Integrativ koreansk medicinbehandling för slutenvårdspatienter med misslyckad ryggkirurgisyndrom: en retrospektiv studie med undersökning
16 januari 2021 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Syftet med denna studie är att avslöja effektiviteten och säkerheten hos integrativ koreansk medicin för misslyckad ryggkirurgisyndrom (FBSS) genom att observera slutenvårdspatienter som behandlas med integrativ koreansk medicin.
Denna studie är en retrospektiv observationsstudie. Ämnena för studien är patienter med diagnosen FBSS och som har lagts in på fyra Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon och Haeundae) för 2015.01.01-2019.12.31.
Medicinska journaler från utvalda patienter kommer att analyseras och telefonundersökningar kommer att genomföras för varje patient. Enkätfrågorna är Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet och Patient Global Impression of Change (PGIC) etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föremålen för studien är patienter med diagnosen FBSS och som har lagts in på fyra Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon och Haeundae) för 2015.01.01-2019.12.31
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har en tidigare anamnes på ländryggsoperation och har varit inlagd på sjukhus för ihållande eller återkommande smärta och obehag
- Patient inlagd på sjukhus i mer än en vecka
- Pateint över 19 år och under 70 år
- Patienter som har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med vissa allvarliga sjukdomar som kan orsaka ryggsmärta eller smärta i extremiteterna (tumörmetastaser i ryggraden, ryggradsinfektioner, ankyloserande spondylit(AS), akuta frakturer, ryggradsluxation och så vidare)
- Patienter som har progressiva neurologiska defekter eller svåra synkrona neurologiska symtom
- Orsaken till smärtan är mjukdelsproblem (tumör, fibromyalgi, reumatoid artrit, gikt) och inte relaterade till ryggraden
- Patienter som har diagnostiserats med vissa allvarliga sjukdomar som kan orsaka störningar i tolkningen av slutsatsen (kardiovaskulära problem, njursjukdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi, och så vidare)
- Patienter som tog steroider, immunsuppressiva medel, psykiatriska mediciner eller andra droger som ansågs olämpliga av forskare under sjukhusvistelse
- Patient som har besökt denna medicinska institution under de senaste sex månaderna.
- Patienter som bedöms vara oförmögna att delta i den kliniska forskningen av andra forskare
- Patienter som inte har gått med på att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
NRS använder en 11-gradig skala för att utvärdera aktuell nacksmärta och utstrålande smärta där ingen smärta indikeras med '0' och den värsta tänkbara smärtan med '10'.
NRS bedömdes vid intagning, 2 veckor efter intagning, utskrivning och långtidsuppföljning.
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att utvärdera graden av funktionsnedsättning för ländryggssmärta.
Varje föremål är uppdelat i 6 nivåer och 0 till 5 poäng tilldelas.
Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning.
Vi kommer att genomföra ett validerat koreanskt NDI-enkät
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
|
Femnivåversionen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
EQ-5D används mest som en metod för att indirekt beräkna livskvalitet ur olika aspekter.
EQ-5D-5L består av 5 frågor (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som frågar om det aktuella hälsotillståndet och besvarar varje fråga med 5 likert.
(1=Jag har inga problem med, 2=Jag har små problem med, 3=Jag har måttliga problem med, 4=Jag har allvarliga problem med, 5=Jag kan inte om) I denna studie, den validerade koreanska versionen av frågeformuläret kommer att användas.
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
PGIC är en indikator som utvärderar förbättringen hos patienter i 7 steg, och försökspersonen svarar med förbättring av funktionsbegränsning efter behandling med 7 likert.
(1=mycket förbättrad, 2=mycket förbättrad, 3=minimalt förbättrad, 4=ingen förändring, 5=minimalt sämre, 6=mycket sämre, 7=mycket mycket sämre).
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
|
Ryggkirurgi
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
Antalet ryggradsoperationer efter utskrivning
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
|
Aktuell symtomundersökning
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
Smärta, neurologiska problem m.m.
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
|
Behandling efter utskrivningsundersökning
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
Behandlingshistorik under de senaste 3 månaderna
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
|
Tillfredsställelse med integrativ koreansk medicinundersökning
Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2020
|
Företräde för integrativ koreansk medicin, tillfredsställelse med integrativ koreansk medicin, hur hjälpsam sjukhusvistelse har varit för att återvända till jobbet och anpassa sig till det dagliga livet.
|
Slutför undersökningen senast november 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2020-09-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .