Integracyjne leczenie koreańskiej medycyny pacjentów hospitalizowanych z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa: badanie retrospektywne z ankietą
16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Celem tego badania jest ujawnienie skuteczności i bezpieczeństwa integracyjnej medycyny koreańskiej w przypadku zespołu nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) poprzez obserwację pacjentów leczonych integracyjną medycyną koreańską.
To badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym. Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem FBSS, którzy zostali przyjęci do czterech Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon i Haeundae) w okresie od 2015.01.01 do 2019.12.31.
Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna wybranych pacjentów, a dla każdego pacjenta przeprowadzone zostaną ankiety telefoniczne. Pytania w ankiecie to numeryczna skala ratinc (NRS), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), jakość życia i globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC) itp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem FBSS, którzy zostali przyjęci do czterech Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon i Haeundae) w okresie 2015.01.01-2019.12.31
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który miał w przeszłości operację odcinka lędźwiowego i był hospitalizowany z powodu uporczywego lub nawracającego bólu i dyskomfortu
- Pacjent hospitalizowany od ponad tygodnia
- Pateint powyżej 19 lat i poniżej 70 lat
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano niektóre poważne choroby, które mogą powodować ból pleców lub ból kończyn (przerzuty nowotworu do kręgosłupa, infekcje kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), ostre złamania, zwichnięcia kręgosłupa itp.)
- Pacjenci z postępującymi defektami neurologicznymi lub ciężkimi synchronicznymi objawami neurologicznymi
- Przyczyną bólu są problemy z tkankami miękkimi (guz, fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa) i niezwiązane z kręgosłupem
- Pacjenci, u których zdiagnozowano pewne poważne choroby, które mogą powodować zakłócenia w interpretacji wniosków (problemy sercowo-naczyniowe, choroby nerek, neuropatia cukrzycowa, otępienie, padaczka itp.)
- Pacjenci, którzy przyjmowali sterydy, leki immunosupresyjne, leki psychiatryczne lub inne leki uznane przez badaczy za nieodpowiednie podczas hospitalizacji
- Pacjent, który odwiedził tę placówkę medyczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Pacjenci uznani za niezdolnych do udziału w badaniu klinicznym przez innych badaczy
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
NRS wykorzystuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i promieniującego bólu, gdzie brak bólu jest oznaczony jako „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, jako „10”.
NRS oceniano przy przyjęciu, 2 tygodnie po przyjęciu, wypisie i długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu krzyża.
Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów.
Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności.
Przeprowadzimy zweryfikowany koreański kwestionariusz NDI
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
|
Pięciopoziomowa wersja EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
EQ-5D jest najczęściej stosowany jako metoda pośredniego obliczania jakości życia z różnych aspektów.
EQ-5D-5L składa się z 5 pytań (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, niepokój/depresja), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia i odpowiadają na każde pytanie 5 likertami.
(1=nie mam problemów z, 2=mam niewielkie problemy z, 3=mam umiarkowane problemy z, 4=mam poważne problemy z, 5=nie jestem w stanie) W tym badaniu zwalidowany kwestionariusz w wersji koreańskiej będzie użyty.
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
|
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
PGIC jest wskaźnikiem, który ocenia poprawę pacjentów w 7 krokach, a osobnik odpowiada poprawą ograniczenia funkcjonalnego po leczeniu 7 likertami.
(1=bardzo się poprawiło, 2=znacznie się poprawiło, 3=minimalnie się poprawiło, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, 7=bardzo dużo gorzej).
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
|
Operacja kręgosłupa
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
Liczba operacji kręgosłupa po wypisie
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
|
Aktualne badanie objawów
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
Ból, problemy neurologiczne itp.
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
|
Postępowanie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
Historia leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
|
Zadowolenie z integracyjnego badania medycyny koreańskiej
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
Preferencje dla integracyjnej medycyny koreańskiej, zadowolenie z integracyjnej medycyny koreańskiej, Jak pomocna była hospitalizacja w powrocie do pracy i przystosowaniu się do codziennego życia.
|
Zakończ ankietę do listopada 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2020-09-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ankieta telefoniczna
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
University of OxfordZakończony
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGRejestracja na zaproszenieNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony