolgerung beeinträchtigen können (Herz-Kreislauf-Probleme, Nierenerkrankungen, diabetische Neuropathie, Demenz, Epilepsie usw.)
  5. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts Steroide, Immunsuppressiva, psychiatrische Medikamente oder andere Medikamente einnahmen, die von Forschern als unangemessen erachtet wurden
  6. Patient, der diese medizinische Einrichtung innerhalb der letzten sechs Monate besucht hat.
  7. Patienten, die von anderen Forschern als unfähig erachtet werden, an der klinischen Forschung teilzunehmen
  8. Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
NRS verwendet eine 11-Punkte-Skala, um aktuelle Nackenschmerzen und ausstrahlende Schmerzen zu bewerten, wobei kein Schmerz mit „0“ und der schlimmste vorstellbare Schmerz mit „10“ angegeben wird. NRS wurde bei Aufnahme, 2 Wochen nach Aufnahme, Entlassung und Langzeitnachsorge beurteilt.
Umfrage bis November 2020 abschließen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung bei Rückenschmerzen zu bewerten. Jeder Gegenstand ist in 6 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 5 Punkte vergeben. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung. Wir werden einen validierten koreanischen NDI-Fragebogen durchführen
Umfrage bis November 2020 abschließen
Die fünfstufige Version von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
EQ-5D wird am häufigsten als Methode zur indirekten Berechnung der Lebensqualität aus verschiedenen Aspekten verwendet. Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), die nach dem aktuellen Gesundheitszustand fragen, und beantwortet jede Frage mit 5 Likert. (1 = Ich habe keine Probleme damit, 2 = Ich habe leichte Probleme damit, 3 = Ich habe mäßige Probleme damit, 4 = Ich habe ernsthafte Probleme damit, 5 = Ich bin nicht in der Lage, ungefähr) In dieser Studie wurde die koreanische Version des Fragebogens validiert wird verwendet.
Umfrage bis November 2020 abschließen
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
PGIC ist ein Indikator, der die Verbesserung der Patienten in 7 Stufen bewertet, und die Testperson antwortet mit einer Verbesserung der funktionellen Einschränkung nach der Behandlung mit 7 Likert. (1 = sehr viel besser, 2 = viel besser, 3 = minimal besser, 4 = keine Veränderung, 5 = minimal schlechter, 6 = viel schlechter, 7 = sehr viel schlechter).
Umfrage bis November 2020 abschließen
Wirbelsäulenchirurgie
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
Die Anzahl der Wirbelsäulenoperationen nach der Entlassung
Umfrage bis November 2020 abschließen
Umfrage zu aktuellen Symptomen
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
Schmerzen, neurologische Probleme usw.
Umfrage bis November 2020 abschließen
Behandlung nach Entlassungsuntersuchung
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
Behandlungshistorie in den letzten 3 Monaten
Umfrage bis November 2020 abschließen
Umfrage zur Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizin
Zeitfenster: Umfrage bis November 2020 abschließen
Präferenz für integrative koreanische Medizin, Zufriedenheit mit integrativer koreanischer Medizin, wie hilfreich der Krankenhausaufenthalt für die Rückkehr an den Arbeitsplatz und die Anpassung an das tägliche Leben war.
Umfrage bis November 2020 abschließen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2020-09-017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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