Tratamento de medicina coreana integrativa para pacientes internados com síndrome de cirurgia nas costas falhada: um estudo retrospectivo com pesquisa
16 de janeiro de 2021 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e a segurança da medicina coreana integrativa para a síndrome de cirurgia nas costas falhada (FBSS), observando pacientes internados tratados com medicina coreana integrativa.
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo. Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com FBSS e que foram internados em quatro hospitais Jaseng da medicina coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) de 01/01/2015 a 31/12/2019.
Os prontuários médicos dos pacientes selecionados serão analisados e pesquisas por telefone serão realizadas para cada paciente. As perguntas da pesquisa são Escala de avaliação numérica (NRS), Índice de incapacidade de Oswestry (ODI), qualidade de vida e Impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Jaseng Medical Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com FBSS e que foram internados em quatro hospitais Jaseng da medicina coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) para 2015.01.01-2019.12.31
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com histórico de cirurgia lombar e hospitalizado por dor e desconforto persistentes ou recorrentes
- Paciente internado por mais de uma semana
- Pacientes maiores de 19 anos e menores de 70 anos
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com certas doenças graves que podem causar dores nas costas ou nos membros (metástases de tumor na coluna vertebral, infecções da coluna vertebral, espondilite anquilosante (EA), fraturas agudas, luxação da coluna vertebral e assim por diante)
- Pacientes com defeitos neurológicos progressivos ou sintomas neurológicos sincrônicos graves
- A causa da dor são problemas nos tecidos moles (tumor, fibromialgia, artrite reumatóide, gota) e não relacionados à coluna
- Pacientes que foram diagnosticados com certas doenças graves que podem causar perturbação na interpretação da conclusão (problemas cardiovasculares, doença renal, neuropatia diabética, demência, epilepsia e assim por diante)
- Pacientes que tomaram esteróides, imunossupressores, medicamentos psiquiátricos ou outros medicamentos considerados inapropriados pelos pesquisadores durante a hospitalização
- Paciente que visitou esta instituição médica nos últimos seis meses.
- Pacientes considerados impossibilitados de participar da pesquisa clínica por outros pesquisadores
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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A NRS usa uma escala de 11 pontos para avaliar a dor atual no pescoço e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'.
A NRS foi avaliada na admissão, 2 semanas após a admissão, alta e acompanhamento de longo prazo.
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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ODI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor lombar.
Cada item é dividido em 6 níveis, e são atribuídos de 0 a 5 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
Conduziremos um questionário NDI coreano validado
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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A versão de cinco níveis do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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O EQ-5D é mais amplamente usado como um método de cálculo indireto da qualidade de vida de vários aspectos.
O EQ-5D-5L consiste em 5 questões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão) que indagam sobre o estado de saúde atual e responde a cada questão com 5 likert.
(1=Não tenho problemas, 2=Tenho problemas leves, 3=Tenho problemas moderados, 4=Tenho problemas graves, 5=Não consigo) Neste estudo, o questionário da versão coreana validada será usado.
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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O PGIC é um indicador que avalia a melhora dos pacientes em 7 passos, e o sujeito responde com melhora da limitação funcional após o tratamento com 7 likert.
(1=melhorou muito, 2=melhorou muito, 3=melhorou minimamente, 4=não mudou, 5=piorou minimamente, 6=muito pior, 7=muito pior).
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Cirurgia na coluna
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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O número de cirurgias da coluna vertebral após a alta
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Pesquisa de sintomas atuais
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Dor, problemas neurológicos, etc.
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Pesquisa de tratamento após a alta
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Histórico de tratamento nos últimos 3 meses
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Satisfação com a pesquisa integrativa de medicina coreana
Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Preferência pela medicina coreana integrativa, satisfação com a medicina coreana integrativa, Quão útil foi a hospitalização para retornar ao trabalho e se ajustar à vida diária.
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Concluir a pesquisa até novembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2020-09-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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