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Trattamento di medicina coreana integrativa per pazienti ricoverati con sindrome da chirurgia fallita: uno studio retrospettivo con indagine

16 gennaio 2021 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare l'efficacia e la sicurezza della medicina coreana integrativa per la sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS) osservando i pazienti ricoverati trattati con medicina coreana integrativa.

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo. I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di FBSS e che sono stati ricoverati in quattro Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) per il 2015.01.01-2019.12.31.

Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti selezionati e verranno condotti sondaggi telefonici per ciascun paziente. Le domande del sondaggio sono la scala numerica di ratinc (NRS), l'indice di disabilità di Oswestry (ODI), la qualità della vita e l'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC), ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di FBSS e che sono stati ricoverati in quattro Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) per il 2015.01.01-2019.12.31

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente che ha una storia passata di chirurgia lombare ed è stato ricoverato in ospedale per dolore e disagio persistenti o ricorrenti
  2. Paziente ricoverato in ospedale da più di una settimana
  3. Pateints sopra i 19 anni e sotto i 70 anni
  4. Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti a cui sono state diagnosticate alcune malattie gravi che possono causare mal di schiena o dolore agli arti (metastasi tumorali alla colonna vertebrale, infezioni spinali, spondilite anchilosante (AS), fratture acute, lussazione spinale e così via)
  2. Pazienti con difetti neurologici progressivi o gravi sintomi neurologici sincronici
  3. La causa del dolore sono problemi ai tessuti molli (tumore, fibromialgia, artrite reumatoide, gotta) e non correlati alla colonna vertebrale
  4. Pazienti a cui sono state diagnosticate determinate malattie gravi che possono causare disturbi nell'interpretazione della conclusione (problemi cardiovascolari, malattie renali, neuropatia diabetica, demenza, epilessia e così via)
  5. Pazienti che hanno assunto steroidi, immunosoppressori, farmaci psichiatrici o altri farmaci ritenuti inappropriati dai ricercatori durante il ricovero
  6. Paziente che ha visitato questo istituto medico negli ultimi sei mesi.
  7. Pazienti ritenuti impossibilitati a partecipare alla ricerca clinica da altri ricercatori
  8. Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
NRS utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo attuale e il dolore irradiato in cui nessun dolore è indicato da "0" e il peggior dolore immaginabile da "10". La NRS è stata valutata al momento del ricovero, 2 settimane dopo il ricovero, la dimissione e il follow-up a lungo termine.
Termina il sondaggio entro novembre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
ODI è un questionario di 10 voci sviluppato per valutare il grado di disabilità per il dolore lombare. Ogni elemento è suddiviso in 6 livelli e vengono assegnati da 0 a 5 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di invalidità. Condurremo un questionario NDI coreano convalidato
Termina il sondaggio entro novembre 2020
La versione a cinque livelli di EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
EQ-5D è ampiamente utilizzato come metodo per calcolare indirettamente la qualità della vita da vari aspetti. L'EQ-5D-5L è composto da 5 domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia/depressione) che chiedono informazioni sullo stato di salute attuale e risponde a ciascuna domanda con 5 likert. (1=non ho problemi su, 2=ho lievi problemi su, 3=ho problemi moderati su, 4=ho seri problemi su, 5=non sono in grado di farlo) In questo studio, la versione coreana convalidata del questionario sarà usato.
Termina il sondaggio entro novembre 2020
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
PGIC è un indicatore che valuta il miglioramento dei pazienti in 7 fasi e il soggetto risponde con un miglioramento della limitazione funzionale dopo il trattamento con 7 likert. (1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=poco migliorato, 4=nessun cambiamento, 5=poco peggio, 6=molto peggio, 7=molto molto peggio).
Termina il sondaggio entro novembre 2020
Chirurgia della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
Il numero di interventi chirurgici alla colonna vertebrale dopo la dimissione
Termina il sondaggio entro novembre 2020
Indagine sui sintomi attuali
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
Dolori, problemi neurologici, ecc.
Termina il sondaggio entro novembre 2020
Trattamento dopo l'indagine di dimissione
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
Storia del trattamento negli ultimi 3 mesi
Termina il sondaggio entro novembre 2020
Soddisfazione per il sondaggio integrativo sulla medicina coreana
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro novembre 2020
Preferenza per la medicina coreana integrativa, soddisfazione per la medicina coreana integrativa, Quanto è stato utile il ricovero in ospedale per tornare al lavoro e adattarsi alla vita quotidiana.
Termina il sondaggio entro novembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2020-09-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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