Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ koreansk medicinbehandling til indlagte patienter med mislykket rygkirurgisyndrom: En retrospektiv undersøgelse med undersøgelse

16. januar 2021 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicin mod mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS) ved at observere indlagte patienter behandlet med integrativ koreansk medicin.

Denne undersøgelse er en retrospektiv observationsundersøgelse. Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med FBSS og som er blevet indlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) i 2015.01.01-2019.12.31.

Lægejournaler for udvalgte patienter vil blive analyseret, og der vil blive gennemført telefonundersøgelser for hver patient. Spørgsmålene i undersøgelsen er Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC) osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med FBSS, og som er blevet indlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) i 2015.01.01-2019.12.31

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, som har en tidligere lændeoperation og har været indlagt på grund af vedvarende eller tilbagevendende smerter og ubehag
  2. Patient indlagt i mere end en uge
  3. Patenter over 19 år og under 70 år
  4. Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret med visse alvorlige sygdomme, der kan forårsage rygsmerter eller lemmersmerter (tumormetastaser til rygsøjlen, ryginfektioner, ankyloserende spondylitis(AS), akutte frakturer, rygsøjleluksation og så videre)
  2. Patienter, der har progressive neurologiske defekter eller alvorlige synkrone neurologiske symptomer
  3. Årsagen til smerten er bløddelsproblemer (tumor, fibromyalgi, leddegigt, gigt) og ikke relateret til rygsøjlen
  4. Patienter, der er blevet diagnosticeret med visse alvorlige sygdomme, der kan forårsage forstyrrelse af fortolkningen af ​​konklusion (kardiovaskulære problemer, nyresygdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi og så videre)
  5. Patienter, der tog steroider, immunsuppressiva, psykiatrisk medicin eller andre lægemidler, der blev anset for upassende af forskere under indlæggelse
  6. Patient, der har besøgt denne medicinske institution inden for de sidste seks måneder.
  7. Patienter, der anses for ude af stand til at deltage i den kliniske forskning af andre forskere
  8. Patienter, der ikke har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
NRS bruger en 11-punkts skala til at evaluere aktuelle nakkesmerter og udstrålende smerter, hvor ingen smerte er angivet med '0', og den værst tænkelige smerte med '10'. NRS blev vurderet ved indlæggelse, 2 uger efter indlæggelse, udskrivelse og langtidsopfølgning.
Afslut undersøgelsen inden november 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
ODI er et spørgeskema på 10 punkter, der er udviklet til at evaluere graden af ​​invaliditet for lændesmerter. Hver genstand er opdelt i 6 niveauer, og der gives 0 til 5 point. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Vi vil udføre et valideret koreansk NDI-spørgeskema
Afslut undersøgelsen inden november 2020
Den fem-niveau version af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
EQ-5D er mest udbredt som en metode til indirekte at beregne livskvalitet ud fra forskellige aspekter. EQ-5D-5L består af 5 spørgsmål (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), der spørger om den aktuelle helbredstilstand og besvarer hvert spørgsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne undersøgelse, det validerede koreanske version spørgeskema vil blive brugt.
Afslut undersøgelsen inden november 2020
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
PGIC er en indikator, der evaluerer forbedringen af ​​patienter i 7 trin, og forsøgspersonen reagerer med forbedring af funktionsbegrænsning efter behandling med 7 likert. (1=meget forbedret, 2=meget forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen ændring, 5=minimalt dårligere, 6=meget dårligere, 7=meget værre).
Afslut undersøgelsen inden november 2020
Rygsøjleoperation
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
Antallet af spinaloperationer efter udskrivelse
Afslut undersøgelsen inden november 2020
Aktuel symptomundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
Smerter, neurologiske problemer mv.
Afslut undersøgelsen inden november 2020
Behandling efter udskrivningsundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
Behandlingshistorie inden for de sidste 3 måneder
Afslut undersøgelsen inden november 2020
Tilfredshed med integrativ koreansk medicinundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2020
Præference for integrativ koreansk medicin, tilfredshed med integrativ koreansk medicin, Hvor nyttigt har indlæggelsen været for at vende tilbage til arbejdet og tilpasse sig dagligdagen.
Afslut undersøgelsen inden november 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2020-09-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicin, traditionel koreansk

Kliniske forsøg med telefonundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner