Integroiva korealainen lääkehoito potilaille, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä: Retrospektiivinen tutkimus tutkimuksella
lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa integratiivisen korealaisen lääketieteen tehokkuus ja turvallisuus epäonnistuneen selkäleikkausoireyhtymän (FBSS) hoidossa tarkkailemalla integratiivisella korealaisella lääketieteellä hoidettuja sairaalapotilaita.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkittavat ovat potilaat, joilla on diagnosoitu FBSS ja jotka on otettu neljään korealaisen lääketieteen Jaseng Hospital -sairaalaan (Gangnam, Bucheon, Daejeon ja Haeundae) 2015.01.01-2019.12.31.
Valittujen potilaiden potilastiedot analysoidaan ja jokaiselle potilaalle tehdään puhelinkysely. Kyselykysymykset ovat numeerinen ratinc-asteikko (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), elämänlaatu ja Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu FBSS ja jotka on otettu neljään korealaisen lääketieteen Jaseng-sairaalaan (Gangnam, Bucheon, Daejeon ja Haeundae) 2015.01.01-2019.12.31.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut lanneleikkaus ja joka on ollut sairaalahoidossa jatkuvan tai toistuvan kivun ja epämukavuuden vuoksi
- Potilas sairaalahoidossa yli viikon
- Maalaus yli 19-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tiettyjä vakavia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa selkä- tai raajakipuja (kasvainetäpesäkkeet selkärangassa, selkärangan infektiot, selkärankareuma (AS), akuutit murtumat, selkärangan dislokaatio ja niin edelleen)
- Potilaat, joilla on eteneviä neurologisia vikoja tai vakavia synkronisia neurologisia oireita
- Kivun syynä ovat pehmytkudosongelmat (kasvain, fibromyalgia, nivelreuma, kihti) eivätkä liity selkärangaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tietyt vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä johtopäätösten tulkintaa (sydän- ja verisuoniongelmat, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia ja niin edelleen)
- Potilaat, jotka käyttivät steroideja, immunosuppressantteja, psykiatrisia lääkkeitä tai muita tutkijoiden sopimattomiksi katsomia lääkkeitä sairaalahoidon aikana
- Potilas, joka on vieraillut tässä hoitolaitoksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, joiden mukaan muut tutkijat eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
NRS käyttää 11 pisteen asteikkoa arvioidakseen nykyistä niskakipua ja säteilevää kipua, jossa kipua ei ole ilmaistu numerolla 0 ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10.
NRS arvioitiin vastaanoton yhteydessä, 2 viikkoa oton, kotiutuksen ja pitkäaikaisen seurannan yhteydessä.
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkipujen vamman astetta.
Jokainen esine on jaettu 6 tasoon, ja niistä saa 0-5 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste.
Suoritamme validoidun korealaisen NDI-kyselyn
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) viisitasoinen versio
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
EQ-5D on yleisimmin käytetty menetelmä elämänlaadun epäsuoraan laskemiseen eri näkökulmista.
EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä.
(1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin) Tässä tutkimuksessa validoitu korealainen versio käytetään.
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
PGIC on indikaattori, joka arvioi potilaiden paranemisen 7 vaiheessa, ja koehenkilö reagoi toiminnallisen rajoituksen paranemisella 7 likert-hoidon jälkeen.
(1 = parantunut paljon, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = erittäin paljon huonompi).
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
|
Selkärangan leikkaus
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
Selkäleikkausten lukumäärä kotiutuksen jälkeen
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
|
Nykyinen oiretutkimus
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
Kipu, neurologiset ongelmat jne.
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
|
Hoito kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
Hoitohistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
|
Tyytyväisyys integroivaan korealaisen lääketieteen tutkimukseen
Aikaikkuna: Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
Integratiivisen korealaisen lääketieteen suosiminen, tyytyväisyys integroivaan korealaiseen lääketieteeseen, kuinka hyödyllistä sairaalahoito on ollut töihin palaamisessa ja arkeen sopeutumisessa.
|
Suorita kysely marraskuuhun 2020 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2020-09-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .